注意力缺陷多动障碍的“细微差别听力” (ADHD)
2019年4月2日 更新者：Nuance Hearing
患有注意力障碍的学生的“细微差别听力”的技术效能——一项试点研究
当前研究的目的是检查由“Nuance Hearing”开发的设备启用的避免无关听觉刺激和集中听力的能力是否可以通过显着减少背景干扰来帮助患有 ADHD 的学生在课堂听力情况下。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 根据精神障碍诊断和统计手册第 5 版 (DSM IV) 诊断注意力缺陷多动障碍 (ADHD)
- 已完成“注意力变量测试”
- 听力正常
排除标准：
- 中度至重度共病精神障碍
- 神经系统慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Nuance 手机壳
“Nuance Hearing”开发了一种能够集中聆听的技术。
选择性噪声消除 (SNC) 技术包含一种先进的波束形成算法，可将环境声音降低多达 15 分贝 (dB)，以便专注于主要音频源。
该设备由一个包含麦克风阵列的特殊手机壳（适用于 iPhone）组成。
通过使用指定的应用程序可以控制焦点方向。
用户可以将手机壳放在他/她的桌子上，并可以选择喜欢的聆听方向，而无需要求通话者握住设备。
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参与者将收到一部带有 Nuance 手机壳的手机 (iPhone) 和使用该设备所需的指定应用程序。
参与者将首先通过该应用程序进行听力测试，然后（如果他们未因听力状况而被排除在外），将收到有关如何使用该应用程序和设备的介绍。
在开始临床试验之前，孩子们将接受三天的调整，期间他们将在学校练习使用该设备。
在此期间，研究人员将确保参与者适应设备的使用，并且在任何情况下出现问题，都可以联系“Nuance Hearing”的代表，他们将提供技术支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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教育听力清单 - 基线后 1 周修订 (L.I.F.E - R)
大体时间：基线后 1 周
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学龄儿童自我评估问卷。
此版本的问卷旨在评估声音增强设备在学校和其他社会活动中的有效性。
问卷由 10 个项目组成（例如 - 当走廊有噪音时，您能听到老师说的话有多好），评分范围为 0 到 10，其中 10 - 总是容易，0- 总是困难.
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基线后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Iris Manor, phd、Geha Mental Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月2日
首次发布 (实际的)
2019年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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