Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осведомленность населения о колоректальном раке, исследования, образование и скрининг (C-CARES)

17 апреля 2023 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Осведомленность, исследования, образование и скрининг колоректального рака в сообществе (C-CARES): многоуровневое вмешательство для повышения приверженности скринингу колоректального рака в общественных клиниках

Цель этого исследования — проверить, является ли включение персонализации в образовательные материалы о скрининге колоректального рака более эффективным для поощрения людей к прохождению скрининга колоректального рака.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

327

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Установлены пациенты поликлиник по месту жительства в возрасте 50-75 лет со средним риском колоректального рака.

Описание

Критерии включения:

  • Способность понимать, читать и говорить по-английски или по-испански
  • Не в курсе скрининга колоректального рака
  • Отсутствие симптомов колоректального рака
  • Отсутствие повышенного риска колоректального рака из-за семейного анамнеза или личных желудочно-кишечных синдромов высокого риска

Критерий исключения:

  • Симптомы колоректального рака
  • Семейный анамнез колоректального рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
C-Cares
Участникам будут предоставлены информационные, исследовательские, образовательные и скрининговые материалы о колоректальном раке (C-CARES) и комплекты FIT.
Учебные материалы (фотоновелла +DVD) + Набор для иммунохимического анализа кала (FIT). Предлагает информацию о скрининге колоректального рака в формате новеллы. Материалы описывают колоректальный рак и доступные скрининговые тесты, а также процедуры заполнения набора FIT.
Карточка с общим сообщением о скрининге колоректального рака. Это же сообщение будет доставлено в 3 момента времени.
Фекальный иммунохимический тест (FIT) — это скрининговый тест, который обнаруживает гемоглобин в образцах стула, для чего требуется только один образец стула.
C-Cares Plus
Участникам будут предоставлены материалы по информированию сообщества о колоректальном раке, исследованиям, обучению и скринингу (C-CARES), комплекты FIT, а также индивидуальное индивидуальное обучение и коучинг.
Учебные материалы (фотоновелла +DVD) + Набор для иммунохимического анализа кала (FIT). Предлагает информацию о скрининге колоректального рака в формате новеллы. Материалы описывают колоректальный рак и доступные скрининговые тесты, а также процедуры заполнения набора FIT.
Карточка с общим сообщением о скрининге колоректального рака. Это же сообщение будет доставлено в 3 момента времени.
Фекальный иммунохимический тест (FIT) — это скрининговый тест, который обнаруживает гемоглобин в образцах стула, для чего требуется только один образец стула.
  • Обученные координаторы исследования встретятся с участником для короткого 15-минутного образовательного занятия, проведенного в клинике, на котором будет обобщена информация из материалов и продемонстрирована коллекция FIT.
  • Будут отправлены электронные или текстовые напоминания с краткими сообщениями на понятном языке, чтобы напомнить и побудить пациентов пройти FIT.
  • Для участников, которые не реагируют на вышеизложенное, обученный исследовательский персонал устранит конкретные препятствия FIT по телефону или в клинике.
  • Участники получат краткое изложение на одной странице ключевых моментов повторного скрининга «СНОВА ПРИГОТОВЬТЕСЬ». Предоставляется еще один комплект FIT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование фекального иммунохимического теста (FIT) - момент времени 1
Временное ограничение: Временная точка 1 (в 3 месяца)
Использование участниками комплектов FIT будет измеряться на основе коэффициента возврата образцов FIT.
Временная точка 1 (в 3 месяца)
Использование фекального иммунохимического теста (FIT) – момент времени 2
Временное ограничение: Временная точка 2 (до 18 месяцев)
Использование участниками комплектов FIT будет измеряться на основе коэффициента возврата образцов FIT.
Временная точка 2 (до 18 месяцев)
Использование фекального иммунохимического теста (FIT) — момент времени 3
Временное ограничение: Временная точка 3 (конец обучения, до 30 месяцев)
Долгосрочное соблюдение участниками FIT будет измеряться на основе показателя возврата образцов FIT.
Временная точка 3 (конец обучения, до 30 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться