Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af akupressur og fodmassage på smerter under hælsprængning hos nyfødte

4. april 2019 opdateret af: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital

Adiyaman Universitet

Formål: Undersøgelsen havde til formål at identificere virkningerne af fodmassage og akupressur på smerter under hælprikker hos nyfødte.

Metoder: Et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg blev udført på et universitetshospital i Tyrkiet mellem april-december 2018. Nyfødte blev randomiseret i tre grupper som akupressur-, massage- og kontrolgrupper. Data blev opnået ved at bruge informationsskema, Neonatal Infant Pain Scale (NIPS), pulsoximeter og kronometer. Akupressur blev påført de nyfødte i akupressurgruppen og massage blev givet til de nyfødte i massagegruppen i 2 minutter før hælprikker. Smerteniveauer hos de nyfødte i grupperne blev evalueret under og 1 minut efter hælprikker. Ydermere blev iltmætningen og pulsværdierne for de nyfødte i grupperne målt med pulsoximeter før, under og efter hælprikker. Varigheden af ​​gråd og hælprikker blev registreret med kronometer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Massage er en systematisk og videnskabelig procedure, der anvendes ved hjælp af hænder eller specialværktøj. Med hensyn til akupressur er det en metode, der anvendes ved at stimulere akupunkturpunkterne ved hjælp af hænder og fingre ved at lægge pres på meridianerne i kroppen. Begge metoder er pålidelige, økonomiske og nemme at lære og anvende. Gennemgang af den relaterede litteratur indikerer undersøgelser af effektiviteten af ​​akupressur og fodmassage til at reducere smerter hos nyfødte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adiyaman, Kalkun, 02100
        • Adiyaman University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med en kropsvægt på 2500-4000 g og er nyfødte,
  • med en APGAR-score på over 7 fem minutter efter fødslen,
  • har ingen helbredsproblemer opdaget i nyfødtundersøgelsen efter fødslen,
  • efter at have modtaget ingen smertefulde indgreb bortset fra hepatitis B og Kvit efter fødslen,
  • at være sammen med moderen og blive fodret oralt,
  • at have fået modermælk inden for 30 minutter før hælen
  • have en ren ble.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akupressur gruppe

2 nyfødte faldt ikke til ro før hælpenge; iltmætning og hjertefrekvensværdier for 2 nyfødte kunne ikke overvåges, fordi pulsoximeterværktøjssonden ikke var godt fastgjort.

Akupressur blev udført, da moderen holdt den nyfødte på armen. I to minutter blev der udført akupressur i akupressurpunkterne (Kun Lun (UB60) og Taixi (K3). Hvert punkt blev påført akupressur i 60 sekunder, og hælprikker blev udført lige efter denne procedure. Akupunkturpunkterne, som Kun Lun (UB60) og Taixi (K3) er på siden af ​​anklen.
Andet: ikke-farmakologiske metoder
nyfødte fik akupressur (akupressurgruppe) eller massage (massagegruppe) før hælprikker
Eksperimentel: massage gruppe

iltmætning og hjertefrekvensværdier for 2 nyfødte kunne ikke overvåges, fordi pulsoximeterværktøjssonden ikke var godt fastgjort; hælprikker kunne ikke udføres ved første forsøg (2 nyfødte).

Fodmassage blev udført, da moderen holdt den nyfødte på armen. Hver nyfødt fik fodmassage i to minutter, og hælprinting blev udført lige efter massagen.
Andet: ikke-farmakologiske metoder
nyfødte fik akupressur (akupressurgruppe) eller massage (massagegruppe) før hælprikker
Ingen indgriben: kontrolgruppe

iltmætning og hjertefrekvensværdier for 1 nyfødte kunne ikke overvåges, fordi pulsoximeterværktøjssonden ikke var godt fastgjort; hælprikker kunne ikke udføres ved første forsøg (2 nyfødte).

Der blev ikke anvendt nogen ansøgning til nyfødte i kontrolgruppen før hælprikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala
Tidsramme: 1 minut
Neonatal Infant Pain Scale (NIPS): Skalaen er udviklet af Lawrence et al. i 1993 for at vurdere de adfærdsmæssige og fysiologiske smerteresponser hos præmature og fuldbårne nyfødte. Skalaen består af fem adfærdsmæssige og en fysiologisk sektion, herunder ansigtsudtryk, gråd, vejrtrækning, arm- og benbevægelser og årvågenhed. Samlet score ligger mellem 0 og 7. Scorer fra 0 til 2 indikerer mild til ingen smerte, 3 til 4 indikerer mild til moderat smerte, og >4 indikerer svær smerte. Højere score indikerer mere alvorlig smerte. I undersøgelsen af ​​Lawrence et al. fandt NIPS's Cronbach's Alpha 0,92 (Larwence et al. 1993). Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Akdovan, NIPS bruges til vurdering af proceduremæssige smerter hos præmature og fuldbårne nyfødte. Akdovan fandt Cronbach's Alpha-værdien til at være 0,83. Smerteintensiteten hos nyfødte blev evalueret under og 1 minut efter hælprikker
1 minut

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsoximeter-enhed
Tidsramme: 1 minut
Det blev brugt til måling af iltmætning og hjertefrekvens før, under og efter hælprik i alle tre grupper.
1 minut
Kronometer
Tidsramme: 2 minutter
Varigheden af ​​gråd og hælprikker blev registreret
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adiyaman University Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (Faktiske)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/1-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med ikke-farmakologiske metoder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner