- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03906110
Concientización, investigación, educación y detección del cáncer colorrectal en la comunidad (C-CARES)
17 de abril de 2023 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Concientización, investigación, educación y detección del cáncer colorrectal en la comunidad (C-CARES): una intervención multinivel para aumentar la adherencia a la detección del cáncer colorrectal en las clínicas comunitarias
El propósito de este estudio es evaluar si incluir personalización en los materiales educativos sobre las pruebas de detección del cáncer colorrectal es más efectivo para ayudar a alentar a las personas a completar las pruebas de detección del cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
327
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes establecidos de clínicas de salud comunitarias de 50 a 75 años con riesgo promedio de cáncer colorrectal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de entender, leer y hablar inglés o español.
- No están al día con las pruebas de detección del cáncer colorrectal
- Sin síntomas de cáncer colorrectal
- Sin riesgo elevado de cáncer colorrectal debido a antecedentes familiares o síndromes gastrointestinales personales de alto riesgo
Criterio de exclusión:
- Síntomas del cáncer colorrectal
- Antecedentes familiares de cáncer colorrectal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
C-Cuida
Los participantes recibirán materiales de concientización, investigación, educación y detección del cáncer colorrectal comunitario (C-CARES) y kits FIT.
|
Material didáctico (fotonovela +DVD) + Kit de Prueba Inmunoquímica Fecal (FIT).
Ofrece información sobre la detección del cáncer colorrectal utilizando un formato de novela.
Los materiales describen el cáncer colorrectal y las pruebas de detección disponibles, y los procedimientos para completar el kit FIT.
Tarjeta con un mensaje general sobre la detección del cáncer colorrectal.
Este mismo mensaje se entregará en 3 puntos de tiempo.
La prueba inmunoquímica fecal (FIT), es una prueba de detección que detecta la hemoglobina en muestras de heces, y solo requiere una muestra de heces.
|
C-Cares Plus
Los participantes recibirán materiales de Concientización, Investigación, Educación y Detección del Cáncer Colorrectal en la Comunidad (C-CARES), kits FIT y educación y entrenamiento personalizado uno a uno.
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Material didáctico (fotonovela +DVD) + Kit de Prueba Inmunoquímica Fecal (FIT).
Ofrece información sobre la detección del cáncer colorrectal utilizando un formato de novela.
Los materiales describen el cáncer colorrectal y las pruebas de detección disponibles, y los procedimientos para completar el kit FIT.
Tarjeta con un mensaje general sobre la detección del cáncer colorrectal.
Este mismo mensaje se entregará en 3 puntos de tiempo.
La prueba inmunoquímica fecal (FIT), es una prueba de detección que detecta la hemoglobina en muestras de heces, y solo requiere una muestra de heces.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Uso de la prueba inmunoquímica fecal (FIT) - Punto de tiempo 1
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (a los 3 meses)
|
El uso de los kits FIT por parte de los participantes se medirá en función de la tasa de devolución de la muestra FIT.
|
Punto de tiempo 1 (a los 3 meses)
|
Uso de la prueba inmunoquímica fecal (FIT) - punto de tiempo 2
Periodo de tiempo: Punto temporal 2 (hasta 18 meses)
|
El uso de los kits FIT por parte de los participantes se medirá en función de la tasa de devolución de la muestra FIT.
|
Punto temporal 2 (hasta 18 meses)
|
Uso de la prueba inmunoquímica fecal (FIT) - Momento 3
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 3 (fin del estudio, hasta 30 meses)
|
La adherencia a FIT a largo plazo de los participantes se medirá en función de la tasa de retorno de muestra de FIT.
|
Punto de tiempo 3 (fin del estudio, hasta 30 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-19106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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