Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akupresury a masáže chodidel na bolest při kopání paty u novorozenců

4. dubna 2019 aktualizováno: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital

Univerzita Adiyaman

Cíl: Studie byla zaměřena na identifikaci účinků masáže nohou a akupresury na bolest při kopání do paty u novorozenců.

Metody: V době od dubna do prosince 2018 byla v univerzitní nemocnici v Turecku provedena jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Novorozenci byli randomizováni do tří skupin jako akupresurní, masážní a kontrolní skupiny. Data byla získána pomocí informačního formuláře, stupnice bolesti novorozenců (NIPS), pulzního oxymetru a chronometru. Akupresura byla aplikována novorozencům v akupresurní skupině a masáž byla podávána novorozencům ve skupině masáží po dobu 2 minut před procedurou kopání do paty. Hladiny bolesti u novorozenců ve skupinách byly hodnoceny během a 1 minutu po propíchnutí paty. Dále byly měřeny hodnoty saturace kyslíkem a srdeční frekvence novorozenců ve skupinách pomocí pulzního oxymetru před, během a po lancerování do paty. Trvání pláče a procedura kopání do paty byly zaznamenány chronometrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Masáž je systematický a vědecký postup aplikovaný pomocí rukou nebo speciálních nástrojů. Pokud jde o akupresuru, jedná se o metodu aplikovanou stimulací akupunkturních bodů pomocí rukou a prstů tlakem na meridiány v těle. Obě metody jsou spolehlivé, ekonomické a snadno se učí a používají. Přehled související literatury naznačuje studie o účinnosti akupresury a masáže nohou na snížení bolesti u novorozenců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adiyaman, Krocan, 02100
        • Adiyaman University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 dny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s tělesnou hmotností 2 500–4 000 g a jsou novorozenci v termínu,
  • mající skóre APGAR vyšší než 7 pět minut po narození,
  • při vyšetření novorozence po porodu nebyly zjištěny žádné zdravotní problémy,
  • po porodu nepodstoupila žádné bolestivé zákroky kromě hepatitidy B a Kvit,
  • být s matkou a krmit se orálně,
  • mít mateřské mléko do 30 minut před kopáním do paty
  • mít čistou plenku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: akupresurní skupina

2 novorozenci se před kopáním do paty nezklidnili; hodnoty saturace kyslíkem a srdeční frekvence u 2 novorozenců nebylo možné sledovat, protože sonda pulzního oxymetru nebyla dobře upevněna.

Akupresura byla provedena, když matka držela novorozence na paži. Po dobu dvou minut byla prováděna akupresura v akupresurních bodech (Kun Lun (UB60) a Taixi (K3). Na každý bod byla aplikována akupresura po dobu 60 sekund a hned po této proceduře bylo provedeno kopnutí do paty. Akupunkturní body, které Kun Lun (UB60) a Taixi (K3) jsou na straně kotníku.
Jiný: nefarmakologické metody
novorozenci podstoupili akupresuru (akupresurní skupina) nebo masáž (masážní skupina) před procedurou kopání do paty
Experimentální: masérská skupina

hodnoty saturace kyslíkem a srdeční frekvence 2 novorozenců nebylo možné monitorovat, protože sonda pulzního oxymetru nebyla dobře upevněna; lancing paty nebylo možné provést na první pokus (2 novorozenci).

Masáž chodidel byla prováděna, když matka držela novorozence na paži. Každému novorozenci byla poskytnuta masáž chodidel po dobu dvou minut a hned po masáži bylo provedeno kopnutí do paty.
Jiný: nefarmakologické metody
novorozenci podstoupili akupresuru (akupresurní skupina) nebo masáž (masážní skupina) před procedurou kopání do paty
Žádný zásah: kontrolní skupina

hodnoty saturace kyslíkem a srdeční frekvence 1 novorozence nebylo možné monitorovat, protože sonda pulzního oxymetru nebyla dobře upevněna; lancing paty nebylo možné provést na první pokus (2 novorozenci).

Žádná aplikace nebyla aplikována novorozencům v kontrolní skupině před procedurou kopnutí do paty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice bolesti
Časové okno: 1 minuta
Škála neonatální kojenecké bolesti (NIPS): Škála byla vyvinuta Lawrencem et al. v roce 1993 s cílem posoudit behaviorální a fyziologické reakce na bolest u předčasně narozených novorozenců a novorozenců v termínu. Škála se skládá z pěti behaviorálních a jedné fyziologické sekce zahrnující výraz obličeje, pláč, dýchání, pohyby paží a nohou a bdělost. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 7. Skóre od 0 do 2 znamená mírnou až žádnou bolest, 3 až 4 znamená mírnou až střední bolest a >4 znamená silnou bolest. Vyšší skóre ukazuje na silnější bolest. Ve studii Lawrence et al. bylo zjištěno NIPS's Cronbach's Alpha 0,92 (Larwence et al. 1993). Škálu upravil Akdovan na turečtinu, NIPS se používá pro hodnocení procedurální bolesti u nedonošených a donošených novorozenců. Akdovan zjistil Cronbachovu alfa hodnotu 0,83. Intenzita bolesti u novorozenců byla hodnocena během a 1 minutu po zákroku kopnutí do paty
1 minuta

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulzní oxymetr
Časové okno: 1 minuta
Byl použit pro měření saturace kyslíkem a srdeční frekvence před, během a po lancerování u všech tří skupin.
1 minuta
Chronometr
Časové okno: 2 minuty
Zaznamenává se doba trvání pláče a kopání do paty
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adiyaman University Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/1-5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na nefarmakologické metody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit