Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Nuanční sluch" pro poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

2. dubna 2019 aktualizováno: Nuance Hearing

Technologická účinnost „nuance sluchu“ mezi studenty trpícími poruchami pozornosti – pilotní studie

Cílem této studie je prozkoumat, zda schopnost vyhnout se irelevantním sluchovým podnětům a zaostřit sluch, kterou umožňuje zařízení vyvinuté společností „Nuance Hearing“, může pomoci studentům s ADHD v situacích poslechu ve třídě tím, že významně sníží rušivé vlivy na pozadí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. vydání (DSM IV)
  • Splnili „Test proměnných pozornosti“
  • s normálním sluchem

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžké až těžké komorbidní psychiatrické poruchy
  • Neurologické chronické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouzdro na telefon Nuance
"Nuance Hearing" vyvinul technologii umožňující soustředěný sluch. Technologie selektivního potlačení hluku (SNC) se skládá z pokročilého algoritmu pro vytváření paprsku, který ztlumí okolní zvuk až o 15 decibelů (dB), aby se soustředil na primární zdroj zvuku. Zařízení se skládá ze speciálního pouzdra na telefon (pro iPhone) obsahujícího mikrofonní pole. Ovládání směru ostření je umožněno pomocí určené aplikace. Uživatel si může položit pouzdro na telefon na svůj stůl a může si vybrat směr preferovaného poslechu, aniž by musel žádat, aby mluvčí držel zařízení.
Přístroj: Pouzdro na telefon Nuance
účastníci obdrží telefon (iPhone) s pouzdrem Nuance Phone a určenou aplikaci potřebnou pro používání zařízení. Účastníci nejprve podstoupí test sluchu prostřednictvím aplikace a poté (v případě, že nebudou vyloučeni na základě stavu sluchu) obdrží úvod k používání aplikace a zařízení. Před zahájením klinického hodnocení absolvují děti tři dny úprav, ve kterých si procvičí používání zařízení ve škole. Během této doby se výzkumníci ujistí, že se účastníci přizpůsobí používání zařízení a v každém případě dojde k problému, budou moci kontaktovat zástupce „Nuance Hearing“, který bude k dispozici pro podporu technických problémů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poslechový inventář pro vzdělávání - revidovaný (L.I.F.E - R) 1 týden po výchozím stavu
Časové okno: 1 týden po základní linii
Sebehodnotící dotazník pro děti školního věku. Tato verze dotazníku byla vytvořena za účelem posouzení účinnosti zařízení pro zlepšení zvuku ve škole a dalších společenských aktivitách. Dotazník se skládá z 10 položek (například - jak dobře slyšíte slova, která učitel říká, když je z chodby hluk") hodnocených na stupnici od 0 do 10, kde 10 - vždy snadné a 0 - vždy obtížné .
1 týden po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nuance Hearing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iris Manor, phd, Geha Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NuanceADHD pilot

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouzdro na telefon Nuance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit