Az akupresszúra és a lábmasszázs hatása a sarokszúrás során fellépő fájdalomra újszülötteknél
Adiyaman Egyetem
Cél: A vizsgálat célja a talpmasszázs és az akupresszúra újszülöttek sarokszúrás közbeni fájdalomra gyakorolt hatásának azonosítása volt.
Módszerek: Egy egyszeri vak, randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek egy törökországi egyetemi kórházban 2018 áprilisa és decembere között. Az újszülötteket véletlenszerűen három csoportba osztották akupresszúrás, masszázs- és kontrollcsoportokba. Az adatokat információs űrlap, újszülött csecsemő fájdalom skála (NIPS), pulzoximéter készülék és kronométer segítségével nyertük. Az akupresszúrás csoport újszülöttjein akupresszúrát alkalmaztak, a masszázscsoport újszülöttjeit pedig 2 percig masszírozták a sarokszúrás előtt. A csoportokban az újszülöttek fájdalomszintjét a sarokszúrási eljárás során és 1 perccel azt követően értékeltük. Továbbá pulzoximéterrel mértük a csoportokban lévő újszülöttek oxigéntelítettségét és pulzusszámát a sarokszúrás előtt, alatt és után. A sírás és a sarokszúrás időtartamát kronométerrel rögzítettük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adiyaman, Pulyka, 02100
- Adiyaman University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2500-4000 gramm testtömegűek és idős újszülöttek,
- az APGAR pontszám több mint 7 perccel a születés után,
- a születés utáni újszülött vizsgálat során nem észleltek egészségügyi problémákat,
- a születés után a Hepatitis B-n és a Kvit-en kívül nem kapott fájdalmas beavatkozást,
- anyával lenni és szájon át táplálni,
- a sarokszúrás előtt 30 percen belül anyatejet kapott
- tiszta pelenkával.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: akupresszúrás csoport
2 újszülött nem nyugodott meg a sarokszúrás előtt; 2 újszülött oxigénszaturációját és pulzusszámát nem lehetett nyomon követni, mert a pulzoximéter eszköz szondája nem volt jól rögzítve. Az akupresszúrát akkor végezték, amikor az anya a karján tartotta az újszülöttet. Két percig akupresszúrát végeztek az akupresszúrás pontokban (Kun Lun (UB60) és Taixi (K3). Minden ponton 60 másodpercig akupresszúrát alkalmaztunk, és közvetlenül az eljárás után sarokszúrást végeztünk. Az akupunktúrás pontok Kun Lun (UB60) és Taixi (K3) a boka oldalán vannak. |
újszülöttek akupresszúrát (akupresszúrás csoport) vagy masszázst (masszázs csoport) kaptak a sarokszúrás előtt
|
|
Kísérleti: masszázs csoport
2 újszülött oxigénszaturációját és pulzusszámát nem lehetett nyomon követni, mert a pulzoximéter eszköz szondája nem volt jól rögzítve; sarokszúrás első próbálkozásra nem volt kivitelezhető (2 újszülött). Talpmasszázst végeztek, amikor az anya a karján tartotta az újszülöttet. Minden újszülött két perces talpmasszázst kapott, majd a sarokszúrást közvetlenül a masszázs után végezték. |
újszülöttek akupresszúrát (akupresszúrás csoport) vagy masszázst (masszázs csoport) kaptak a sarokszúrás előtt
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
1 újszülött oxigénszaturációját és pulzusszámát nem lehetett nyomon követni, mert a pulzoximéter eszköz szondája nem volt jól rögzítve; sarokszúrás első próbálkozásra nem volt kivitelezhető (2 újszülött). A kontrollcsoportba tartozó újszülötteknél a sarokszúrás előtt nem jelentkeztek |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom skála
Időkeret: 1 perc
|
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS): A skálát Lawrence et al. 1993-ban koraszülöttek és idős újszülöttek viselkedési és fiziológiai fájdalomreakcióinak felmérésére.
A skála öt viselkedési és egy fiziológiai részből áll, beleértve az arckifejezést, a sírást, a légzést, a kar- és lábmozgásokat, valamint az éberséget.
Az összpontszám 0 és 7 között van. A 0-tól 2-ig terjedő pontszámok enyhe vagy nem fájdalmat jeleznek, a 3-tól 4-ig az enyhe vagy mérsékelt fájdalmat, a >4 pedig az erős fájdalmat jelzi.
A magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat jeleznek.
Lawrence és munkatársai tanulmányában a NIPS-féle Cronbach-alfa 0,92-t talált (Larwence és mtsai, 1993).
A skálát Akdovan adaptálta török nyelvre, a NIPS-t koraszülöttek és idős újszülöttek eljárási fájdalmának felmérésére használják.
Akdovan a Cronbach-alfa értékét 0,83-nak találta.
Az újszülöttek fájdalom intenzitását a sarokszúrás során és 1 perccel azt követően értékelték
|
1 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzoximéter készülék
Időkeret: 1 perc
|
Mindhárom csoportban az oxigéntelítettség és a pulzusszám mérésére használták a sarokszúrás előtt, alatt és után.
|
1 perc
|
|
Kronométer
Időkeret: 2 perc
|
Feljegyeztük a sírás és a sarokszúrási eljárás időtartamát
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/1-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .