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Community Darmkrebsbewusstsein, Forschung, Bildung und Screening (C-CARES)

Bewusstsein, Forschung, Aufklärung und Screening in der Gemeinschaft für Darmkrebs (C-CARES): Eine mehrstufige Intervention zur Steigerung der Einhaltung der Darmkrebsvorsorge in Gemeinschaftskliniken

Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob die Aufnahme von Personalisierung in Aufklärungsmaterialien zur Darmkrebsvorsorge effektiver ist, um Menschen zu ermutigen, die Darmkrebsvorsorge abzuschließen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

327

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Etablierte Patienten in kommunalen Gesundheitskliniken im Alter von 50 bis 75 Jahren mit einem durchschnittlichen Darmkrebsrisiko.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann Englisch oder Spanisch verstehen, lesen und sprechen
  • Sie sind nicht auf dem neuesten Stand der Darmkrebsvorsorge
  • Keine Symptome von Darmkrebs
  • Kein erhöhtes Risiko für Darmkrebs aufgrund von Familienanamnese oder persönlichen Hochrisiko-GI-Syndromen

Ausschlusskriterien:

  • Symptome von Darmkrebs
  • Familiengeschichte von Darmkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
C-kümmert sich
Die Teilnehmer erhalten Materialien und FIT-Kits zur Sensibilisierung für Darmkrebs, Forschung, Aufklärung und Screening (C-CARES) der Gemeinschaft.
Schulungsmaterialien (Photonovella + DVD) + Kit für fäkalen immunchemischen Test (FIT). Bietet Informationen zur Darmkrebsvorsorge in einem Novellenformat. Die Materialien beschreiben Darmkrebs- und Früherkennungstests, die verfügbar sind, sowie Verfahren zur Vervollständigung des FIT-Kits.
Karte mit einer allgemeinen Botschaft zur Darmkrebsvorsorge. Dieselbe Nachricht wird zu 3 Zeitpunkten zugestellt.
Der fäkale immunchemische Test (FIT) ist ein Screening-Test, der Hämoglobin in Stuhlproben nachweist und nur eine Stuhlprobe benötigt.
C-Cares Plus
Die Teilnehmer erhalten Materialien zur Aufklärung über Darmkrebs, Forschung, Aufklärung und Früherkennung (C-CARES) der Gemeinschaft, FIT-Kits und personalisierte Eins-zu-Eins-Ausbildung und Coaching.
Schulungsmaterialien (Photonovella + DVD) + Kit für fäkalen immunchemischen Test (FIT). Bietet Informationen zur Darmkrebsvorsorge in einem Novellenformat. Die Materialien beschreiben Darmkrebs- und Früherkennungstests, die verfügbar sind, sowie Verfahren zur Vervollständigung des FIT-Kits.
Karte mit einer allgemeinen Botschaft zur Darmkrebsvorsorge. Dieselbe Nachricht wird zu 3 Zeitpunkten zugestellt.
Der fäkale immunchemische Test (FIT) ist ein Screening-Test, der Hämoglobin in Stuhlproben nachweist und nur eine Stuhlprobe benötigt.
  • Geschulte Studienkoordinatoren treffen sich mit den Teilnehmern zu einer kurzen 15-minütigen Schulungssitzung in der Klinik, die Informationen aus den Materialien zusammenfasst und die FIT-Sammlung demonstriert.
  • Es werden E-Mail- oder Texterinnerungen mit kurzen Nachrichten in klarer Sprache gesendet, die darauf abzielen, die Patienten daran zu erinnern und sie aufzufordern, die FIT abzuschließen.
  • Bei Teilnehmern, die auf die oben genannten Punkte nicht ansprechen, wird geschultes Studienpersonal telefonisch oder in der Klinik auf spezifische FIT-spezifische Hindernisse eingehen.
  • Die Teilnehmer erhalten eine einseitige Zusammenfassung der wichtigsten Punkte des Wiederholungsscreenings „GET FIT AGAIN“. Ein weiteres FIT-Kit wird mitgeliefert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung des fäkalen immunchemischen Tests (FIT) – Zeitpunkt 1
Zeitfenster: Zeitpunkt Punkt 1 (nach 3 Monaten)
Die Nutzung der FIT-Kits durch die Teilnehmer wird anhand der Rücklaufquote der FIT-Proben gemessen.
Zeitpunkt Punkt 1 (nach 3 Monaten)
Fäkaler immunchemischer Test (FIT) Verwendung – Zeitpunkt Punkt 2
Zeitfenster: Zeitpunkt 2 (bis 18 Monate)
Die Nutzung der FIT-Kits durch die Teilnehmer wird anhand der Rücklaufquote der FIT-Proben gemessen.
Zeitpunkt 2 (bis 18 Monate)
Fäkaler immunchemischer Test (FIT) Verwendung – Zeitpunkt Punkt 3
Zeitfenster: Zeitpunkt 3 (Ende des Studiums, bis 30 Monate)
Die langfristige FIT-Einhaltung der Teilnehmer wird anhand der FIT-Probenrücklaufquote gemessen.
Zeitpunkt 3 (Ende des Studiums, bis 30 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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