LULUN 프로젝트 II - 코호트 후속 연구
발육 부진 아동과 미량 영양소 결핍은 개발도상국의 주요 문제로, 수백만 명의 어린이에게 영향을 미칩니다.
생후 6개월부터 아이들은 모유 수유를 통해 받은 영양분을 보충할 음식이 필요합니다. 그러나 보완적인 급식은 개발 도상국에서 부적절하다는 것이 잘 기록되어 있습니다. 영양가가 높은 다른 식품에 비해 저렴하고 널리 구할 수 있는 계란은 활용률이 낮고 잠재적으로 어린이의 성장과 발달을 향상시킬 수 있습니다. Lulun 프로젝트 RCT 이전에는 미량 영양소 상태 개선에 대한 효능을 평가하기 위한 연구가 수행되지 않았습니다. Lulun은 무작위 통제 시험을 통해 에콰도르의 가난한 시골 지역에 사는 어린 아이들의 콜린, 비타민 B12, 지질 및 아미노산의 생화학적 지표에 대한 계란 소비의 영향을 조사하여 문헌의 중요한 공백을 메웠습니다. 그러나 Lulun 계란 개입과 같은 조기 아동 보완 수유 개입이 장기적으로 아동 성장에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 데이터는 여전히 부족합니다.
이 연구는 2015년 3월부터 12월까지 Cotopaxi 지방에서 수행된 Lulun 프로젝트 RCT의 후속 코호트 연구로 설계될 예정입니다. 제안된 후속 연구는 아동 성장에 대한 계란 개입의 잠재적인 장기적 영향을 조사할 것입니다. Lulun 프로젝트의 엔드라인 인체 측정 측정을 사용하는 어린이와 어머니(간병인) dyads는 후속 연구에 참여하도록 초대됩니다. 인구통계학적, 사회경제적, 환경적 정보, 이환율, 아동 식이(계란 준비 및 섭취 포함), 아동 인체측정(신장, 체중, 머리 둘레)에 대한 데이터가 수집됩니다. 또한 이 연구는 앱 기반 초음파를 사용하여 어린이 뼈 성숙도 및 장기 크기(신장, 간 및 비장)의 방사선 측정을 파일럿 테스트하고 비교할 것입니다. Universidad de San Fransisco de Quito(USFQ), 워싱턴 대학교(세인트루이스), Mathile Institute의 연구자들이 공동으로 연구를 수행할 예정입니다.
이 프로젝트에는 성별 규범이 소규모 가금류 생산의 성공적인 확장 전망에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 확인하기 위해 고안된 성별 평가 요소도 포함됩니다. 이를 위해 심층 인터뷰 및/또는 포커스 그룹의 형태로 참여 어머니(간병인) 및 주요 커뮤니티 이해 관계자의 작은 샘플에서 정성적 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
Lulun RCT의 모든 어머니(간병인)-자식 dyads는 휴대 전화로 연락을 받고 참여하도록 초대됩니다. 커뮤니티 리더와 Lulun 프로젝트 참가자를 포함하는 커뮤니티 회의가 먼저 개최되어 연구 결과를 발표하고 새로운 후속 연구인 Lulun 프로젝트 II를 설명합니다. 이것은 어머니(간병인)에게 적어도 일주일 동안 참여 여부를 결정하고 가족 및 친구들과 논의할 기회를 제공합니다. 1차 실험에 참여한 2명과 워싱턴대 학생 2명으로 구성된 현장조사팀은 이후 엄마나 보호자에게 연락해 루룬 프로젝트에 사용된 각종 커뮤니티 사이트를 방문해 달라고 요청할 예정이다. 원래 시험의 프로세스 및 프로토콜을 사용하여 어머니(간병인)는 먼저 정보에 입각한 동의 및 등록 프로세스를 거칩니다.
자격 기준에는 다음이 포함됩니다. 1) Lulun 프로젝트 I 참가자; 2) 열이 없거나 심각한 영양실조가 없는 건강한 어린이. 자녀의 어머니 또는 주 양육자는 자녀를 대신하여 동의 및 동의를 나타내는 스페인어로 된 사전 동의서를 읽고 서명해야 합니다. 어머니/주 양육자가 18세 미만인 경우, 정보에 입각한 동의 절차를 부모 또는 보호자에게 요청합니다. 문해력이 제한적인 참가자에게는 성명서를 읽어 줄 수 있는 옵션이 제공됩니다. 간병인은 이 시간 동안 연구의 성격에 대해 질문하도록 초대될 것입니다.
연구의 성별 분석 구성 요소의 경우 예비 어머니(간병인) 참가자, 그들의 파트너 및 주요 이해 관계자의 소수(10-20)가 자연 및 (정성적) 방법을 설명할 현장 관리자가 전화로 연락합니다. 연구의 이 부분. 그들은 참여하도록 초대될 것입니다. 어머니, 파트너 및 지역 사회 이해 관계자에 대한 동의 절차는 참여에 동의한 후 인터뷰 또는 포커스 그룹 직전에 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pichincha
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Quito, Pichincha, 에콰도르, 170901
- Universidad San Francisco de Quito
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Lulun 프로젝트 I 참가자
- 열이 없거나 심각한 영양실조가 없는 건강한 어린이
제외 기준:
- 이전에 Lulun 프로젝트 I에 참여하지 않은 아동
- 아이가 열이 나거나 심각한 영양실조 상태입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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개입 그룹
이전에 개입 그룹에 속해 있던 아이들은 생후 6-9개월부터 시작하여 6개월 동안 매일 계란 1개를 받았습니다.
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6개월 동안 하루에 계란 1개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연령 Z-점수에 대한 키
기간: 한 시점
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한 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뼈 나이 Z 점수
기간: 한 시점
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한 시점
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Z 연령 점수에 대한 가중치
기간: 한 시점
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한 시점
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신장 Z 점수에 대한 가중치
기간: 한 시점
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한 시점
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BMI Z-점수
기간: 한 시점
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한 시점
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연령 Z-점수에 대한 머리 둘레
기간: 한 시점
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한 시점
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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계란에 대한 임상 시험
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...완전한
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모집하지 않고 적극적으로
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
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Stefanie KnoppErasmus Medical Center; Leiden University Medical Center; Natural History Museum, United... 그리고 다른 협력자들완전한