Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education & Screening (C-CARES)

17 april 2023 uppdaterad av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Gemenskapens medvetenhet om kolorektal cancer, forskning, utbildning och screening (C-CARES): En intervention på flera nivåer för att öka följsamheten vid screening av kolorektal cancer i gemenskapskliniker

Syftet med denna studie är att testa om inkludering av personalisering i utbildningsmaterial om screening av kolorektal cancer är mer effektivt för att uppmuntra människor att genomföra screening för kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

327

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Etablerade patienter på kommunala hälsokliniker i åldern 50-75 med genomsnittlig risk för kolorektal cancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna förstå, läsa och tala engelska eller spanska
  • Är inte uppdaterade med screening av kolorektal cancer
  • Inga symtom på kolorektal cancer
  • Inte i ökad risk för kolorektal cancer på grund av familjehistoria eller personliga högrisk-GI-syndrom

Exklusions kriterier:

  • Symtom på kolorektal cancer
  • Familjehistoria av kolorektal cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
C-Cares
Deltagarna kommer att få Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening (C-CARES) material och FIT-kit.
Beteende: Material för kolorektal cancer, forskning, utbildning och screening (C-CARES).
Utbildningsmaterial (photonovella +DVD) + Fecal Immunochemical Test (FIT) kit. Erbjuder information om screening av kolorektal cancer i ett novellaformat. Material beskriver kolorektal cancer och screeningtester som är tillgängliga och procedurer för att fylla i FIT-kit.
Beteende: Kontaktmeddelande
Kort med ett allmänt budskap om screening av kolorektal cancer. Samma meddelande kommer att levereras vid 3 tidpunkter.
Diagnostiskt test: Fekalt immunkemiskt test (FIT)
Fecal Immunochemical Test (FIT), är ett screeningtest som upptäcker hemoglobin i avföringsprover, vilket endast kräver ett avföringsprov.
C-Cares Plus
Deltagarna kommer att få Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening (C-CARES) material, FIT-kit och personlig en-mot-en utbildning och coaching.
Beteende: Material för kolorektal cancer, forskning, utbildning och screening (C-CARES).
Utbildningsmaterial (photonovella +DVD) + Fecal Immunochemical Test (FIT) kit. Erbjuder information om screening av kolorektal cancer i ett novellaformat. Material beskriver kolorektal cancer och screeningtester som är tillgängliga och procedurer för att fylla i FIT-kit.
Beteende: Kontaktmeddelande
Kort med ett allmänt budskap om screening av kolorektal cancer. Samma meddelande kommer att levereras vid 3 tidpunkter.
Diagnostiskt test: Fekalt immunkemiskt test (FIT)
Fecal Immunochemical Test (FIT), är ett screeningtest som upptäcker hemoglobin i avföringsprover, vilket endast kräver ett avföringsprov.
Beteende: Personlig en till en utbildning
  • Utbildade studiekoordinatorer kommer att träffa deltagarna för en kort 15 minuters utbildningssession levererad på kliniken som sammanfattar information från materialet och visar FIT-insamling.
  • E-post- eller textpåminnelser med korta meddelanden på tydligt språk kommer att skickas som syftar till att påminna och uppmana patienter att slutföra FIT.
  • För deltagare som inte svarar på ovanstående kommer utbildad studiepersonal att ta itu med specifika FIT-specifika hinder per telefon eller på kliniken.
  • Deltagarna kommer att få en sammanfattning på en sida av de viktigaste punkterna vid upprepad screening "GET FIT AGAIN". Ytterligare ett FIT-kit medföljer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av fekalt immunokemiskt test (FIT) - Tidpunkt 1
Tidsram: Tidpunkt 1 (vid 3 månader)
Deltagarnas användning av FIT-kit kommer att mätas baserat på FIT-provets returfrekvens.
Tidpunkt 1 (vid 3 månader)
Fekalt immunokemiskt test (FIT) Användning- Tidpunkt 2
Tidsram: Tidpunkt 2 (upp till 18 månader)
Deltagarnas användning av FIT-kit kommer att mätas baserat på FIT-provets returfrekvens.
Tidpunkt 2 (upp till 18 månader)
Fecal Immunochemical Test (FIT) Användning- Tidpunkt 3
Tidsram: Tidpunkt 3 (Slutet av studien, upp till 30 månader)
Deltagarnas långvariga FIT-efterlevnad kommer att mätas baserat på FIT-provets avkastning.
Tidpunkt 3 (Slutet av studien, upp till 30 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbetspartners

Florida Department of Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

26 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2019

Första postat (Faktisk)

8 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-19106

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera