- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03906110
Közösségi vastag- és végbélrák tudatosítás, kutatás, oktatás és szűrés (C-CRES)
2023. április 17. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Közösségi kolorektális rák tudatosság, kutatás, oktatás és szűrés (C-CRES): Többszintű beavatkozás a kolorektális rák szűrési adherenciájának növelésére a közösségi klinikákon
A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a személyre szabottság bevonása a vastagbélrák-szűréssel kapcsolatos oktatási anyagokba hatékonyabban segíti-e az embereket a vastag- és végbélrákszűrés elvégzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
327
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A közösségi egészségügyi klinikák 50-75 éves, átlagos vastagbélrák kockázatú betegei.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes megérteni, olvasni és beszélni angolul vagy spanyolul
- Nincsenek naprakészek a vastag- és végbélrákszűréssel kapcsolatban
- Nincsenek vastagbélrák tünetei
- Nem fokozott a vastag- és végbélrák kockázata a családi anamnézis vagy a személyes, magas kockázatú GI-szindrómák miatt
Kizárási kritériumok:
- A vastagbélrák tünetei
- Kolorektális rák családi anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
C-Cares
A résztvevők közösségi kolorektális rák tudatosítási, kutatási, oktatási és szűrési (C-CARE) anyagokat és FIT készleteket kapnak.
|
Oktatási anyagok (photonovella + DVD) + Fecal Immunochemical Test (FIT) készlet.
Kolorektális rákszűréssel kapcsolatos információkat kínál novella formátumban.
Az anyagok leírják a vastagbélrákot és a rendelkezésre álló szűrővizsgálatokat, valamint a FIT készlet kitöltésének eljárásait.
Kártya általános üzenettel a vastagbélrák szűréséről.
Ugyanezt az üzenetet 3 időpontban kézbesítjük.
A Fecal Immunochemical Test (FIT) egy szűrővizsgálat, amely kimutatja a hemoglobint a székletmintákban, csak egy székletmintát igényel.
|
C-Cares Plus
A résztvevők közösségi kolorektális rák tudatosítási, kutatási, oktatási és szűrési (C-CARE) anyagokat, FIT készleteket, valamint személyre szabott, egyéni oktatást és coachingot kapnak.
|
Oktatási anyagok (photonovella + DVD) + Fecal Immunochemical Test (FIT) készlet.
Kolorektális rákszűréssel kapcsolatos információkat kínál novella formátumban.
Az anyagok leírják a vastagbélrákot és a rendelkezésre álló szűrővizsgálatokat, valamint a FIT készlet kitöltésének eljárásait.
Kártya általános üzenettel a vastagbélrák szűréséről.
Ugyanezt az üzenetet 3 időpontban kézbesítjük.
A Fecal Immunochemical Test (FIT) egy szűrővizsgálat, amely kimutatja a hemoglobint a székletmintákban, csak egy székletmintát igényel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fekális immunkémiai teszt (FIT) használata - 1. időpont
Időkeret: 1. időpont (3 hónapos korban)
|
A résztvevők FIT készletek használatát a FIT minta visszaadási aránya alapján mérik.
|
1. időpont (3 hónapos korban)
|
Széklet immunkémiai teszt (FIT) használat – 2. időpont
Időkeret: 2. időpont (legfeljebb 18 hónap)
|
A résztvevők FIT készletek használatát a FIT minta visszaadási aránya alapján mérik.
|
2. időpont (legfeljebb 18 hónap)
|
Fekális immunkémiai teszt (FIT) felhasználási idő – 3. időpont
Időkeret: 3. időpont (tanulmány vége, legfeljebb 30 hónap)
|
A résztvevők hosszú távú FIT betartását a FIT minta visszatérési aránya alapján mérik.
|
3. időpont (tanulmány vége, legfeljebb 30 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-19106
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok