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Effets de l'acupression et du massage des pieds sur la douleur lors de l'incision du talon chez les nouveau-nés

4 avril 2019 mis à jour par: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital

Université Adiyaman

Objectif : L'étude visait à identifier les effets du massage des pieds et de l'acupression sur la douleur lors de l'incision du talon chez les nouveau-nés.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle a été réalisé dans un hôpital universitaire en Turquie entre avril et décembre 2018. Les nouveau-nés ont été randomisés en trois groupes en tant que groupes d'acupression, de massage et de contrôle. Les données ont été obtenues à l'aide du formulaire d'information, de l'échelle de douleur néonatale du nourrisson (NIPS), d'un oxymètre de pouls et d'un chronomètre. L'acupression a été appliquée aux nouveau-nés du groupe d'acupression et un massage a été administré aux nouveau-nés du groupe de massage pendant 2 minutes avant la procédure d'incision au talon. Les niveaux de douleur des nouveau-nés dans les groupes ont été évalués pendant et 1 minute après la procédure d'incision au talon. De plus, les valeurs de saturation en oxygène et de fréquence cardiaque des nouveau-nés des groupes ont été mesurées par un oxymètre de pouls avant, pendant et après la procédure d'incision au talon. La durée des pleurs et la procédure de piqûre au talon ont été enregistrées par chronomètre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le massage est une procédure systématique et scientifique appliquée à l'aide des mains ou d'outils spéciaux. Quant à l'acupression, c'est une méthode appliquée en stimulant les points d'acupuncture à l'aide des mains et des doigts en appliquant une pression sur les méridiens du corps. Les deux méthodes sont fiables, économiques et faciles à apprendre et à appliquer. L'examen de la littérature connexe indique des études sur l'efficacité de l'acupression et du massage des pieds sur la réduction de la douleur chez les nouveau-nés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

139

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adiyaman, Turquie, 02100
        • Adiyaman University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 2 jours (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ayant un poids corporel de 2500 à 4000 gr et étant des nouveau-nés à terme,
  • avoir un score APGAR supérieur à 7 cinq minutes après la naissance,
  • n'avoir aucun problème de santé détecté lors de l'examen du nouveau-né après la naissance,
  • n'ayant subi aucune intervention douloureuse en dehors de l'Hépatite B et du Kvit après la naissance,
  • être avec la mère et être nourri oralement,
  • avoir eu du lait maternel dans les 30 minutes précédant l'incision du talon
  • avoir une couche propre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'acupression

2 nouveau-nés ne se sont pas calmés avant l'incision au talon ; les valeurs de saturation en oxygène et de fréquence cardiaque de 2 nouveau-nés n'ont pas pu être surveillées parce que la sonde de l'oxymètre de pouls n'était pas bien fixée.

L'acupression était pratiquée lorsque la mère tenait le nouveau-né sur son bras. Pendant deux minutes, l'acupression a été effectuée dans les points d'acupression (Kun Lun (UB60) et Taixi (K3). Chaque point a été appliqué par acupression pendant 60 secondes, et l'incision du talon a été effectuée juste après cette procédure. Les points d'acupuncture que Kun Lun (UB60) et Taixi (K3) sont sur le côté de la cheville.

les nouveau-nés ont reçu de l'acupression (groupe d'acupression) ou un massage (groupe de massage) avant l'autopiqueur au talon
Expérimental: groupe de massage

les valeurs de saturation en oxygène et de fréquence cardiaque de 2 nouveau-nés n'ont pas pu être surveillées parce que la sonde de l'oxymètre de pouls n'était pas bien fixée ; l'incision au talon n'a pas pu être réalisée à la première tentative (2 nouveau-nés).

Le massage des pieds a été effectué lorsque la mère tenait le nouveau-né sur son bras. Chaque nouveau-né a reçu un massage des pieds pendant deux minutes et une incision au talon a été effectuée juste après le massage.

les nouveau-nés ont reçu de l'acupression (groupe d'acupression) ou un massage (groupe de massage) avant l'autopiqueur au talon
Aucune intervention: groupe de contrôle

les valeurs de saturation en oxygène et de fréquence cardiaque de 1 nouveau-nés n'ont pas pu être surveillées parce que la sonde de l'oxymètre de pouls n'était pas bien fixée ; l'incision au talon n'a pas pu être réalisée à la première tentative (2 nouveau-nés).

Aucune application n'a été faite aux nouveau-nés du groupe témoin avant la procédure d'incision au talon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de la douleur
Délai: 1 minute
Échelle de douleur néonatale du nourrisson (NIPS) : L'échelle a été développée par Lawrence et al. en 1993 afin d'évaluer les réponses comportementales et physiologiques à la douleur des nouveau-nés prématurés et à terme. L'échelle se compose de cinq sections comportementales et d'une section physiologique, y compris l'expression faciale, les pleurs, la respiration, les mouvements des bras et des jambes et la vigilance. Les scores totaux varient entre 0 et 7. Les scores de 0 à 2 indiquent une douleur légère à nulle, 3 à 4 une douleur légère à modérée et > 4 une douleur intense. Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense. Dans l'étude de Lawrence et al., l'alpha 0,92 de Cronbach du NIPS a été trouvé (Larwence et al. 1993). L'échelle a été adaptée au turc par Akdovan, NIPS est utilisé pour l'évaluation de la douleur procédurale des nouveau-nés prématurés et à terme. Akdovan a trouvé que la valeur alpha de Cronbach était de 0,83. L'intensité de la douleur des nouveau-nés a été évaluée pendant et 1 minute après la procédure d'incision au talon
1 minute

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dispositif d'oxymètre de pouls
Délai: 1 minute
Il a été utilisé pour mesurer la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque avant, pendant et après l'incision au talon dans les trois groupes.
1 minute
Chronomètre
Délai: 2 minutes
La durée des pleurs et la procédure de piqûre au talon ont été enregistrées
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

23 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2019

Première publication (Réel)

8 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/1-5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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