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Sensibilisation, recherche, éducation et dépistage communautaires du cancer colorectal (C-CARES)

17 avril 2023 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Sensibilisation, recherche, éducation et dépistage communautaires du cancer colorectal (C-CARES) : une intervention à plusieurs niveaux pour accroître l'adhésion au dépistage du cancer colorectal dans les cliniques communautaires

Le but de cette étude est de tester si l'inclusion de la personnalisation dans le matériel éducatif sur le dépistage du cancer colorectal est plus efficace pour aider à encourager les gens à effectuer un dépistage du cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

327

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients établis des cliniques de santé communautaire âgés de 50 à 75 ans présentant un risque moyen de cancer colorectal.

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de comprendre, lire et parler l'anglais ou l'espagnol
  • Ne sont pas à jour avec le dépistage du cancer colorectal
  • Aucun symptôme de cancer colorectal
  • Pas de risque accru de cancer colorectal en raison d'antécédents familiaux ou de syndromes gastro-intestinaux personnels à haut risque

Critère d'exclusion:

  • Symptômes du cancer colorectal
  • Antécédents familiaux de cancer colorectal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
C-Care
Les participants recevront du matériel C-CARES (Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening) et des kits FIT.
Comportemental: Matériel communautaire de sensibilisation, de recherche, d'éducation et de dépistage du cancer colorectal (C-CARES)
Matériel pédagogique (photonovella + DVD) + kit de test immunochimique fécal (FIT). Offre des informations sur le dépistage du cancer colorectal en utilisant un format de roman. Les documents décrivent le cancer colorectal et les tests de dépistage disponibles, ainsi que les procédures pour remplir le kit FIT.
Comportemental: Message de contact
Carte avec un message général sur le dépistage du cancer colorectal. Ce même message sera délivré à 3 moments.
Test diagnostique: Test immunochimique fécal (FIT)
Le test immunochimique fécal (FIT) est un test de dépistage qui détecte l'hémoglobine dans les échantillons de selles, ne nécessitant qu'un seul échantillon de selles.
C-Care Plus
Les participants recevront du matériel C-CARES (Community Colorectal Cancer Awareness, Research, Education and Screening), des kits FIT, ainsi qu'une formation et un encadrement personnalisés.
Comportemental: Matériel communautaire de sensibilisation, de recherche, d'éducation et de dépistage du cancer colorectal (C-CARES)
Matériel pédagogique (photonovella + DVD) + kit de test immunochimique fécal (FIT). Offre des informations sur le dépistage du cancer colorectal en utilisant un format de roman. Les documents décrivent le cancer colorectal et les tests de dépistage disponibles, ainsi que les procédures pour remplir le kit FIT.
Comportemental: Message de contact
Carte avec un message général sur le dépistage du cancer colorectal. Ce même message sera délivré à 3 moments.
Test diagnostique: Test immunochimique fécal (FIT)
Le test immunochimique fécal (FIT) est un test de dépistage qui détecte l'hémoglobine dans les échantillons de selles, ne nécessitant qu'un seul échantillon de selles.
Comportemental: Éducation individuelle personnalisée
  • Les coordinateurs d'étude formés rencontreront le participant pour une brève session éducative de 15 minutes dispensée en clinique qui résume les informations des matériaux et démontre la collecte FIT.
  • Des rappels par e-mail ou par SMS avec de brefs messages en langage clair seront envoyés dans le but de rappeler et d'inciter les patients à compléter le FIT.
  • Pour les participants qui ne répondent pas à ce qui précède, le personnel formé à l'étude abordera les obstacles spécifiques au FIT par téléphone ou en clinique.
  • Les participants recevront un résumé d'une page des principaux points saillants du dépistage répété "GET FIT AGAIN". Un autre kit FIT est fourni.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du test immunochimique fécal (FIT) - Point de temps 1
Délai: Moment 1 (à 3 mois)
L'utilisation des kits FIT par les participants sera mesurée en fonction du taux de retour des échantillons FIT.
Moment 1 (à 3 mois)
Utilisation du test immunochimique fécal (FIT) - Point de temps 2
Délai: Moment 2 (jusqu'à 18 mois)
L'utilisation des kits FIT par les participants sera mesurée en fonction du taux de retour des échantillons FIT.
Moment 2 (jusqu'à 18 mois)
Utilisation du test immunochimique fécal (FIT) - Point temporel 3
Délai: Point de temps 3 (Fin de l'étude, jusqu'à 30 mois)
L'adhésion à long terme des participants au FIT sera mesurée en fonction du taux de retour des échantillons du FIT.
Point de temps 3 (Fin de l'étude, jusqu'à 30 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaborateurs

Florida Department of Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2019

Première publication (Réel)

8 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCC-19106

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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