Effekter av akupressur og fotmassasje på smerter under hælstikk hos nyfødte
Adiyaman universitetet
Mål: Studien var rettet mot å identifisere effekten av fotmassasje og akupressur på smerter under hællansing hos nyfødte.
Metoder: En enkeltblindet randomisert kontrollert studie ble utført på et universitetssykehus i Tyrkia mellom april-desember 2018. Nyfødte ble randomisert i tre grupper som akupressur, massasje og kontrollgrupper. Data ble innhentet ved å bruke informasjonsskjema, Neonatal Infant Pain Scale (NIPS), pulsoksymeter og kronometer. Akupressur ble påført nyfødte i akupressurgruppen og massasje ble gitt til nyfødte i massasjegruppen i 2 minutter før hælprosedyren. Smertenivåer hos nyfødte i gruppene ble evaluert under og 1 minutt etter hælprosedyren. Videre ble oksygenmetningen og hjertefrekvensverdiene til nyfødte i gruppene målt med pulsoksymeter før, under og etter hælprosedyren. Varigheten av gråten og hælprosedyren ble registrert med kronometer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adiyaman, Tyrkia, 02100
- Adiyaman University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som har 2500-4000 gram kroppsvekt og er nyfødte,
- å ha APGAR-score på over 7 fem minutter etter fødselen,
- har ingen helseproblemer oppdaget i nyfødtundersøkelsen etter fødselen,
- har ikke mottatt noen smertefulle inngrep bortsett fra hepatitt B og Kvit etter fødselen,
- å være sammen med moren og bli matet oralt,
- etter å ha fått morsmelk innen 30 minutter før hælpenning
- ha en ren bleie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: akupressur gruppe
2 nyfødte roet seg ikke før hællansen; oksygenmetning og hjertefrekvensverdier for 2 nyfødte kunne ikke overvåkes fordi pulsoksymeterverktøysonden ikke var godt festet. Akupressur ble utført når moren holdt den nyfødte på armen. I to minutter ble det utført akupressur i akupressurpunktene (Kun Lun (UB60) og Taixi (K3). Hvert punkt ble påført akupressur i 60 sekunder, og hællansing ble utført rett etter denne prosedyren. Akupunkturpunktene som Kun Lun (UB60) og Taixi (K3) er på siden av ankelen. |
Nyfødte fikk akupressur (akupressurgruppe) eller massasje (massasjegruppe) før hælstikking
|
|
Eksperimentell: massasje gruppe
oksygenmetning og hjertefrekvensverdier for 2 nyfødte kunne ikke overvåkes fordi pulsoksymeterverktøysonden ikke var godt festet; hællansing kunne ikke utføres ved første forsøk (2 nyfødte). Fotmassasje ble utført når moren holdt den nyfødte på armen. Hver nyfødt fikk fotmassasje i to minutter, og hællansing ble utført rett etter massasjen. |
Nyfødte fikk akupressur (akupressurgruppe) eller massasje (massasjegruppe) før hælstikking
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
oksygenmetning og hjertefrekvensverdier for 1 nyfødte kunne ikke overvåkes fordi pulsoksymeterverktøysonden ikke var godt festet; hællansing kunne ikke utføres ved første forsøk (2 nyfødte). Det ble ikke søkt til nyfødte i kontrollgruppen før prosedyren for hælstikking |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskala
Tidsramme: 1 minutt
|
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS): Skalaen ble utviklet av Lawrence et al. i 1993 for å vurdere de atferdsmessige og fysiologiske smerteresponsene til premature og gravide nyfødte.
Skalaen består av fem atferds- og en fysiologisk seksjon inkludert ansiktsuttrykk, gråt, pust, arm- og benbevegelser og årvåkenhet.
Totalskår varierer mellom 0 og 7. Poeng fra 0 til 2 indikerer mild til ingen smerte, 3 til 4 indikerer mild til moderat smerte, og >4 indikerer alvorlig smerte.
Høyere score indikerer mer alvorlig smerte.
I studien til Lawrence et al. fant NIPS Cronbach's Alpha 0.92 (Larwence et al. 1993).
Skalaen ble tilpasset tyrkisk av Akdovan, NIPS brukes til vurdering av prosedyresmerter hos premature og termin nyfødte.
Akdovan fant Cronbach's Alpha-verdien til å være 0,83.
Smerteintensiteten til nyfødte ble evaluert under og 1 minutt etter hælprosedyren
|
1 minutt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsoksymeterenhet
Tidsramme: 1 minutt
|
Den ble brukt til måling av oksygenmetning og hjertefrekvens før, under og etter hællansing i alle tre gruppene.
|
1 minutt
|
|
Kronometer
Tidsramme: 2 minutter
|
Varigheten av gråten og prosedyren for hælstikking ble registrert
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/1-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .