Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury i masażu stóp na ból podczas nakłuwania pięty u noworodków

4 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital

Uniwersytet Adiyamana

Cel: Celem pracy było określenie wpływu masażu stóp i akupresury na ból podczas nakłuwania pięty u noworodków.

Metody: Randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono w szpitalu uniwersyteckim w Turcji w okresie od kwietnia do grudnia 2018 r. Noworodki podzielono losowo na trzy grupy jako grupy do akupresury, masażu i grupy kontrolne. Dane uzyskano za pomocą formularza informacyjnego, skali bólu noworodków (NIPS), pulsoksymetru i chronometru. Akupresura została zastosowana u noworodków w grupie akupresury, a noworodkom w grupie masażu poddano masaż przez 2 minuty przed zabiegiem nakłucia pięty. Poziom bólu noworodków w grupach oceniano w trakcie i 1 minutę po zabiegu nakłucia pięty. Ponadto wartości nasycenia tlenem i częstości akcji serca noworodków w grupach mierzono za pomocą pulsoksymetru przed, w trakcie i po zabiegu nakłucia pięty. Czas trwania płaczu i nakłucia pięty rejestrowano za pomocą chronometru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Masaż jest systematyczną i naukową procedurą stosowaną za pomocą rąk lub specjalnych narzędzi. Jeśli chodzi o akupresurę, jest to metoda stosowana poprzez stymulację punktów akupunktury za pomocą dłoni i palców poprzez wywieranie nacisku na meridiany ciała. Obie metody są niezawodne, ekonomiczne i łatwe do nauczenia się i zastosowania. Przegląd literatury przedmiotu wskazuje na badania nad skutecznością akupresury i masażu stóp w zmniejszaniu bólu u noworodków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Adiyaman, Indyk, 02100
        • Adiyaman University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 2 dni (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • o masie ciała 2500-4000 gr i będących noworodkami urodzonymi w terminie,
  • mająca ponad 7 punktów w skali APGAR pięć minut po urodzeniu,
  • brak problemów zdrowotnych stwierdzonych w badaniu noworodka po urodzeniu,
  • nieotrzymujące żadnych bolesnych interwencji poza wirusowym zapaleniem wątroby typu B i Kvit po urodzeniu,
  • przebywanie z matką i karmienie doustne,
  • karmienie piersią w ciągu 30 minut przed nakłuciem pięty
  • mieć czystą pieluchę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa akupresury

2 noworodki nie uspokoiły się przed nakłuciem pięty; wartości wysycenia tlenem i tętna 2 noworodków nie mogły być monitorowane, ponieważ sonda pulsoksymetru nie była dobrze zamocowana.

Akupresurę wykonywano, gdy matka trzymała noworodka na ramieniu. Przez dwie minuty wykonywano akupresurę w punktach akupresurowych (Kun Lun (UB60) i Taixi (K3). Do każdego punktu stosowano akupresurę przez 60 sekund, a zaraz po tym zabiegu wykonano nakłucie pięty. Punkty akupunkturowe, które Kun Lun (UB60) i Taixi (K3) znajdują się z boku kostki.

noworodki otrzymywały akupresurę (grupa akupresury) lub masaż (grupa masażu) przed zabiegiem nakłucia pięty
Eksperymentalny: grupa masażystów

wartości wysycenia tlenem i tętna 2 noworodków nie mogły być monitorowane, ponieważ sonda pulsoksymetru nie była dobrze zamocowana; nie można było wykonać nakłucia pięty przy pierwszej próbie (2 noworodki).

Masaż stóp wykonywano, gdy matka trzymała noworodka na ramieniu. Każdy noworodek był masowany przez dwie minuty, a bezpośrednio po masażu wykonywano nakłucie pięty.

noworodki otrzymywały akupresurę (grupa akupresury) lub masaż (grupa masażu) przed zabiegiem nakłucia pięty
Brak interwencji: Grupa kontrolna

wartości wysycenia tlenem i tętna 1 noworodków nie mogły być monitorowane, ponieważ sonda pulsoksymetru nie była dobrze zamocowana; nie można było wykonać nakłucia pięty przy pierwszej próbie (2 noworodki).

Noworodków z grupy kontrolnej nie stosowano przed zabiegiem nakłucia pięty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
Skala bólu noworodków (NIPS): skala została opracowana przez Lawrence'a i in. w 1993 roku w celu oceny behawioralnej i fizjologicznej reakcji na ból u wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie. Skala składa się z pięciu sekcji behawioralnych i jednej fizjologicznej, w tym wyrazu twarzy, płaczu, oddychania, ruchów rąk i nóg oraz czujności. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 7. Wyniki od 0 do 2 wskazują ból łagodny do braku bólu, 3 do 4 oznacza ból łagodny do umiarkowanego, a> 4 wskazuje ból silny. Wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból. W badaniu Lawrence'a i in. stwierdzono alfa Cronbacha NIPS 0,92 (Larwence i in. 1993). Skalę zaadaptował na język turecki Akdovan, NIPS służy do oceny bólu zabiegowego u wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie. Akdovan stwierdził, że wartość alfa Cronbacha wynosi 0,83. Oceniono intensywność bólu u noworodków w trakcie i po 1 minucie od zabiegu nakłucia pięty
1 minuta

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pulsoksymetr Urządzenie
Ramy czasowe: 1 minuta
Zastosowano go do pomiaru nasycenia tlenem i tętna przed, w trakcie i po nakłuciu pięty we wszystkich trzech grupach.
1 minuta
Chronometr
Ramy czasowe: 2 minuty
Rejestrowano czas trwania płaczu i procedurę nakłucia pięty
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/1-5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na metody niefarmakologiczne

Subskrybuj