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"Nuance Hearing" pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (ADHD)

2 avril 2019 mis à jour par: Nuance Hearing

Efficacité technologique de "l'audition nuancée" chez les étudiants souffrant de troubles de l'attention - Une étude pilote

L'objectif de la présente étude est d'examiner si la capacité d'éviter les stimuli auditifs non pertinents et de concentrer l'audition, permise par l'appareil développé par "Nuance Hearing", peut aider les élèves atteints de TDAH dans des situations d'écoute en classe en réduisant considérablement les distractions de fond.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM IV)
  • Avoir rempli le "Test des variables d'attention"
  • avec une audition normale

Critère d'exclusion:

  • Troubles psychiatriques comorbides modérés à sévères
  • Maladie neurologique chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Coque de téléphone Nuance
"Nuance Hearing" a développé une technologie permettant une audition focalisée. La technologie d'annulation sélective du bruit (SNC) consiste en un algorithme avancé de formation de faisceaux qui atténue le son ambiant jusqu'à 15 décibels (dB) afin de se concentrer sur une source audio principale. L'appareil se compose d'un étui de téléphone spécial (pour iPhone) contenant un réseau de microphones. Le contrôle de la direction de mise au point est activé grâce à l'utilisation d'une application désignée. L'utilisateur peut placer la coque du téléphone sur sa table et peut choisir la direction d'écoute préférée, sans avoir à demander au locuteur de tenir l'appareil.
les participants recevront un téléphone (iPhone) avec l'étui Nuance Phone et une application désignée nécessaire à l'utilisation de l'appareil. Les participants subiront d'abord un test auditif via l'application, puis (au cas où ils ne seraient pas exclus en raison de leur état auditif), recevront une introduction sur l'utilisation de l'application et de l'appareil. Avant de commencer l'essai clinique, les enfants subiront trois journées d'ajustement au cours desquelles ils s'exerceront à utiliser l'appareil à l'école. Pendant cette période, les chercheurs s'assureront que les participants s'adaptent à l'utilisation de l'appareil, et en cas de problème, pourront contacter un représentant de "Nuance Hearing" qui sera disponible pour prendre en charge les problèmes techniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'écoute pour l'éducation - révisé (L.I.F.E - R) 1 semaine après la ligne de base
Délai: 1 semaine après la ligne de base
Un questionnaire d'auto-évaluation pour les enfants d'âge scolaire. Cette version du questionnaire a été élaborée pour évaluer l'efficacité des dispositifs d'amélioration du son à l'école et dans d'autres activités sociales. Le questionnaire est composé de 10 items (par exemple - dans quelle mesure pouvez-vous entendre les mots que dit l'enseignant lorsqu'il y a du bruit dans le couloir") notés sur une échelle de 0 à 10, où 10 - toujours facile et 0 - toujours difficile .
1 semaine après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Iris Manor, phd, Geha Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Première publication (RÉEL)

3 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Coque de téléphone Nuance

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