Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Nyansehøring" for oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

2. april 2019 oppdatert av: Nuance Hearing

Teknologieffektivitet av "nyansert hørsel" blant studenter som lider av oppmerksomhetsforstyrrelser - en pilotstudie

Målet med den nåværende studien er å undersøke om evnen til å unngå irrelevante auditive stimuli og fokusere hørselen, aktivert av enheten utviklet av «Nuance Hearing», kan hjelpe elever med ADHD i lyttesituasjoner i klasserommet ved å redusere bakgrunnsdistraksjoner betydelig.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave (DSM IV)
  • Har oppfylt "Test av oppmerksomhetsvariabler"
  • med normal hørsel

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat til alvorlig komorbide psykiatriske lidelser
  • Nevrologisk kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nuance telefondeksel
"Nuance Hearing" har utviklet en teknologi som muliggjør fokusert hørsel. Selective Noise Cancellation (SNC)-teknologien består av en avansert stråledannende algoritme som toner ned omgivelseslyden med opptil 15 desibel (dB) for å fokusere på en primær lydkilde. Enheten består av et spesielt telefondeksel (for iPhone) som inneholder en mikrofongruppe. Kontroll av fokusretningen er aktivert ved bruk av en utpekt app. Brukeren kan plassere telefondekselet på bordet sitt og kan velge retningen for foretrukket lytting, uten å måtte be den som snakker om å holde enheten.
Enhet: Nuance telefondeksel
deltakerne vil motta en telefon (iPhone) med Nuance Phone-dekselet og en utpekt app som kreves for bruk av enheten. Deltakerne vil først gjennomgå hørselstest via appen, og vil etterpå (i tilfelle de ikke blir ekskludert basert på hørselsstatus), få ​​en introduksjon om hvordan de bruker appen og enheten. Før du starter den kliniske utprøvingen, vil barna gjennomgå tre tilpasningsdager der de skal øve seg på å bruke enheten på skolen. I løpet av denne perioden vil forskerne sørge for at deltakerne tilpasser seg bruken av enheten, og uansett om det er et problem, vil de kunne kontakte en representant for "Nuance Hearing" som vil være tilgjengelig for å støtte tekniske problemer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lytteinventar for utdanning - revidert (L.I.F.E - R) 1 uke etter baseline
Tidsramme: 1 uke etter baseline
Et selvevalueringsskjema for barn i skolealder. Denne versjonen av spørreskjemaet ble utviklet for å vurdere effektiviteten til lydforbedringsutstyr på skolen og andre sosiale aktiviteter. Spørreskjemaet består av 10 elementer (for eksempel - hvor godt kan du høre ordene læreren sier når det er støy fra gangen") rangert i en skala fra 0 til 10, der 10 - alltid lett og 0 - alltid vanskelig .
1 uke etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nuance Hearing

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iris Manor, phd, Geha Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NuanceADHD pilot

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på Nuance telefondeksel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere