- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03906110
Community Darmkrebsbewusstsein, Forschung, Bildung und Screening (C-CARES)
17. April 2023 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Bewusstsein, Forschung, Aufklärung und Screening in der Gemeinschaft für Darmkrebs (C-CARES): Eine mehrstufige Intervention zur Steigerung der Einhaltung der Darmkrebsvorsorge in Gemeinschaftskliniken
Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob die Aufnahme von Personalisierung in Aufklärungsmaterialien zur Darmkrebsvorsorge effektiver ist, um Menschen zu ermutigen, die Darmkrebsvorsorge abzuschließen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
327
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Etablierte Patienten in kommunalen Gesundheitskliniken im Alter von 50 bis 75 Jahren mit einem durchschnittlichen Darmkrebsrisiko.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Englisch oder Spanisch verstehen, lesen und sprechen
- Sie sind nicht auf dem neuesten Stand der Darmkrebsvorsorge
- Keine Symptome von Darmkrebs
- Kein erhöhtes Risiko für Darmkrebs aufgrund von Familienanamnese oder persönlichen Hochrisiko-GI-Syndromen
Ausschlusskriterien:
- Symptome von Darmkrebs
- Familiengeschichte von Darmkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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C-kümmert sich
Die Teilnehmer erhalten Materialien und FIT-Kits zur Sensibilisierung für Darmkrebs, Forschung, Aufklärung und Screening (C-CARES) der Gemeinschaft.
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Schulungsmaterialien (Photonovella + DVD) + Kit für fäkalen immunchemischen Test (FIT).
Bietet Informationen zur Darmkrebsvorsorge in einem Novellenformat.
Die Materialien beschreiben Darmkrebs- und Früherkennungstests, die verfügbar sind, sowie Verfahren zur Vervollständigung des FIT-Kits.
Karte mit einer allgemeinen Botschaft zur Darmkrebsvorsorge.
Dieselbe Nachricht wird zu 3 Zeitpunkten zugestellt.
Der fäkale immunchemische Test (FIT) ist ein Screening-Test, der Hämoglobin in Stuhlproben nachweist und nur eine Stuhlprobe benötigt.
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C-Cares Plus
Die Teilnehmer erhalten Materialien zur Aufklärung über Darmkrebs, Forschung, Aufklärung und Früherkennung (C-CARES) der Gemeinschaft, FIT-Kits und personalisierte Eins-zu-Eins-Ausbildung und Coaching.
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Schulungsmaterialien (Photonovella + DVD) + Kit für fäkalen immunchemischen Test (FIT).
Bietet Informationen zur Darmkrebsvorsorge in einem Novellenformat.
Die Materialien beschreiben Darmkrebs- und Früherkennungstests, die verfügbar sind, sowie Verfahren zur Vervollständigung des FIT-Kits.
Karte mit einer allgemeinen Botschaft zur Darmkrebsvorsorge.
Dieselbe Nachricht wird zu 3 Zeitpunkten zugestellt.
Der fäkale immunchemische Test (FIT) ist ein Screening-Test, der Hämoglobin in Stuhlproben nachweist und nur eine Stuhlprobe benötigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anwendung des fäkalen immunchemischen Tests (FIT) – Zeitpunkt 1
Zeitfenster: Zeitpunkt Punkt 1 (nach 3 Monaten)
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Die Nutzung der FIT-Kits durch die Teilnehmer wird anhand der Rücklaufquote der FIT-Proben gemessen.
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Zeitpunkt Punkt 1 (nach 3 Monaten)
|
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Fäkaler immunchemischer Test (FIT) Verwendung – Zeitpunkt Punkt 2
Zeitfenster: Zeitpunkt 2 (bis 18 Monate)
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Die Nutzung der FIT-Kits durch die Teilnehmer wird anhand der Rücklaufquote der FIT-Proben gemessen.
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Zeitpunkt 2 (bis 18 Monate)
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Fäkaler immunchemischer Test (FIT) Verwendung – Zeitpunkt Punkt 3
Zeitfenster: Zeitpunkt 3 (Ende des Studiums, bis 30 Monate)
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Die langfristige FIT-Einhaltung der Teilnehmer wird anhand der FIT-Probenrücklaufquote gemessen.
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Zeitpunkt 3 (Ende des Studiums, bis 30 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-19106
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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