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社区结直肠癌意识、研究、教育和筛查 (C-CARES)

社区结直肠癌意识、研究、教育和筛查 (C-CARES):提高社区诊所结直肠癌筛查依从性的多层次干预

本研究的目的是测试在有关结直肠癌筛查的教育材料中加入个性化是否更有效地帮助鼓励人们完成结直肠癌筛查。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

327

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

50-75 岁的社区卫生诊所患者患结直肠癌的平均风险。

描述

纳入标准:

  • 能够理解、阅读和说英语或西班牙语
  • 未及时进行结直肠癌筛查
  • 没有大肠癌的症状
  • 没有因家族史或个人高危胃肠道综合征而增加患结直肠癌的风险

排除标准:

  • 结直肠癌的症状
  • 结直肠癌家族史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
C-关怀
参与者将获得社区结直肠癌意识、研究、教育和筛查 (C-CARES) 材料和 FIT 套件。
教育材料(photonovella +DVD)+ 粪便免疫化学测试 (FIT) 套件。 使用中篇小说格式提供结直肠癌筛查信息。 材料描述了可用的结直肠癌和筛查测试,以及完成 FIT 试剂盒的程序。
带有关于结直肠癌筛查的一般信息的卡片。 同一消息将在 3 个时间点传递。
粪便免疫化学测试 (FIT) 是一种筛查测试,可检测粪便样本中的血红蛋白,只需要一个粪便样本。
C-关怀加
参与者将获得社区结直肠癌意识、研究、教育和筛查 (C-CARES) 材料、FIT 套件以及个性化的一对一教育和辅导。
教育材料(photonovella +DVD)+ 粪便免疫化学测试 (FIT) 套件。 使用中篇小说格式提供结直肠癌筛查信息。 材料描述了可用的结直肠癌和筛查测试,以及完成 FIT 试剂盒的程序。
带有关于结直肠癌筛查的一般信息的卡片。 同一消息将在 3 个时间点传递。
粪便免疫化学测试 (FIT) 是一种筛查测试,可检测粪便样本中的血红蛋白,只需要一个粪便样本。
  • 训练有素的研究协调员将与参与者会面,在诊所进行简短的 15 分钟教育会议,总结材料中的信息并演示 FIT 收集。
  • 将发送带有简明语言的电子邮件或短信提醒,旨在提醒和提示患者完成 FIT。
  • 对于对上述没有反应的参与者,训练有素的研究人员将通过电话或在诊所解决特定的 FIT 特定障碍。
  • 参与者将收到一份一页的摘要,其中包含重复筛选“重新恢复健康”的重点要点。 提供了另一个 FIT 套件。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粪便免疫化学测试 (FIT) 使用 - 时间点 1
大体时间:时间点 1(3 个月时)
FIT 套件的参与者使用情况将根据 FIT 样品回收率进行衡量。
时间点 1(3 个月时)
粪便免疫化学测试 (FIT) 使用 - 时间点 2
大体时间:时间点 2(最多 18 个月)
FIT 套件的参与者使用情况将根据 FIT 样品回收率进行衡量。
时间点 2(最多 18 个月)
粪便免疫化学测试 (FIT) 使用 - 时间点 3
大体时间:时间点 3(研究结束,最多 30 个月)
参与者的长期 FIT 依从性将根据 FIT 样本返回率来衡量。
时间点 3(研究结束,最多 30 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月3日

初级完成 (实际的)

2022年5月26日

研究完成 (实际的)

2022年5月26日

研究注册日期

首次提交

2019年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月5日

首次发布 (实际的)

2019年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月17日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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