Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Nuance Hearing" voor Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

2 april 2019 bijgewerkt door: Nuance Hearing

Technologische doeltreffendheid van "nuance-gehoor" bij studenten die lijden aan aandachtsstoornissen - een pilotstudie

Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of het vermogen om irrelevante auditieve prikkels te vermijden en het gehoor te focussen, mogelijk gemaakt door het apparaat ontwikkeld door "Nuance Hearing", studenten met ADHD in luistersituaties in de klas kan helpen door afleiding op de achtergrond aanzienlijk te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM IV)
  • Voldoet aan de "Test van aandachtsvariabelen"
  • met een normaal gehoor

Uitsluitingscriteria:

  • Matige tot ernstige comorbide psychiatrische stoornissen
  • Neurologische chronische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Nuance telefoonhoesje
"Nuance Hearing" heeft een technologie ontwikkeld die gericht horen mogelijk maakt. De Selective Noise Cancellation (SNC)-technologie bestaat uit een geavanceerd bundelvormend algoritme dat het omgevingsgeluid met maximaal 15 decibel (dB) dempt om zich te concentreren op een primaire audiobron. Het apparaat bestaat uit een speciaal telefoonhoesje (voor iPhone) met microfoonarray. Het regelen van de focusrichting wordt mogelijk gemaakt door het gebruik van een speciale app. De gebruiker kan het telefoonhoesje op zijn/haar tafel plaatsen en de luisterrichting kiezen, zonder de spreker te hoeven vragen het apparaat vast te houden.
Apparaat: Nuance telefoonhoesje
deelnemers ontvangen een telefoon (iPhone) met de Nuance Phone-hoes en een speciale app die nodig is voor het gebruik van het apparaat. Deelnemers ondergaan eerst een gehoortest via de app en krijgen daarna (indien niet uitgesloten op basis van gehoorstatus) een introductie over het gebruik van de app en het device. Voordat de klinische proef start, ondergaan kinderen drie aanpassingsdagen waarin ze oefenen met het apparaat op school. Gedurende deze periode zullen de onderzoekers ervoor zorgen dat de deelnemers zich aanpassen aan het gebruik van het apparaat, en in elk geval dat er een probleem is, contact kunnen opnemen met een vertegenwoordiger van "Nuance Hearing" die beschikbaar zal zijn om technische problemen te ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Luisterinventaris voor het onderwijs - herzien (L.I.F.E - R) 1 week na baseline
Tijdsspanne: 1 week na baseline
Een zelfevaluatievragenlijst voor schoolgaande kinderen. Deze versie van de vragenlijst is ontwikkeld om de effectiviteit van geluidsverbeterende apparaten op school en bij andere sociale activiteiten te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 10 items (bijvoorbeeld - hoe goed kon je de woorden horen die de leraar zegt als er lawaai uit de gang komt") beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij 10 - altijd gemakkelijk en 0 - altijd moeilijk .
1 week na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nuance Hearing

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Iris Manor, phd, Geha Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NuanceADHD pilot

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Klinische onderzoeken op Nuance telefoonhoesje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren