Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewustwording, onderzoek, onderwijs en screening van colorectale kanker in de gemeenschap (C-CARES)

17 april 2023 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education & Screening (C-CARES): een interventie op meerdere niveaus om de naleving van colorectale kankerscreening in openbare klinieken te vergroten

Het doel van deze studie is om te testen of het opnemen van personalisatie in voorlichtingsmateriaal over screening op darmkanker effectiever is om mensen te helpen de screening op darmkanker te voltooien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

327

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gevestigde patiënten van gezondheidsklinieken in de leeftijd van 50-75 jaar met een gemiddeld risico op colorectale kanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels of Spaans kunnen begrijpen, lezen en spreken
  • Niet up-to-date zijn met screening op darmkanker
  • Geen symptomen van darmkanker
  • Geen verhoogd risico op colorectale kanker vanwege familiegeschiedenis of persoonlijke GI-syndromen met een hoog risico

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomen van darmkanker
  • Familiegeschiedenis van colorectale kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
C-zorgen
Deelnemers krijgen Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening (C-CARES) materialen en FIT-kits.
Gedragsmatig: Materiaal voor gemeenschapsbewustzijn, onderzoek, onderwijs en screening (C-CARES).
Educatief materiaal (fotonovella + dvd) + kit voor fecale immunochemische test (FIT). Biedt informatie over screening op colorectale kanker in een novelle-indeling. Materialen beschrijven colorectale kanker en screeningtests die beschikbaar zijn, en procedures voor het voltooien van de FIT-kit.
Gedragsmatig: Contact bericht
Kaart met een algemene boodschap over screening op darmkanker. Ditzelfde bericht wordt op 3 tijdstippen afgeleverd.
Diagnostische toets: Fecale immunochemische test (FIT)
De Fecal Immunochemical Test (FIT) is een screeningstest die hemoglobine in ontlastingsmonsters detecteert, waarvoor slechts één ontlastingsmonster nodig is.
C-Cares Plus
Deelnemers krijgen Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening (C-CARES)-materialen, FIT-kits en gepersonaliseerde één-op-één-educatie en coaching.
Gedragsmatig: Materiaal voor gemeenschapsbewustzijn, onderzoek, onderwijs en screening (C-CARES).
Educatief materiaal (fotonovella + dvd) + kit voor fecale immunochemische test (FIT). Biedt informatie over screening op colorectale kanker in een novelle-indeling. Materialen beschrijven colorectale kanker en screeningtests die beschikbaar zijn, en procedures voor het voltooien van de FIT-kit.
Gedragsmatig: Contact bericht
Kaart met een algemene boodschap over screening op darmkanker. Ditzelfde bericht wordt op 3 tijdstippen afgeleverd.
Diagnostische toets: Fecale immunochemische test (FIT)
De Fecal Immunochemical Test (FIT) is een screeningstest die hemoglobine in ontlastingsmonsters detecteert, waarvoor slechts één ontlastingsmonster nodig is.
Gedragsmatig: Gepersonaliseerd één op één onderwijs
  • Getrainde studiecoördinatoren zullen de deelnemer ontmoeten voor een korte educatieve sessie van 15 minuten in de kliniek die informatie uit de materialen samenvat en de FIT-verzameling demonstreert.
  • E-mail- of sms-herinneringen met korte berichten in duidelijke taal zullen worden verzonden om patiënten eraan te herinneren en aan te sporen om FIT te voltooien.
  • Voor deelnemers die niet reageren op bovenstaande, zullen getrainde onderzoeksmedewerkers specifieke FIT-specifieke hindernissen per telefoon of in de kliniek aanpakken.
  • Deelnemers ontvangen een samenvatting van één pagina met de belangrijkste aandachtspunten van de herhaalde screening "GET FIT AGAIN". Er wordt nog een FIT-kit meegeleverd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecale immunochemische test (FIT) gebruik -Tijdpunt 1
Tijdsspanne: Tijdstip 1 (na 3 maanden)
Het gebruik van FIT-kits door deelnemers wordt gemeten op basis van het retourpercentage van FIT-monsters.
Tijdstip 1 (na 3 maanden)
Fecale immunochemische test (FIT) Gebruikstijdstip 2
Tijdsspanne: Tijdstip 2 (tot 18 maanden)
Het gebruik van FIT-kits door deelnemers wordt gemeten op basis van het retourpercentage van FIT-monsters.
Tijdstip 2 (tot 18 maanden)
Fecale immunochemische test (FIT) Gebruikstijdpunt 3
Tijdsspanne: Tijdstip 3 (einde studie, tot 30 maanden)
De FIT-adhesie van deelnemers op lange termijn zal worden gemeten op basis van het retourpercentage van FIT-monsters.
Tijdstip 3 (einde studie, tot 30 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Medewerkers

Florida Department of Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-19106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren