Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Nuanceret hørelse" for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

2. april 2019 opdateret af: Nuance Hearing

Teknologisk effektivitet af "nuanceret hørelse" blandt studerende, der lider af opmærksomhedsforstyrrelser - en pilotundersøgelse

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge, om evnen til at undgå irrelevante auditive stimuli og fokusere hørelsen, aktiveret af apparatet udviklet af "Nuance Hearing", kan hjælpe elever med ADHD i lyttesituationer i klasseværelset ved at reducere baggrundsdistraktioner markant.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave (DSM IV)
  • Har opfyldt "Test af opmærksomhedsvariabler"
  • med normal hørelse

Ekskluderingskriterier:

  • Moderate til svære komorbide psykiatriske lidelser
  • Neurologisk kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Nuance telefon etui
"Nuance Hearing" har udviklet en teknologi, der muliggør fokuseret hørelse. Selective Noise Cancellation (SNC) teknologien består af en avanceret stråledannende algoritme, der nedtoner den omgivende lyd med op til 15 decibel (dB) for at fokusere på en primær lydkilde. Enheden består af et specielt telefoncover (til iPhone) indeholdende mikrofonarray. Styring af fokusretningen er aktiveret ved brug af en udpeget app. Brugeren kan placere telefoncoveret på sit bord og kan vælge den foretrukne lytteretning uden at skulle bede oplæseren om at holde enheden.
Enhed: Nuance telefon etui
deltagerne vil modtage en telefon (iPhone) med Nuance Phone-etuiet og en udpeget app, der kræves til brug af enheden. Deltagerne vil først gennemgå en høretest via appen, og efterfølgende (i tilfælde af at de ikke er udelukket på baggrund af hørestatus), vil de modtage en introduktion til, hvordan man bruger appen og enheden. Inden det kliniske forsøg påbegyndes, vil børn gennemgå tre tilpasningsdage, hvor de vil øve sig i at bruge enheden i skolen. I løbet af denne periode vil forskerne sikre sig, at deltagerne tilpasser sig brugen af ​​enheden, og under alle omstændigheder er der et problem, vil de være i stand til at kontakte en repræsentant for "Nuance Hearing", som vil være tilgængelig for at understøtte tekniske problemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lytteopgørelse til uddannelse - revideret (L.I.F.E - R) 1 uge efter baseline
Tidsramme: 1 uge efter baseline
Et selvevalueringsspørgeskema til børn i skolealderen. Denne version af spørgeskemaet blev udviklet til at vurdere effektiviteten af ​​lydforbedringsenheder i skolen og andre sociale aktiviteter. Spørgeskemaet består af 10 punkter (for eksempel - hvor godt kunne du høre de ord læreren siger, når der er støj fra gangen") vurderet på en skala fra 0 til 10, hvor 10 - altid let og 0 - altid svært .
1 uge efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nuance Hearing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iris Manor, phd, Geha Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NuanceADHD pilot

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Nuance telefon etui

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner