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コミュニティ結腸直腸がんの認識、研究、教育、スクリーニング (C-CARES)

地域の結腸直腸がんの認識、研究、教育、スクリーニング (C-CARES) : 地域の診療所での結腸直腸がんスクリーニングの遵守を高めるためのマルチレベルの介入

この研究の目的は、結腸直腸がん検診に関する教育資料に個別化を含めることが、結腸直腸がん検診の完了を促すのにより効果的かどうかをテストすることです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

327

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

結腸直腸癌のリスクが平均的な 50 ~ 75 歳のコミュニティ ヘルス クリニックの確立された患者。

説明

包含基準:

  • 英語またはスペイン語を理解し、読み、話すことができる
  • 最新の大腸がん検診を受けていない
  • 大腸がんの症状がない
  • 家族歴または個人的な高リスクGI症候群による結腸直腸癌のリスクが高くない

除外基準:

  • 大腸がんの症状
  • 結腸直腸癌の家族歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Cケアーズ
参加者には、コミュニティ結腸直腸がんの認識、研究、教育、およびスクリーニング (C-CARES) の資料と FIT キットが提供されます。
教材(フォトノベラ+DVD)+便潜血検査(FIT)キット。 中編形式で大腸がん検診情報を提供。 資料には、利用可能な大腸がんとスクリーニング検査、および FIT キットを完成させるための手順が記載されています。
大腸がん検診に関する一般的なメッセージが記載されたカード。 この同じメッセージが 3 つの時点で配信されます。
糞便免疫化学検査 (FIT) は、糞便サンプル中のヘモグロビンを検出するスクリーニング検査であり、1 つの糞便サンプルのみが必要です。
C-ケアズ プラス
参加者には、コミュニティ結腸直腸がんの認識、研究、教育、スクリーニング (C-CARES) の資料、FIT キット、個別の教育とコーチングが提供されます。
教材(フォトノベラ+DVD)+便潜血検査(FIT)キット。 中編形式で大腸がん検診情報を提供。 資料には、利用可能な大腸がんとスクリーニング検査、および FIT キットを完成させるための手順が記載されています。
大腸がん検診に関する一般的なメッセージが記載されたカード。 この同じメッセージが 3 つの時点で配信されます。
糞便免疫化学検査 (FIT) は、糞便サンプル中のヘモグロビンを検出するスクリーニング検査であり、1 つの糞便サンプルのみが必要です。
  • 訓練を受けた研究コーディネーターは、材料からの情報を要約し、FITコレクションを実演するクリニックで提供される短い15分間の教育セッションのために参加者と会います。
  • 明確な言葉で簡潔なメッセージが記載された電子メールまたはテキストのリマインダーが送信され、患者に FIT を完了するよう促し、促すことを目的としています。
  • 上記に反応しない参加者については、訓練を受けた研究スタッフが電話または診療所で特定の FIT 固有の障害に対処します。
  • 参加者には、再審査「GET FIT AGAIN」の重要ポイントを 1 ページにまとめたものをお送りします。 別のFITキットが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便免疫化学検査(FIT)の使用 -時点1
時間枠:時点 1 (3 か月)
参加者の FIT キットの使用は、FIT サンプルの返品率に基づいて測定されます。
時点 1 (3 か月)
便免疫化学検査 (FIT) の使用 - 時点 2
時間枠:時点 2 (最大 18 か月)
参加者の FIT キットの使用は、FIT サンプルの返品率に基づいて測定されます。
時点 2 (最大 18 か月)
便免疫化学検査 (FIT) の使用 - 時点 3
時間枠:時点 3 (研究の終了、最大 30 か月)
参加者の長期的な FIT 順守は、FIT サンプルの返品率に基づいて測定されます。
時点 3 (研究の終了、最大 30 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月3日

一次修了 (実際)

2022年5月26日

研究の完了 (実際)

2022年5月26日

試験登録日

最初に提出

2019年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月5日

最初の投稿 (実際)

2019年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月17日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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