- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03906552
지압과 발 마사지가 신생아 발뒤꿈치 채혈 시 통증에 미치는 영향
아디야만 대학교
목표: 이 연구는 발 마사지와 지압이 신생아의 발뒤꿈치를 절개하는 동안 통증에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 2018년 4월부터 12월까지 터키의 한 대학병원에서 단일맹검 무작위대조시험을 시행하였다. 신생아는 지압, 마사지 및 대조군의 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 데이터는 정보 양식, 신생아 영아 통증 척도(NIPS), 맥박 산소 측정기 및 크로노미터를 사용하여 얻었습니다. 지압군은 신생아에게 지압을, 마사지군은 발뒤꿈치 절개 시술 전 2분간 마사지를 시행하였다. 그룹 내 신생아의 통증 수준은 발뒤꿈치 채혈술 도중과 시술 후 1분 동안 평가되었습니다. 또한 각 그룹의 신생아의 산소포화도와 심박수 값을 발뒤꿈치 채혈술 전, 도중 및 후에 맥박산소측정기로 측정하였다. 울음과 발 뒤꿈치 절개 절차의 기간은 크로노 미터로 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Adiyaman, 칠면조, 02100
- Adiyaman University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체중이 2500-4000 gr이고 만삭 신생아이며,
- 출생 후 5분 동안 APGAR 점수가 7 이상인 경우,
- 출생 후 신생아 검사에서 건강상의 문제가 발견되지 않았으며,
- 출생 후 B형 간염과 Kvit 외에 고통스러운 개입을 받지 않았으며,
- 어머니와 함께 있으면서 구두로 먹이를 주고,
- 발뒤꿈치 절개 전 30분 이내에 모유 수유
- 깨끗한 기저귀를 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지압 그룹
2명의 신생아는 발꿈치를 절개하기 전에 진정되지 않았습니다. 맥박 산소 측정기 도구 프로브가 잘 고정되지 않았기 때문에 2 명의 신생아의 산소 포화도 및 심박수 값을 모니터링할 수 없었습니다. 산모가 신생아를 팔로 안고 있을 때 지압을 시행하였다. 2분간 지압점(곤륜(UB60), 타이시(K3))을 지압하였다. 각 지점에 60초간 지압을 가하고 시술 직후 발뒤꿈치 랜싱을 시행하였다. Kun Lun (UB60)과 Taixi (K3)의 경혈은 발목 측면에 있습니다. |
발뒤꿈치 채혈 시술 전 지압(지압군) 또는 마사지(마사지군)를 받은 신생아
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|
실험적: 마사지 그룹
맥박 산소 측정기 도구 프로브가 잘 고정되지 않았기 때문에 2명의 신생아의 산소 포화도 및 심박수 값을 모니터링할 수 없었습니다. 첫 번째 시도에서 발뒤꿈치 채혈을 수행할 수 없었습니다(신생아 2명). 산모가 신생아를 팔로 안고 있을 때 발 마사지를 시행하였다. 각 신생아는 2분 동안 발 마사지를 받았고, 마사지 직후 발뒤꿈치 랜싱을 시행하였다. |
발뒤꿈치 채혈 시술 전 지압(지압군) 또는 마사지(마사지군)를 받은 신생아
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간섭 없음: 대조군
맥박 산소 측정기 도구 프로브가 잘 고정되지 않았기 때문에 신생아 1명의 산소 포화도 및 심박수 값을 모니터링할 수 없었습니다. 첫 번째 시도에서 발뒤꿈치 채혈을 수행할 수 없었습니다(신생아 2명). 발뒤꿈치 채혈 시술 전 대조군의 신생아에게는 적용하지 않았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 척도
기간: 1 분
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신생아 영아 통증 척도(NIPS): 이 척도는 Lawrence 등에 의해 개발되었습니다. 1993년 미숙아와 만삭 신생아의 행동 및 생리학적 통증 반응을 평가하기 위해.
척도는 얼굴 표정, 울음, 호흡, 팔과 다리 움직임, 각성도를 포함한 5개의 행동 및 1개의 생리학적 섹션으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0에서 7 사이입니다. 0에서 2까지의 점수는 경증에서 통증 없음을 나타내고, 3에서 4는 경증에서 중등도의 통증을 나타내고, >4는 심한 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
Lawrence et al.의 연구에서 NIPS의 Cronbach's Alpha 0.92가 발견되었다(Larwence et al. 1993).
척도는 Akdovan에 의해 터키어로 조정되었으며, NIPS는 미숙아 및 만삭 신생아의 시술 통증 평가에 사용됩니다.
Akdovan은 Cronbach's Alpha 값이 0.83임을 발견했습니다.
신생아의 통증 강도는 발뒤꿈치 채혈술 중과 시술 후 1분 동안 평가하였다.
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1 분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥박 산소 측정기 장치
기간: 1 분
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세 그룹 모두에서 발뒤꿈치를 절개하기 전, 도중 및 후에 산소 포화도와 심박수를 측정하는 데 사용되었습니다.
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1 분
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메트로놈
기간: 2분
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울음과 발 뒤꿈치 절개 절차의 기간이 기록되었습니다.
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2분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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