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注意欠陥・多動性障害に対する「ニュアンスヒアリング」 (ADHD)

2019年4月2日 更新者：Nuance Hearing

注意障害に苦しむ学生における「ニュアンスヒアリング」の技術的有効性 - パイロットスタディ

現在の研究の目的は、「Nuance Hearing」によって開発されたデバイスによって可能になった無関係な聴覚刺激を回避し、聴覚に集中する能力が、背景の気晴らしを大幅に減らすことにより、教室のリスニング状況で ADHD の学生を助けることができるかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders、第 5 版 (DSM IV) による注意欠陥多動性障害 (ADHD) の診断
  • 「注目の変数のテスト」を満たしている
  • 正常な聴力で

除外基準:

  • 中等度から重度の併存精神障害
  • 神経性慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ニュアンスのスマホケース
「ニュアンスヒアリング」は、集中して聞くことを可能にする技術を開発しました。 選択的ノイズ キャンセレーション (SNC) テクノロジは、主要なオーディオ ソースに集中するために周囲の音を最大 15 デシベル (dB) トーンダウンする高度なビーム フォーミング アルゴリズムで構成されています。 デバイスは、マイクアレイを含む特別な電話ケース (iPhone 用) で構成されています。 専用アプリを使用することで、ピントの方向を制御することが可能です。 ユーザーは電話ケースを自分のテーブルに置くことができ、話者にデバイスを持つように頼むことなく、好みのリスニング方向を選択できます。
デバイス：ニュアンスのスマホケース
参加者には、Nuance Phone ケース付きの電話 (iPhone) と、デバイスの使用に必要な指定のアプリが提供されます。 参加者は最初にアプリを介して聴力検査を受け、その後（聴力の状態に基づいて除外されていない場合）、アプリとデバイスの使用方法についての紹介を受けます。 臨床試験を開始する前に、子供たちは学校でデバイスを使用して練習するための 3 日間の調整を受けます。 この期間中、研究者は参加者がデバイスの使用に順応していることを確認し、いずれにせよ問題がある場合は、技術的な問題をサポートするために利用できる「ニュアンス ヒアリング」の担当者に連絡することができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育のためのリスニング インベントリ - 改訂 (L.I.F.E - R) ベースラインから 1 週間後
時間枠：ベースラインから1週間後
学齢期の子供のための自己評価アンケート。 このバージョンのアンケートは、学校やその他の社会活動における音響増強装置の有効性を評価するために開発されました。 アンケートは 10 項目で構成されており (たとえば、廊下から騒音がある場合に、先生が言っている言葉をどれだけよく聞くことができたか)、0 から 10 のスケールで評価されます。10 は常に簡単で、0 は常に難しいです。 .
ベースラインから1週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nuance Hearing

捜査官

  • 主任研究者：Iris Manor, phd、Geha Mental Health Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年5月1日

一次修了 (予期された)

2020年1月1日

研究の完了 (予期された)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月2日

最初の投稿 (実際)

2019年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月2日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NuanceADHD pilot

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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