Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education & Screening (C-CARES)

17. april 2023 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education & Screening (C-CARES): En intervention på flere niveauer for at øge efterlevelsen af ​​screening for kolorektal cancer i lokale klinikker

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om at inkludere personalisering i undervisningsmateriale om screening for tyktarmskræft er mere effektivt til at hjælpe med at opmuntre folk til at gennemføre screening for tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

327

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Etablerede patienter fra lokale sundhedsklinikker i alderen 50-75 år med gennemsnitlig risiko for tyktarmskræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne forstå, læse og tale engelsk eller spansk
  • Er ikke up-to-date med screening for kolorektal cancer
  • Ingen symptomer på tyktarmskræft
  • Ikke i øget risiko for kolorektal cancer på grund af familiehistorie eller personlige højrisiko GI-syndromer

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på tyktarmskræft
  • Familiehistorie med tyktarmskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
C-Cares
Deltagerne vil få udleveret Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening (C-CARES) materialer og FIT kits.
Adfærdsmæssigt: Materialer til bevidstgørelse om, forskning, uddannelse og screening af kolorektal kræft i samfundet (C-CARES).
Undervisningsmateriale (photonovella +DVD) + Fæcal Immunochemical Test (FIT) kit. Tilbyder information om screening af kolorektal cancer ved hjælp af et novelleformat. Materialer beskriver kolorektal cancer og screeningstest, der er tilgængelige, og procedurer for udfyldelse af FIT kit.
Adfærdsmæssigt: Kontakt besked
Kort med en generel besked om screening for tyktarmskræft. Den samme besked vil blive leveret på 3 tidspunkter.
Diagnostisk test: Fækal immunokemisk test (FIT)
Fæcal Immunochemical Test (FIT) er en screeningstest, der påviser hæmoglobin i afføringsprøver, der kun kræver én afføringsprøve.
C-Cares Plus
Deltagerne vil få udleveret Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening (C-CARES) materialer, FIT kits og personlig en-til-en undervisning og coaching.
Adfærdsmæssigt: Materialer til bevidstgørelse om, forskning, uddannelse og screening af kolorektal kræft i samfundet (C-CARES).
Undervisningsmateriale (photonovella +DVD) + Fæcal Immunochemical Test (FIT) kit. Tilbyder information om screening af kolorektal cancer ved hjælp af et novelleformat. Materialer beskriver kolorektal cancer og screeningstest, der er tilgængelige, og procedurer for udfyldelse af FIT kit.
Adfærdsmæssigt: Kontakt besked
Kort med en generel besked om screening for tyktarmskræft. Den samme besked vil blive leveret på 3 tidspunkter.
Diagnostisk test: Fækal immunokemisk test (FIT)
Fæcal Immunochemical Test (FIT) er en screeningstest, der påviser hæmoglobin i afføringsprøver, der kun kræver én afføringsprøve.
Adfærdsmæssigt: Personlig One on One-uddannelse
  • Uddannede studiekoordinatorer vil mødes med deltageren til en kort 15 minutters undervisningssession leveret i klinikken, der opsummerer information fra materialerne og demonstrerer FIT-indsamling.
  • Der sendes e-mail- eller tekstpåmindelser med korte beskeder i klart sprog, som har til formål at minde og bede patienter om at gennemføre FIT.
  • For deltagere, der ikke reagerer på ovenstående, vil uddannet undersøgelsespersonale adressere specifikke FIT-specifikke hindringer telefonisk eller i klinikken.
  • Deltagerne vil modtage et resumé på én side af de vigtigste punkter ved gentagen screening "GET FIT AGAIN". Endnu et FIT-sæt medfølger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af fækal immunokemisk test (FIT) - Tidspunkt 1
Tidsramme: Tidspunkt 1 (ved 3 måneder)
Deltageres brug af FIT-kits vil blive målt baseret på FIT-prøvereturnering.
Tidspunkt 1 (ved 3 måneder)
Fækal immunokemisk test (FIT) Anvendelse - Tidspunkt 2
Tidsramme: Tidspunkt 2 (op til 18 måneder)
Deltageres brug af FIT-kits vil blive målt baseret på FIT-prøvereturnering.
Tidspunkt 2 (op til 18 måneder)
Fækal immunokemisk test (FIT) Anvendelse - Tidspunkt 3
Tidsramme: Tidspunkt 3 (slut på studiet, op til 30 måneder)
Deltageres langsigtede FIT-overholdelse vil blive målt baseret på FIT-prøvereturnering.
Tidspunkt 3 (slut på studiet, op til 30 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

Florida Department of Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2019

Først opslået (Faktiske)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-19106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner