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Consapevolezza, ricerca, istruzione e screening sul cancro colorettale della comunità (C-CARES)

17 aprile 2023 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Consapevolezza, ricerca, istruzione e screening sul cancro del colon-retto nella comunità (C-CARES): un intervento multilivello per aumentare l'aderenza allo screening del cancro del colon-retto nelle cliniche di comunità

Lo scopo di questo studio è verificare se l'inclusione della personalizzazione nei materiali educativi sullo screening del cancro del colon-retto sia più efficace nell'aiutare a incoraggiare le persone a completare lo screening del cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

327

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affermati di cliniche sanitarie di comunità di età compresa tra 50 e 75 anni con rischio medio di cancro del colon-retto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di comprendere, leggere e parlare inglese o spagnolo
  • Non sono aggiornati con lo screening del cancro del colon-retto
  • Nessun sintomo di cancro colorettale
  • Non a maggior rischio di cancro del colon-retto a causa di storia familiare o sindromi gastrointestinali personali ad alto rischio

Criteri di esclusione:

  • Sintomi del cancro colorettale
  • Storia familiare di cancro colorettale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
C-Care
Ai partecipanti verranno forniti materiali per la consapevolezza, la ricerca, l'istruzione e lo screening del cancro colorettale della comunità (C-CARES) e kit FIT.
Comportamentale: Materiali per la consapevolezza, la ricerca, l'istruzione e lo screening del cancro colorettale della comunità (C-CARES).
Materiali didattici (fotonovella +DVD) + Kit Test Immunochimico Fecale (FIT). Offre informazioni sullo screening del cancro del colon-retto utilizzando un formato novella. I materiali descrivono il cancro del colon-retto e i test di screening disponibili e le procedure per completare il kit FIT.
Comportamentale: Messaggio di contatto
Scheda con un messaggio generale sullo screening del cancro del colon-retto. Questo stesso messaggio verrà consegnato in 3 punti temporali.
Test diagnostico: Test immunochimico fecale (FIT)
Il test immunochimico fecale (FIT) è un test di screening che rileva l'emoglobina nei campioni di feci, richiedendo solo un campione di feci.
C-Cares Plus
I partecipanti riceveranno materiali per la consapevolezza, la ricerca, l'istruzione e lo screening (C-CARES) della comunità sul cancro del colon-retto, kit FIT e istruzione e coaching individuali personalizzati.
Comportamentale: Materiali per la consapevolezza, la ricerca, l'istruzione e lo screening del cancro colorettale della comunità (C-CARES).
Materiali didattici (fotonovella +DVD) + Kit Test Immunochimico Fecale (FIT). Offre informazioni sullo screening del cancro del colon-retto utilizzando un formato novella. I materiali descrivono il cancro del colon-retto e i test di screening disponibili e le procedure per completare il kit FIT.
Comportamentale: Messaggio di contatto
Scheda con un messaggio generale sullo screening del cancro del colon-retto. Questo stesso messaggio verrà consegnato in 3 punti temporali.
Test diagnostico: Test immunochimico fecale (FIT)
Il test immunochimico fecale (FIT) è un test di screening che rileva l'emoglobina nei campioni di feci, richiedendo solo un campione di feci.
Comportamentale: Istruzione individuale personalizzata
  • I coordinatori dello studio addestrati incontreranno il partecipante per una breve sessione educativa di 15 minuti consegnata in clinica che riassume le informazioni dai materiali e dimostra la raccolta FIT.
  • Verranno inviati e-mail o promemoria di testo con brevi messaggi in un linguaggio chiaro che mirano a ricordare e sollecitare i pazienti a completare il FIT.
  • Per i partecipanti che non rispondono a quanto sopra, il personale dello studio qualificato affronterà specifici ostacoli specifici FIT per telefono o in clinica.
  • I partecipanti riceveranno un riepilogo di una pagina dei punti chiave salienti dello screening ripetuto "GET FIT AGAIN". Viene fornito un altro kit FIT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del test immunochimico fecale (FIT) - Punto temporale 1
Lasso di tempo: Punto temporale 1 (a 3 mesi)
L'uso dei kit FIT da parte dei partecipanti sarà misurato in base al tasso di restituzione del campione FIT.
Punto temporale 1 (a 3 mesi)
Uso del test immunochimico fecale (FIT) - Punto temporale 2
Lasso di tempo: Punto temporale 2 (fino a 18 mesi)
L'uso dei kit FIT da parte dei partecipanti sarà misurato in base al tasso di restituzione del campione FIT.
Punto temporale 2 (fino a 18 mesi)
Uso del test immunochimico fecale (FIT) - Punto temporale 3
Lasso di tempo: Time Point 3 (Fine dello studio, fino a 30 mesi)
L'adesione FIT a lungo termine dei partecipanti sarà misurata in base al tasso di restituzione del campione FIT.
Time Point 3 (Fine dello studio, fino a 30 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

Florida Department of Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

26 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-19106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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