Effekter av akupressur och fotmassage på smärta under hälstickning hos nyfödda
Adiyaman University
Syfte: Studien syftade till att identifiera effekterna av fotmassage och akupressur på smärta vid hälstickning hos nyfödda.
Metoder: En enkelblind randomiserad kontrollerad studie utfördes på ett universitetssjukhus i Turkiet mellan april-december 2018. Nyfödda randomiserades i tre grupper som akupressur-, massage- och kontrollgrupper. Data erhölls med hjälp av informationsformulär, Neonatal Infant Pain Scale (NIPS), pulsoximeter och kronometer. Akupressur applicerades på nyfödda i akupressurgruppen och massage gavs till nyfödda i massagegruppen i 2 minuter före hälstickning. Smärtnivåer hos de nyfödda i grupperna utvärderades under och 1 minut efter hälstickningsprocedur. Vidare mättes syremättnaden och hjärtfrekvensvärdena för nyfödda i grupperna med en pulsoximeter före, under och efter hälstickningsprocedur. Gråtens varaktighet och hälens lanseringsprocedur registrerades med kronometer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adiyaman, Kalkon, 02100
- Adiyaman University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- som har en kroppsvikt på 2500-4000 gram och är nyfödda,
- med APGAR-poäng på över 7 fem minuter efter födseln,
- har inga hälsoproblem upptäckta i nyföddundersökningen efter födseln,
- inte fått några smärtsamma ingrepp förutom Hepatit B och Kvit efter födseln,
- vara med mamman och matas oralt,
- att ha fått bröstmjölk inom 30 minuter innan hälstickning
- ha en ren blöja.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: akupressurgrupp
2 nyfödda lugnade sig inte innan hällansningen; syremättnad och hjärtfrekvensvärden för 2 nyfödda kunde inte övervakas eftersom pulsoximeterns verktygssond inte var ordentligt fastsatt. Akupressur utfördes när mamman höll den nyfödda på armen. Under två minuter utfördes akupressur i akupressurpunkterna (Kun Lun (UB60) och Taixi (K3). Varje punkt applicerades akupressur under 60 sekunder, och hällansning utfördes direkt efter denna procedur. Akupunkturpunkterna som Kun Lun (UB60) och Taixi (K3) finns på sidan av fotleden. |
nyfödda fick akupressur (akupressurgrupp) eller massage (massagegrupp) före hälstickning
|
|
Experimentell: massagegrupp
syremättnad och hjärtfrekvensvärden för 2 nyfödda kunde inte övervakas eftersom pulsoximeterns verktygssond inte var ordentligt fastsatt; hällansning kunde inte utföras vid första försöket (2 nyfödda). Fotmassage utfördes när mamman höll den nyfödda på armen. Varje nyfödd fick fotmassage i två minuter, och hälstickning gjordes direkt efter massagen. |
nyfödda fick akupressur (akupressurgrupp) eller massage (massagegrupp) före hälstickning
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
syremättnad och hjärtfrekvensvärden för 1 nyfödda kunde inte övervakas eftersom pulsoximeterns verktygssond inte var ordentligt fastsatt; hällansning kunde inte utföras vid första försöket (2 nyfödda). Ingen applicering gjordes till nyfödda i kontrollgruppen före hälstickningsprocedur |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtskala
Tidsram: 1 minut
|
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS): Skalan utvecklades av Lawrence et al. 1993 för att bedöma beteendemässiga och fysiologiska smärtreaktioner hos prematura och fullgångna nyfödda.
Skalan består av fem beteendemässiga och en fysiologisk sektion inklusive ansiktsuttryck, gråt, andning, arm- och benrörelser och vakenhet.
Totalpoäng varierar mellan 0 och 7. Poäng från 0 till 2 indikerar mild till ingen smärta, 3 till 4 indikerar mild till måttlig smärta och >4 indikerar svår smärta.
Högre poäng indikerar svårare smärta.
I studien av Lawrence et al. fann NIPS Cronbach's Alpha 0,92 (Larwence et al. 1993).
Skalan anpassades till turkiska av Akdovan, NIPS används för bedömning av procedurell smärta hos prematura och fullgångna nyfödda.
Akdovan fann att Cronbachs Alpha-värde var 0,83.
Smärtans intensitet hos nyfödda utvärderades under och 1 minut efter hälstickningsprocedur
|
1 minut
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsoximeterenhet
Tidsram: 1 minut
|
Den användes för mätning av syremättnad och hjärtfrekvens före, under och efter hälen i alla tre grupperna.
|
1 minut
|
|
Kronometer
Tidsram: 2 minuter
|
Gråtens varaktighet och hällansningsproceduren registrerades
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/1-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .