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지역사회 대장암 인식, 연구, 교육 및 검사(C-CARES)

C-CARES(Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education & Screening): 지역사회 클리닉에서 대장암 검진 순응도를 높이기 위한 다단계 개입

이 연구의 목적은 대장암 검진에 대한 교육 자료에 개인화를 포함하는 것이 사람들이 대장암 검진을 완료하도록 격려하는 데 더 효과적인지 테스트하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

327

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대장암의 평균 위험이 있는 50-75세의 지역 사회 건강 클리닉의 확립된 환자.

설명

포함 기준:

  • 영어 또는 스페인어를 이해하고 읽고 말할 수 있음
  • 대장암 검진에 대한 최신 정보가 아님
  • 대장암 증상 없어
  • 가족력이나 개인의 고위험 위장관 증후군으로 인해 대장암 위험이 증가하지 않음

제외 기준:

  • 대장암의 증상
  • 대장암의 가족력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
C-케어
참가자에게는 C-CARES(Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening) 자료 및 FIT 키트가 제공됩니다.
교육 자료(포토노벨라 +DVD) + 분변 면역화학 검사(FIT) 키트. 대장암 검진 정보를 노벨라 형식으로 제공합니다. 자료에는 대장암 및 이용 가능한 선별 검사, FIT 키트 완성 절차가 설명되어 있습니다.
대장암 검사에 대한 일반적인 메시지가 있는 카드. 이 동일한 메시지가 3개의 시점에 전달됩니다.
대변 ​​면역화학 검사(FIT)는 대변 샘플에서 헤모글로빈을 검출하는 스크리닝 테스트로 대변 샘플 하나만 필요합니다.
씨케어 플러스
참가자에게는 C-CARES(Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening) 자료, FIT 키트, 맞춤형 일대일 교육 및 코칭이 제공됩니다.
교육 자료(포토노벨라 +DVD) + 분변 면역화학 검사(FIT) 키트. 대장암 검진 정보를 노벨라 형식으로 제공합니다. 자료에는 대장암 및 이용 가능한 선별 검사, FIT 키트 완성 절차가 설명되어 있습니다.
대장암 검사에 대한 일반적인 메시지가 있는 카드. 이 동일한 메시지가 3개의 시점에 전달됩니다.
대변 ​​면역화학 검사(FIT)는 대변 샘플에서 헤모글로빈을 검출하는 스크리닝 테스트로 대변 샘플 하나만 필요합니다.
  • 훈련된 연구 코디네이터는 자료의 정보를 요약하고 FIT 수집을 시연하는 클리닉에서 제공되는 간단한 15분 교육 세션을 위해 참가자를 만날 것입니다.
  • 환자에게 FIT를 완료하도록 상기시키고 촉구하기 위해 명확한 언어로 된 간단한 메시지가 포함된 이메일 또는 문자 알림이 전송됩니다.
  • 위에 응답하지 않는 참가자의 경우 훈련된 연구 직원이 전화 또는 클리닉에서 특정 FIT 특정 장애를 해결합니다.
  • 참가자는 반복 검사 "GET FIT AGAIN"의 핵심 요점에 대한 한 페이지 요약을 받게 됩니다. 다른 FIT 키트가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분변 면역화학 검사(FIT) 사용 -시점 1
기간: 시점 1(3개월 시점)
참가자의 FIT 키트 사용은 FIT 샘플 회수율을 기준으로 측정됩니다.
시점 1(3개월 시점)
분변 면역화학 검사(FIT) 사용 - 시점 2
기간: 시점 2(최대 18개월)
참가자의 FIT 키트 사용은 FIT 샘플 회수율을 기준으로 측정됩니다.
시점 2(최대 18개월)
분변 면역화학 검사(FIT) 사용 - 시점 3
기간: 시점 3(연구 종료, 최대 30개월)
참가자의 장기 FIT 준수는 FIT 샘플 회수율을 기준으로 측정됩니다.
시점 3(연구 종료, 최대 30개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 26일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암에 대한 임상 시험

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