- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03906110
Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening (C-CARES)
17. april 2023 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education & Screening (C-CARES): En intervensjon på flere nivåer for å øke etterlevelsen av screening for kolorektal kreft i fellesskapsklinikker
Formålet med denne studien er å teste om det å inkludere personalisering i undervisningsmateriell om screening for tykktarmskreft er mer effektivt for å oppmuntre folk til å fullføre screening for tykktarmskreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
327
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etablerte pasienter ved lokale helseklinikker i alderen 50-75 år med gjennomsnittlig risiko for tykktarmskreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne forstå, lese og snakke engelsk eller spansk
- Er ikke oppdatert med screening for tykktarmskreft
- Ingen symptomer på tykktarmskreft
- Ikke i økt risiko for tykktarmskreft på grunn av familiehistorie eller personlige høyrisiko GI-syndromer
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer på tykktarmskreft
- Familiehistorie med tykktarmskreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
C-Cares
Deltakerne vil bli gitt Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening (C-CARES) materialer og FIT-sett.
|
Utdanningsmateriell (photonovella +DVD) + Fecal Immunochemical Test (FIT) kit.
Tilbyr informasjon om screening av kolorektal kreft ved hjelp av et novelleformat.
Materialer beskriver kolorektal kreft og screeningtester som er tilgjengelige, og prosedyrer for å fullføre FIT-settet.
Kort med en generell melding om screening for tykktarmskreft.
Den samme meldingen vil bli levert på 3 tidspunkter.
Fecal Immunochemical Test (FIT), er en screeningtest som oppdager hemoglobin i avføringsprøver, og krever kun én avføringsprøve.
|
|
C-Cares Plus
Deltakerne vil bli gitt Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening (C-CARES) materialer, FIT-sett og personlig en-til-en opplæring og coaching.
|
Utdanningsmateriell (photonovella +DVD) + Fecal Immunochemical Test (FIT) kit.
Tilbyr informasjon om screening av kolorektal kreft ved hjelp av et novelleformat.
Materialer beskriver kolorektal kreft og screeningtester som er tilgjengelige, og prosedyrer for å fullføre FIT-settet.
Kort med en generell melding om screening for tykktarmskreft.
Den samme meldingen vil bli levert på 3 tidspunkter.
Fecal Immunochemical Test (FIT), er en screeningtest som oppdager hemoglobin i avføringsprøver, og krever kun én avføringsprøve.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fecal Immunochemical Test (FIT) bruk - Tidspunkt 1
Tidsramme: Tidspunkt 1 (ved 3 måneder)
|
Deltakernes bruk av FIT-sett vil bli målt basert på FIT-prøvens returrate.
|
Tidspunkt 1 (ved 3 måneder)
|
|
Fecal Immunochemical Test (FIT) Bruk- Tidspunkt 2
Tidsramme: Tidspunkt 2 (opptil 18 måneder)
|
Deltakernes bruk av FIT-sett vil bli målt basert på FIT-prøvens returrate.
|
Tidspunkt 2 (opptil 18 måneder)
|
|
Fecal Immunochemical Test (FIT) Bruk- Tidspunkt 3
Tidsramme: Tidspunkt 3 (Slutt på studiet, inntil 30 måneder)
|
Deltakernes langsiktige FIT-overholdelse vil bli målt basert på FIT-prøvens returrate.
|
Tidspunkt 3 (Slutt på studiet, inntil 30 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
26. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCC-19106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .