Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van acupressuur en voetmassage op pijn tijdens hielprikken bij neonaten

4 april 2019 bijgewerkt door: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital

Adiyaman Universiteit

Doel: De studie was gericht op het identificeren van de effecten van voetmassage en acupressuur op pijn tijdens hielprikken bij pasgeborenen.

Methoden: Tussen april en december 2018 werd een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd in een academisch ziekenhuis in Turkije. Pasgeborenen werden gerandomiseerd in drie groepen als acupressuur-, massage- en controlegroepen. Gegevens werden verkregen met behulp van het informatieformulier, Neonatal Infant Pain Scale (NIPS), pulsoximeter en chronometer. Acupressuur werd toegepast op de neonaten in de acupressuurgroep en massage werd gegeven aan de neonaten in de massagegroep gedurende 2 minuten vóór de hielprikprocedure. De pijnniveaus van de pasgeborenen in de groepen werden geëvalueerd tijdens en 1 minuut na de hielprikprocedure. Bovendien werden de zuurstofverzadiging en hartslagwaarden van de neonaten in de groepen gemeten met een pulsoximeter voor, tijdens en na de hielprikprocedure. De duur van het huilen en de hielprikprocedure werden geregistreerd met een chronometer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Massage is een systematische en wetenschappelijke procedure die wordt toegepast met behulp van handen of speciaal gereedschap. Wat acupressuur betreft, het is een methode die wordt toegepast door de acupunctuurpunten met handen en vingers te stimuleren door druk uit te oefenen op de meridianen in het lichaam. Beide methoden zijn betrouwbaar, economisch en gemakkelijk te leren en toe te passen. Een overzicht van de gerelateerde literatuur wijst op studies over de effectiviteit van acupressuur en voetmassage bij het verminderen van pijn bij pasgeborenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adiyaman, Kalkoen, 02100
        • Adiyaman University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 2 dagen (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met een lichaamsgewicht van 2500-4000 gr en voldragen pasgeborenen,
  • met een APGAR-score van meer dan 7 vijf minuten na de geboorte,
  • geen gezondheidsproblemen hebben ontdekt bij het onderzoek van de pasgeborene na de geboorte,
  • na de geboorte geen pijnlijke ingrepen hebben ondergaan behalve Hepatitis B en Kvit,
  • bij de moeder zijn en oraal gevoed worden,
  • moedermelk hebben gehad binnen 30 minuten voor het prikken van de hiel
  • een schone luier hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: acupressuur groep

2 pasgeborenen kalmeerden niet voordat ze met de hiel werden aangeprikt; zuurstofverzadiging en hartslagwaarden van 2 pasgeborenen konden niet worden gecontroleerd omdat de sonde van het pulsoximeterhulpmiddel niet goed was vastgemaakt.

Acupressuur werd uitgevoerd terwijl de moeder de pasgeborene op haar arm hield. Gedurende twee minuten werd acupressuur uitgevoerd in de acupressuurpunten (Kun Lun (UB60) en Taixi (K3). Op elk punt werd gedurende 60 seconden acupressuur toegepast en direct na deze procedure werd een hielprik uitgevoerd. De acupunctuurpunten die Kun Lun (UB60) en Taixi (K3) zijn aan de zijkant van de enkel.
Ander: niet-farmacologische methoden
pasgeborenen kregen acupressuur (acupressuurgroep) of massage (massagegroep) vóór de hielprikprocedure
Experimenteel: massage groep

zuurstofverzadiging en hartslagwaarden van 2 pasgeborenen konden niet worden gecontroleerd omdat de sonde van het pulsoximeterhulpmiddel niet goed was vastgemaakt; hielprikken kon niet worden uitgevoerd bij de eerste poging (2 neonaten).

Voetmassage werd uitgevoerd terwijl de moeder de pasgeborene op haar arm hield. Elke pasgeborene kreeg gedurende twee minuten een voetmassage en direct na de massage werd een hielprik uitgevoerd.
Ander: niet-farmacologische methoden
pasgeborenen kregen acupressuur (acupressuurgroep) of massage (massagegroep) vóór de hielprikprocedure
Geen tussenkomst: controlegroep

zuurstofverzadiging en hartslagwaarden van 1 neonaat konden niet worden gecontroleerd omdat de sonde van het pulsoximeterhulpmiddel niet goed was vastgemaakt; hielprikken kon niet worden uitgevoerd bij de eerste poging (2 neonaten).

Er werd geen aanvraag ingediend bij de jongeren in de controlegroep vóór de hiellancetprocedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
Neonatale Infant Pain Scale (NIPS): De schaal is ontwikkeld door Lawrence et al. in 1993 om de gedrags- en fysiologische pijnreacties van premature en voldragen pasgeborenen te beoordelen. De schaal bestaat uit vijf gedrags- en een fysiologische sectie, waaronder gezichtsuitdrukking, huilen, ademhaling, arm- en beenbewegingen en alertheid. De totaalscores liggen tussen 0 en 7. Scores van 0 tot 2 duiden op milde tot geen pijn, 3 tot 4 duiden op milde tot matige pijn en >4 duiden op ernstige pijn. Hogere scores duiden op meer ernstige pijn. In de studie van Lawrence et al. werd NIPS's Cronbach's Alpha 0.92 gevonden (Larwence et al. 1993). De schaal is door Akdovan aangepast naar het Turks, NIPS wordt gebruikt voor de beoordeling van procedurele pijn bij prematuren en voldragen pasgeborenen. Akdovan vond de Cronbach's Alpha-waarde 0,83. De pijnintensiteit van pasgeborenen werd geëvalueerd tijdens en 1 minuut na de hielprikprocedure
1 minuut

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsoximeter-apparaat
Tijdsspanne: 1 minuut
Het werd gebruikt voor het meten van zuurstofverzadiging en hartslag voor, tijdens en na hiellanceringen in alle drie de groepen.
1 minuut
Chronometer
Tijdsspanne: 2 minuten
De duur van het huilen en de hielprikprocedure werden geregistreerd
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/1-5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op niet-farmacologische methoden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren