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Conscientização, pesquisa, educação e triagem comunitária sobre o câncer colorretal (C-CARES)

17 de abril de 2023 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Conscientização, Pesquisa, Educação e Rastreamento Comunitário do Câncer Colorretal (C-CARES): Uma intervenção multinível para aumentar a adesão ao rastreamento do câncer colorretal em clínicas comunitárias

O objetivo deste estudo é testar se a inclusão de personalização em materiais educativos sobre o rastreamento do câncer colorretal é mais eficaz para ajudar a encorajar as pessoas a concluir o rastreamento do câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

327

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes estabelecidos de clínicas de saúde comunitárias com idades entre 50 e 75 anos com risco médio de câncer colorretal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de entender, ler e falar inglês ou espanhol
  • Não estão atualizados com o rastreamento do câncer colorretal
  • Sem sintomas de câncer colorretal
  • Sem risco aumentado de câncer colorretal devido a histórico familiar ou síndromes gastrointestinais pessoais de alto risco

Critério de exclusão:

  • Sintomas do câncer colorretal
  • Histórico familiar de câncer colorretal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
C-Cuidados
Os participantes receberão materiais comunitários de conscientização, pesquisa, educação e triagem (C-CARES) e kits FIT.
Comportamental: Materiais Comunitários de Conscientização, Pesquisa, Educação e Triagem do Câncer Colorretal (C-CARES)
Material educativo (fotonovela +DVD) + Kit de Teste Imunoquímico Fecal (FIT). Oferece informações de triagem de câncer colorretal usando um formato de novela. Os materiais descrevem o câncer colorretal e os testes de triagem disponíveis e os procedimentos para completar o kit FIT.
Comportamental: Mensagem de contato
Cartão com uma mensagem geral sobre o rastreamento do câncer colorretal. Esta mesma mensagem será entregue em 3 pontos no tempo.
Teste de diagnostico: Teste Imunoquímico Fecal (FIT)
O Fecal Imunochemical Test (FIT), é um teste de triagem que detecta a hemoglobina em amostras de fezes, exigindo apenas uma amostra de fezes.
C-Cares Plus
Os participantes receberão materiais de conscientização, pesquisa, educação e triagem (C-CARES) da comunidade, kits FIT e educação e treinamento individual personalizado.
Comportamental: Materiais Comunitários de Conscientização, Pesquisa, Educação e Triagem do Câncer Colorretal (C-CARES)
Material educativo (fotonovela +DVD) + Kit de Teste Imunoquímico Fecal (FIT). Oferece informações de triagem de câncer colorretal usando um formato de novela. Os materiais descrevem o câncer colorretal e os testes de triagem disponíveis e os procedimentos para completar o kit FIT.
Comportamental: Mensagem de contato
Cartão com uma mensagem geral sobre o rastreamento do câncer colorretal. Esta mesma mensagem será entregue em 3 pontos no tempo.
Teste de diagnostico: Teste Imunoquímico Fecal (FIT)
O Fecal Imunochemical Test (FIT), é um teste de triagem que detecta a hemoglobina em amostras de fezes, exigindo apenas uma amostra de fezes.
Comportamental: Educação individual personalizada
  • Os coordenadores de estudo treinados se reunirão com o participante para uma breve sessão educacional de 15 minutos ministrada na clínica que resume as informações dos materiais e demonstra a coleta do FIT.
  • Serão enviados lembretes por e-mail ou texto com breves mensagens em linguagem clara com o objetivo de lembrar e solicitar aos pacientes que concluam o FIT.
  • Para os participantes que não respondem ao acima, a equipe treinada do estudo abordará as dificuldades específicas do FIT por telefone ou na clínica.
  • Os participantes receberão um resumo de uma página dos principais pontos de destaque da triagem repetida "GET FIT AGAIN". Outro kit FIT é fornecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso do Teste Imunoquímico Fecal (FIT) - Ponto de Tempo 1
Prazo: Ponto de tempo 1 (em 3 meses)
O uso de kits FIT pelos participantes será medido com base na taxa de devolução de amostras FIT.
Ponto de tempo 1 (em 3 meses)
Uso do Teste Imunoquímico Fecal (FIT) - Ponto de Tempo 2
Prazo: Time Point 2 (até 18 meses)
O uso de kits FIT pelos participantes será medido com base na taxa de devolução de amostras FIT.
Time Point 2 (até 18 meses)
Uso do Teste Imunoquímico Fecal (FIT) - Ponto de Tempo 3
Prazo: Ponto de Tempo 3 (Fim do estudo, até 30 meses)
A adesão FIT de longo prazo dos participantes será medida com base na taxa de retorno da amostra FIT.
Ponto de Tempo 3 (Fim do estudo, até 30 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

Florida Department of Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

26 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-19106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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