Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening (C-CARES)

Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education & Screening (C-CARES): En intervensjon på flere nivåer for å øke etterlevelsen av screening for kolorektal kreft i fellesskapsklinikker

Formålet med denne studien er å teste om det å inkludere personalisering i undervisningsmateriell om screening for tykktarmskreft er mer effektivt for å oppmuntre folk til å fullføre screening for tykktarmskreft.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

327

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etablerte pasienter ved lokale helseklinikker i alderen 50-75 år med gjennomsnittlig risiko for tykktarmskreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne forstå, lese og snakke engelsk eller spansk
  • Er ikke oppdatert med screening for tykktarmskreft
  • Ingen symptomer på tykktarmskreft
  • Ikke i økt risiko for tykktarmskreft på grunn av familiehistorie eller personlige høyrisiko GI-syndromer

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på tykktarmskreft
  • Familiehistorie med tykktarmskreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
C-Cares
Deltakerne vil bli gitt Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening (C-CARES) materialer og FIT-sett.
Utdanningsmateriell (photonovella +DVD) + Fecal Immunochemical Test (FIT) kit. Tilbyr informasjon om screening av kolorektal kreft ved hjelp av et novelleformat. Materialer beskriver kolorektal kreft og screeningtester som er tilgjengelige, og prosedyrer for å fullføre FIT-settet.
Kort med en generell melding om screening for tykktarmskreft. Den samme meldingen vil bli levert på 3 tidspunkter.
Fecal Immunochemical Test (FIT), er en screeningtest som oppdager hemoglobin i avføringsprøver, og krever kun én avføringsprøve.
C-Cares Plus
Deltakerne vil bli gitt Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening (C-CARES) materialer, FIT-sett og personlig en-til-en opplæring og coaching.
Utdanningsmateriell (photonovella +DVD) + Fecal Immunochemical Test (FIT) kit. Tilbyr informasjon om screening av kolorektal kreft ved hjelp av et novelleformat. Materialer beskriver kolorektal kreft og screeningtester som er tilgjengelige, og prosedyrer for å fullføre FIT-settet.
Kort med en generell melding om screening for tykktarmskreft. Den samme meldingen vil bli levert på 3 tidspunkter.
Fecal Immunochemical Test (FIT), er en screeningtest som oppdager hemoglobin i avføringsprøver, og krever kun én avføringsprøve.
  • Trente studiekoordinatorer vil møte deltakeren for en kort 15 minutters pedagogisk økt levert i klinikken som oppsummerer informasjon fra materialet og demonstrerer FIT-samling.
  • E-post- eller tekstpåminnelser med korte meldinger på tydelig språk vil bli sendt som tar sikte på å minne og be pasienter om å fullføre FIT.
  • For deltakere som ikke reagerer på ovenfor, vil opplært studiepersonell ta opp spesifikke FIT-spesifikke hindringer per telefon eller i klinikken.
  • Deltakerne vil motta en én-sides oppsummering av viktige punkter ved gjentatt screening "KOM I DIG IGJEN". Et annet FIT-sett følger med.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fecal Immunochemical Test (FIT) bruk - Tidspunkt 1
Tidsramme: Tidspunkt 1 (ved 3 måneder)
Deltakernes bruk av FIT-sett vil bli målt basert på FIT-prøvens returrate.
Tidspunkt 1 (ved 3 måneder)
Fecal Immunochemical Test (FIT) Bruk- Tidspunkt 2
Tidsramme: Tidspunkt 2 (opptil 18 måneder)
Deltakernes bruk av FIT-sett vil bli målt basert på FIT-prøvens returrate.
Tidspunkt 2 (opptil 18 måneder)
Fecal Immunochemical Test (FIT) Bruk- Tidspunkt 3
Tidsramme: Tidspunkt 3 (Slutt på studiet, inntil 30 måneder)
Deltakernes langsiktige FIT-overholdelse vil bli målt basert på FIT-prøvens returrate.
Tidspunkt 3 (Slutt på studiet, inntil 30 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere