Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Nuance Hearing” w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Nuance Hearing

Skuteczność technologii „słyszenia niuansów” wśród uczniów cierpiących na zaburzenia uwagi — badanie pilotażowe

Celem obecnego badania jest zbadanie, czy zdolność unikania nieistotnych bodźców słuchowych i skupienia się na słyszeniu, możliwa dzięki urządzeniu opracowanemu przez „Nuance Hearing”, może pomóc uczniom z ADHD w sytuacjach akustycznych w klasie poprzez znaczne zmniejszenie rozpraszania uwagi w tle.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM IV)
  • Wypełnili „Test zmiennych uwagi”
  • z normalnym słuchem

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowane do ciężkich współistniejące zaburzenia psychiczne
  • Przewlekła choroba neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Etui na telefon Nuance
Firma „Nuance Hearing” opracowała technologię umożliwiającą skupione słyszenie. Technologia selektywnej redukcji szumów (SNC) obejmuje zaawansowany algorytm formowania wiązki, który wycisza dźwięk otoczenia nawet o 15 decybeli (dB), aby skupić się na głównym źródle dźwięku. Urządzenie składa się ze specjalnego etui na telefon (dla iPhone'a) zawierającego układ mikrofonów. Sterowanie kierunkiem ostrości możliwe jest za pomocą dedykowanej aplikacji. Użytkownik może położyć etui telefonu na swoim stole i wybrać preferowany kierunek słuchania, bez konieczności proszenia rozmówcy o trzymanie urządzenia.
Urządzenie: Etui na telefon Nuance
uczestnicy otrzymają telefon (iPhone) wraz z etui Nuance Phone i dedykowaną aplikacją wymaganą do korzystania z urządzenia. Uczestnicy najpierw przejdą badanie słuchu za pośrednictwem aplikacji, a następnie (jeśli nie zostaną wykluczeni ze względu na stan słuchu) otrzymają wprowadzenie do korzystania z aplikacji i urządzenia. Przed rozpoczęciem badania klinicznego dzieci przejdą trzy dni przystosowawcze, podczas których będą ćwiczyć korzystanie z urządzenia w szkole. W tym okresie badacze upewnią się, że uczestnicy przystosowują się do korzystania z urządzenia, aw każdym przypadku wystąpienia problemu, będą mogli skontaktować się z przedstawicielem firmy „Nuance Hearing”, który będzie dostępny w celu wsparcia w kwestiach technicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz słuchania w celach edukacyjnych – poprawiony (LIFE – R) 1 tydzień po wartości początkowej
Ramy czasowe: 1 tydzień po linii podstawowej
Kwestionariusz samooceny dzieci w wieku szkolnym. Ta wersja kwestionariusza została opracowana w celu oceny skuteczności urządzeń wzmacniających dźwięk w szkole i innych działaniach społecznych. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji (np. – jak dobrze słyszysz słowa, które mówi nauczyciel, gdy z korytarza dobiega hałas) ocenianych w skali od 0 do 10, gdzie 10 – zawsze łatwe, 0 – zawsze trudne .
1 tydzień po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nuance Hearing

Śledczy

  • Główny śledczy: Iris Manor, phd, Geha Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NuanceADHD pilot

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Etui na telefon Nuance

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj