Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainanta ja jalkahieronnan vaikutukset vastasyntyneiden kantapään piston aikana esiintyvään kipuun

torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital

Adiyamanin yliopisto

Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa jalkahieronnan ja akupainauksen vaikutukset kivun vastasyntyneillä kantapään pistoksen aikana.

Menetelmät: Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin yliopistollisessa sairaalassa Turkissa huhti-joulukuun 2018 välisenä aikana. Vastasyntyneet satunnaistettiin kolmeen ryhmään akupainanta-, hieronta- ja kontrolliryhmiksi. Tiedot saatiin käyttämällä tietolomaketta, Neonatal Infant Pain Scalea (NIPS), pulssioksimetrilaitetta ja kronometriä. Akupainanta annettiin akupainantaryhmän vastasyntyneille ja hierontaryhmän vastasyntyneille annettiin 2 minuuttia ennen kantapään lansetointia. Ryhmien vastasyntyneiden kiputasot arvioitiin kantapään lansetointitoimenpiteen aikana ja 1 minuutti sen jälkeen. Lisäksi ryhmien vastasyntyneiden happisaturaatio- ja sykearvot mitattiin pulssioksimetrilaitteella ennen kantapään lansetointia, sen aikana ja sen jälkeen. Itku- ja kantapään pistotoimenpiteen kesto kirjattiin kronometrillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hieronta on systemaattinen ja tieteellinen toimenpide, jota sovelletaan käsillä tai erikoistyökaluilla. Mitä tulee akupainantaan, se on menetelmä, jota käytetään stimuloimalla akupunktiopisteitä käsien ja sormien avulla painamalla kehon meridiaaneja. Molemmat menetelmät ovat luotettavia, taloudellisia ja helppoja oppia ja soveltaa. Aiheeseen liittyvän kirjallisuuden katsaus osoittaa tutkimuksia akupainanta ja jalkahieronnasta vastasyntyneiden kivun vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Adiyaman, Turkki, 02100
        • Adiyaman University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 2 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joiden ruumiinpaino on 2500-4000 grammaa ja jotka ovat aikanaan vastasyntyneitä,
  • APGAR-pistemäärä on yli 7 viisi minuuttia syntymän jälkeen,
  • syntymän jälkeisessä vastasyntyneen tutkimuksessa ei havaittu terveysongelmia,
  • joka ei ole saanut syntymän jälkeisiä kivuliaita toimenpiteitä B-hepatiittia ja Kvitiä lukuun ottamatta,
  • olla äidin kanssa ja saada ruokaa suullisesti,
  • rintamaitoa 30 minuutin sisällä ennen kantapään lansetointia
  • jolla on puhdas vaippa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: akupainanta ryhmä

2 vastasyntynyttä ei rauhoittunut ennen kantapään lansetointia; Kahden vastasyntyneen happisaturaatio- ja sykearvoja ei voitu tarkkailla, koska pulssioksimetrin työkalun anturi ei ollut kiinnitetty kunnolla.

Akupainanta tehtiin, kun äiti piti vastasyntynyttä käsivarrellaan. Akupainanta suoritettiin kahden minuutin ajan akupainantapisteissä (Kun Lun (UB60) ja Taixi (K3). Kuhunkin kohtaan kohdistettiin akupainanta 60 sekunnin ajan, ja kantapään lansetti suoritettiin heti tämän toimenpiteen jälkeen. Akupunktiopisteet Kun Lun (UB60) ja Taixi (K3) ovat nilkan sivulla.
Muut: ei-farmalogiset menetelmät
vastasyntyneet saivat akupainanta (akupainantaryhmä) tai hieronnan (hierontaryhmä) ennen kantapään lansetointia
Kokeellinen: hierontaryhmä

Kahden vastasyntyneen happisaturaatio- ja sykearvoja ei voitu tarkkailla, koska pulssioksimetrin työkalun anturi ei ollut kiinnitetty hyvin; kantapään lansetointia ei voitu tehdä ensimmäisellä yrityksellä (2 vastasyntynyttä).

Jalkahieronta tehtiin, kun äiti piti vastasyntynyttä käsivarrellaan. Jokaiselle vastasyntyneelle tehtiin jalkahieronta kahden minuutin ajan ja kantapään lansetti tehtiin heti hieronnan jälkeen.
Muut: ei-farmalogiset menetelmät
vastasyntyneet saivat akupainanta (akupainantaryhmä) tai hieronnan (hierontaryhmä) ennen kantapään lansetointia
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä

1 vastasyntyneen happisaturaatio- ja sykearvoja ei voitu tarkkailla, koska pulssioksimetrin työkalun anturi ei ollut kiinnitetty hyvin; kantapään lansetointia ei voitu tehdä ensimmäisellä yrityksellä (2 vastasyntynyttä).

Kontrolliryhmän vastasyntyneille ei tehty hakemusta ennen kantapään lansetointia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu asteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS): Asteikon ovat kehittäneet Lawrence et al. vuonna 1993 arvioidakseen ennenaikaisten ja terminäisten vastasyntyneiden käyttäytymis- ja fysiologisia kipuvasteita. Asteikko koostuu viidestä käyttäytymiseen ja yhdestä fysiologisesta osasta, mukaan lukien ilme, itku, hengitys, käsien ja jalkojen liikkeet sekä valppaus. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 7. Pisteet 0 - 2 osoittavat lievää kipua, 3 - 4 tarkoittaa lievää tai kohtalaista kipua ja > 4 tarkoittaa voimakasta kipua. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua. Lawrencen et al.:n tutkimuksessa NIPS:n Cronbachin alfa 0,92 havaittiin (Larwence et al. 1993). Akdovan on muokannut asteikon turkkiksi, NIPS:ää käytetään ennenaikaisten ja terminäisten vastasyntyneiden toimenpidekivun arvioimiseen. Akdovan havaitsi Cronbachin alfa-arvon olevan 0,83. Vastasyntyneiden kivun voimakkuus arvioitiin kantapään lansetoinnin aikana ja 1 minuutti sen jälkeen
1 minuutti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssioksimetrilaite
Aikaikkuna: 1 minuutti
Sitä käytettiin happisaturaation ja sykkeen mittaamiseen ennen kantapään lansetointia, sen aikana ja sen jälkeen kaikissa kolmessa ryhmässä.
1 minuutti
Kronometri
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Itku- ja kantapään pistotoimenpiteen kesto kirjattiin
2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adiyaman University Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/1-5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Kliiniset tutkimukset ei-farmalogiset menetelmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa