Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Nuance Hearing" för Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

2 april 2019 uppdaterad av: Nuance Hearing

Teknikeffektiviteten av "nyanserad hörsel" bland studenter som lider av uppmärksamhetsstörningar - en pilotstudie

Syftet med den aktuella studien är att undersöka om förmågan att undvika irrelevanta auditiva stimuli och fokusera hörseln, som möjliggörs av enheten som utvecklats av "Nuance Hearing", kan hjälpa elever med ADHD i klassrumslyssningssituationer genom att avsevärt minska bakgrundsdistraktioner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet (ADHD) enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan (DSM IV)
  • Har uppfyllt "Test av uppmärksamhetsvariabler"
  • med normal hörsel

Exklusions kriterier:

  • Måttliga till svåra komorbida psykiatriska störningar
  • Neurologisk kronisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Nuance telefonfodral
"Nuance Hearing" har utvecklat en teknik som möjliggör fokuserad hörsel. Tekniken Selective Noise Cancellation (SNC) består av en avancerad strålbildande algoritm som tonar ner det omgivande ljudet med upp till 15 decibel (dB) för att fokusera på en primär ljudkälla. Enheten består av ett speciellt telefonfodral (för iPhone) som innehåller mikrofoner. Styrning av fokusriktningen är möjlig genom användning av en utsedd app. Användaren kan placera telefonfodralet på sitt bord och kan välja den riktning för föredragen lyssning, utan att behöva be talaren att hålla i enheten.
Enhet: Nuance telefonfodral
deltagare kommer att få en telefon (iPhone) med Nuance Phone-fodralet och en avsedd app som krävs för användning av enheten. Deltagarna kommer först att genomgå hörseltest via appen, och efteråt (ifall de inte utesluts baserat på hörselstatus), får de en introduktion om hur man använder appen och enheten. Innan den kliniska prövningen påbörjas kommer barnen att genomgå tre anpassningsdagar då de kommer att träna på att använda enheten i skolan. Under denna period kommer forskarna att se till att deltagarna anpassar sig till användningen av enheten, och i alla fall det finns ett problem, kommer de att kunna kontakta en representant för "Nuance Hearing" som kommer att finnas tillgänglig för att stödja tekniska frågor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lyssningsinventering för utbildning - reviderad (L.I.F.E - R) 1 vecka efter baslinjen
Tidsram: 1 vecka efter baslinjen
Ett självutvärderingsformulär för barn i skolåldern. Denna version av frågeformuläret utvecklades för att bedöma effektiviteten av ljudförbättringsanordningar i skolan och andra sociala aktiviteter. Frågeformuläret består av 10 punkter (till exempel - hur bra kunde du höra orden läraren säger när det hörs buller från korridoren") betygsatt på en skala från 0 till 10, där 10 - alltid lätt och 0 - alltid svårt .
1 vecka efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nuance Hearing

Utredare

  • Huvudutredare: Iris Manor, phd, Geha Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Första postat (FAKTISK)

3 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NuanceADHD pilot

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniska prövningar på Nuance telefonfodral

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera