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"Sfumatura dell'udito" per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

2 aprile 2019 aggiornato da: Nuance Hearing

Efficacia della tecnologia dell'"udito sfumato" tra gli studenti che soffrono di disturbi dell'attenzione: uno studio pilota

Lo scopo del presente studio è esaminare se la capacità di evitare stimoli uditivi irrilevanti e focalizzare l'udito, abilitata dal dispositivo sviluppato da "Nuance Hearing", possa aiutare gli studenti con ADHD in situazioni di ascolto in classe riducendo significativamente le distrazioni di fondo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM IV)
  • Aver superato il "Test delle variabili dell'attenzione"
  • con udito normale

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici co-morbosi da moderati a severi
  • Malattia neurologica cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Custodia per telefono Nuance
"Nuance Hearing" ha sviluppato una tecnologia che consente un udito mirato. La tecnologia Selective Noise Cancellation (SNC) consiste in un avanzato algoritmo di beamforming che attenua il suono ambientale fino a 15 decibel (dB) per concentrarsi su una sorgente audio primaria. Il dispositivo è costituito da una speciale custodia per telefono (per iPhone) contenente un array di microfoni. Il controllo della direzione della messa a fuoco è abilitato tramite l'uso di un'app designata. L'utente può appoggiare la custodia del telefono sul proprio tavolo e scegliere la direzione di ascolto preferita, senza dover chiedere all'interlocutore di tenere in mano il dispositivo.
Dispositivo: Custodia per telefono Nuance
i partecipanti riceveranno un telefono (iPhone) con custodia Nuance Phone e un'apposita app necessaria per l'utilizzo del dispositivo. I partecipanti saranno prima sottoposti a test dell'udito tramite l'app e successivamente (nel caso in cui non siano esclusi in base allo stato dell'udito), riceveranno un'introduzione su come utilizzare l'app e il dispositivo. Prima di iniziare la sperimentazione clinica, i bambini saranno sottoposti a tre giorni di adattamento in cui si eserciteranno nell'utilizzo del dispositivo a scuola. Durante questo periodo i ricercatori si assicureranno che i partecipanti si stiano adattando all'uso del dispositivo, e in ogni caso ci sia un problema, potranno contattare un rappresentante di "Nuance Hearing" che sarà disponibile per supportare questioni tecniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ascolto per l'istruzione - rivisto (L.I.F.E - R) 1 settimana dopo il basale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il basale
Un questionario di autovalutazione per i bambini in età scolare. Questa versione del questionario è stata sviluppata per valutare l'efficacia dei dispositivi di miglioramento del suono nella scuola e in altre attività sociali. Il questionario è composto da 10 elementi (ad esempio, quanto riesci a sentire le parole che l'insegnante sta dicendo quando c'è rumore dal corridoio") valutati in una scala da 0 a 10, dove 10 - sempre facile e 0 - sempre difficile .
1 settimana dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nuance Hearing

Investigatori

  • Investigatore principale: Iris Manor, phd, Geha Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NuanceADHD pilot

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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