Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi vastag- és végbélrák tudatosítás, kutatás, oktatás és szűrés (C-CRES)

Közösségi kolorektális rák tudatosság, kutatás, oktatás és szűrés (C-CRES): Többszintű beavatkozás a kolorektális rák szűrési adherenciájának növelésére a közösségi klinikákon

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a személyre szabottság bevonása a vastagbélrák-szűréssel kapcsolatos oktatási anyagokba hatékonyabban segíti-e az embereket a vastag- és végbélrákszűrés elvégzésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

327

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A közösségi egészségügyi klinikák 50-75 éves, átlagos vastagbélrák kockázatú betegei.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes megérteni, olvasni és beszélni angolul vagy spanyolul
  • Nincsenek naprakészek a vastag- és végbélrákszűréssel kapcsolatban
  • Nincsenek vastagbélrák tünetei
  • Nem fokozott a vastag- és végbélrák kockázata a családi anamnézis vagy a személyes, magas kockázatú GI-szindrómák miatt

Kizárási kritériumok:

  • A vastagbélrák tünetei
  • Kolorektális rák családi anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
C-Cares
A résztvevők közösségi kolorektális rák tudatosítási, kutatási, oktatási és szűrési (C-CARE) anyagokat és FIT készleteket kapnak.
Oktatási anyagok (photonovella + DVD) + Fecal Immunochemical Test (FIT) készlet. Kolorektális rákszűréssel kapcsolatos információkat kínál novella formátumban. Az anyagok leírják a vastagbélrákot és a rendelkezésre álló szűrővizsgálatokat, valamint a FIT készlet kitöltésének eljárásait.
Kártya általános üzenettel a vastagbélrák szűréséről. Ugyanezt az üzenetet 3 időpontban kézbesítjük.
A Fecal Immunochemical Test (FIT) egy szűrővizsgálat, amely kimutatja a hemoglobint a székletmintákban, csak egy székletmintát igényel.
C-Cares Plus
A résztvevők közösségi kolorektális rák tudatosítási, kutatási, oktatási és szűrési (C-CARE) anyagokat, FIT készleteket, valamint személyre szabott, egyéni oktatást és coachingot kapnak.
Oktatási anyagok (photonovella + DVD) + Fecal Immunochemical Test (FIT) készlet. Kolorektális rákszűréssel kapcsolatos információkat kínál novella formátumban. Az anyagok leírják a vastagbélrákot és a rendelkezésre álló szűrővizsgálatokat, valamint a FIT készlet kitöltésének eljárásait.
Kártya általános üzenettel a vastagbélrák szűréséről. Ugyanezt az üzenetet 3 időpontban kézbesítjük.
A Fecal Immunochemical Test (FIT) egy szűrővizsgálat, amely kimutatja a hemoglobint a székletmintákban, csak egy székletmintát igényel.
  • A képzett tanulmányi koordinátorok találkoznak a résztvevővel egy rövid, 15 perces oktatási ülésen a klinikán, amely összefoglalja az anyagokból származó információkat és bemutatja a FIT gyűjtést.
  • E-mailben vagy szöveges emlékeztetőket küldünk rövid, világos nyelvű üzenetekkel, amelyek célja, hogy emlékeztessük a betegeket, és felszólítsák a betegeket a FIT kitöltésére.
  • Azon résztvevők számára, akik nem reagálnak a fentiekre, a képzett vizsgálati személyzet telefonon vagy a klinikán kezeli a speciális FIT-specifikus akadályokat.
  • A résztvevők egy oldalas összefoglalót kapnak a „GET FIT AGAIN” ismételt szűrés legfontosabb pontjairól. Egy másik FIT készlet is rendelkezésre áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fekális immunkémiai teszt (FIT) használata - 1. időpont
Időkeret: 1. időpont (3 hónapos korban)
A résztvevők FIT készletek használatát a FIT minta visszaadási aránya alapján mérik.
1. időpont (3 hónapos korban)
Széklet immunkémiai teszt (FIT) használat – 2. időpont
Időkeret: 2. időpont (legfeljebb 18 hónap)
A résztvevők FIT készletek használatát a FIT minta visszaadási aránya alapján mérik.
2. időpont (legfeljebb 18 hónap)
Fekális immunkémiai teszt (FIT) felhasználási idő – 3. időpont
Időkeret: 3. időpont (tanulmány vége, legfeljebb 30 hónap)
A résztvevők hosszú távú FIT betartását a FIT minta visszatérési aránya alapján mérik.
3. időpont (tanulmány vége, legfeljebb 30 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

3
Iratkozz fel