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Concientización, investigación, educación y detección del cáncer colorrectal en la comunidad (C-CARES)

17 de abril de 2023 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Concientización, investigación, educación y detección del cáncer colorrectal en la comunidad (C-CARES): una intervención multinivel para aumentar la adherencia a la detección del cáncer colorrectal en las clínicas comunitarias

El propósito de este estudio es evaluar si incluir personalización en los materiales educativos sobre las pruebas de detección del cáncer colorrectal es más efectivo para ayudar a alentar a las personas a completar las pruebas de detección del cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

327

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes establecidos de clínicas de salud comunitarias de 50 a 75 años con riesgo promedio de cáncer colorrectal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de entender, leer y hablar inglés o español.
  • No están al día con las pruebas de detección del cáncer colorrectal
  • Sin síntomas de cáncer colorrectal
  • Sin riesgo elevado de cáncer colorrectal debido a antecedentes familiares o síndromes gastrointestinales personales de alto riesgo

Criterio de exclusión:

  • Síntomas del cáncer colorrectal
  • Antecedentes familiares de cáncer colorrectal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
C-Cuida
Los participantes recibirán materiales de concientización, investigación, educación y detección del cáncer colorrectal comunitario (C-CARES) y kits FIT.
Material didáctico (fotonovela +DVD) + Kit de Prueba Inmunoquímica Fecal (FIT). Ofrece información sobre la detección del cáncer colorrectal utilizando un formato de novela. Los materiales describen el cáncer colorrectal y las pruebas de detección disponibles, y los procedimientos para completar el kit FIT.
Tarjeta con un mensaje general sobre la detección del cáncer colorrectal. Este mismo mensaje se entregará en 3 puntos de tiempo.
La prueba inmunoquímica fecal (FIT), es una prueba de detección que detecta la hemoglobina en muestras de heces, y solo requiere una muestra de heces.
C-Cares Plus
Los participantes recibirán materiales de Concientización, Investigación, Educación y Detección del Cáncer Colorrectal en la Comunidad (C-CARES), kits FIT y educación y entrenamiento personalizado uno a uno.
Material didáctico (fotonovela +DVD) + Kit de Prueba Inmunoquímica Fecal (FIT). Ofrece información sobre la detección del cáncer colorrectal utilizando un formato de novela. Los materiales describen el cáncer colorrectal y las pruebas de detección disponibles, y los procedimientos para completar el kit FIT.
Tarjeta con un mensaje general sobre la detección del cáncer colorrectal. Este mismo mensaje se entregará en 3 puntos de tiempo.
La prueba inmunoquímica fecal (FIT), es una prueba de detección que detecta la hemoglobina en muestras de heces, y solo requiere una muestra de heces.
  • Los coordinadores de estudio capacitados se reunirán con el participante para una breve sesión educativa de 15 minutos impartida en la clínica que resume la información de los materiales y demuestra la recopilación de FIT.
  • Se enviarán recordatorios por correo electrónico o mensaje de texto con mensajes breves en un lenguaje claro con el objetivo de recordar y alentar a los pacientes a completar el FIT.
  • Para los participantes que no respondan a lo anterior, el personal capacitado del estudio abordará los obstáculos específicos de FIT por teléfono o en la clínica.
  • Los participantes recibirán un resumen de una página de los puntos clave destacados de la evaluación repetida "PONTE EN FORMA DE NUEVO". Se proporciona otro kit FIT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de la prueba inmunoquímica fecal (FIT) - Punto de tiempo 1
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 1 (a los 3 meses)
El uso de los kits FIT por parte de los participantes se medirá en función de la tasa de devolución de la muestra FIT.
Punto de tiempo 1 (a los 3 meses)
Uso de la prueba inmunoquímica fecal (FIT) - punto de tiempo 2
Periodo de tiempo: Punto temporal 2 (hasta 18 meses)
El uso de los kits FIT por parte de los participantes se medirá en función de la tasa de devolución de la muestra FIT.
Punto temporal 2 (hasta 18 meses)
Uso de la prueba inmunoquímica fecal (FIT) - Momento 3
Periodo de tiempo: Punto de tiempo 3 (fin del estudio, hasta 30 meses)
La adherencia a FIT a largo plazo de los participantes se medirá en función de la tasa de retorno de muestra de FIT.
Punto de tiempo 3 (fin del estudio, hasta 30 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

26 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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