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穴位按摩和足部按摩对新生儿足跟穿刺疼痛的影响

2019年4月4日 更新者:Tuba Koc Ozkan、Adiyaman University Research Hospital

阿德亚曼大学

目的:本研究旨在确定足部按摩和穴位按摩对新生儿足跟穿刺期间疼痛的影响。

方法:2018 年 4 月至 12 月期间在土耳其的一家大学医院进行了一项单盲随机对照试验。 新生儿被随机分为三组,即穴位按摩组、按摩组和对照组。 数据是通过使用信息表、新生儿疼痛量表 (NIPS)、脉搏血氧计设备和计时器获得的。 指压组新生儿进行穴位按压,按摩组新生儿在足跟穿刺术前进行2分钟的按摩。 在足跟穿刺手术期间和之后 1 分钟评估各组新生儿的疼痛水平。 此外,在足跟穿刺术前、中、后通过脉搏血氧仪测量各组新生儿的血氧饱和度和心率值。 哭泣的持续时间和足跟穿刺过程由计时器记录。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

按摩是用手或专用工具进行的系统的、科学的程序。 穴位按摩是指用手和手指刺激穴位,对身体经络施加压力的方法。这两种方法都可靠、经济、易学易用。 查阅相关文献表明,有关穴位按摩和足部按摩对减轻新生儿疼痛有效性的研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

139

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Adiyaman、火鸡、02100
        • Adiyaman University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 2天 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重为 2500-4000 克并且是足月新生儿,
  • 出生后五分钟 APGAR 评分超过 7,
  • 在出生后的新生儿检查中没有发现健康问题,
  • 除了乙型肝炎和出生后的 Kvit 之外,没有接受过任何痛苦的干预措施,
  • 与母亲在一起并被口头喂养,
  • 在足跟穿刺前 30 分钟内喝过母乳
  • 有干净的尿布。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:指压组

2名新生儿在足跟穿刺前没有平静下来; 2名新生儿因脉搏血氧仪工具探头未固定好而无法监测到血氧饱和度和心率值。

当母亲将新生儿抱在手臂上时进行穴位按摩。 在穴位(昆仑 (UB60) 和太溪 (K3))进行穴位按摩两分钟。 对每个穴位进行穴位按压 60 秒,并在该程序后立即进行足跟穿刺。 昆仑(UB60)和太溪(K3)的穴位在脚踝的一侧。

新生儿在足跟穿刺手术前接受指压(指压组)或按摩(按摩组)
实验性的:按摩组

2名新生儿因脉搏血氧仪工具探头未固定好而无法监测到血氧饱和度和心率值;第一次尝试无法进行足跟穿刺(2 名新生儿)。

当母亲将新生儿抱在手臂上时进行足部按摩。 每个新生儿都接受足部按摩两分钟,按摩后立即进行足跟穿刺。

新生儿在足跟穿刺手术前接受指压(指压组)或按摩(按摩组)
无干预:控制组

1例新生儿血氧饱和度和心率值因脉搏血氧仪工具探头未固定而无法监测;第一次尝试无法进行足跟穿刺(2 名新生儿)。

对照组在脚后跟穿刺手术前未对新生儿进行应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛量表
大体时间:1分钟
新生儿婴儿疼痛量表 (NIPS):该量表由 Lawrence 等人开发。 1993 年,为了评估早产儿和足月新生儿的行为和生理疼痛反应。 该量表由五个行为部分和一个生理部分组成,包括面部表情、哭泣、呼吸、手臂和腿部运动以及警觉性。 总分介于 0 和 7 之间。0 到 2 的分数表示轻度至无疼痛,3 至 4 表示轻度至中度疼痛,>4 表示重度疼痛。 分数越高表明疼痛越严重。 在 Lawrence 等人的研究中,NIPS 的 Cronbach's Alpha 0.92 被发现 (Larwence et al. 1993)。 该量表由 Akdovan 改编为土耳其语,NIPS 用于评估早产儿和足月新生儿的程序性疼痛。 Akdovan 发现 Cronbach 的 Alpha 值为 0.83。 评估新生儿足跟穿刺手术期间和 1 分钟后的疼痛强度
1分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
脉搏血氧计装置
大体时间:1分钟
它用于测量所有三组足跟穿刺之前、期间和之后的氧饱和度和心率。
1分钟
时计
大体时间:2分钟
记录哭泣的持续时间和足跟穿刺程序
2分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月23日

初级完成 (实际的)

2018年1月23日

研究完成 (实际的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月4日

首次发布 (实际的)

2019年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月4日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018/1-5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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