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Efeitos da acupressão e da massagem nos pés na dor durante a perfuração do calcanhar em recém-nascidos

4 de abril de 2019 atualizado por: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital

Universidade de Adiyaman

Objetivo: O estudo teve como objetivo identificar os efeitos da massagem nos pés e da acupressão na dor durante a punção do calcanhar em neonatos.

Métodos: Um estudo randomizado controlado simples-cego foi realizado em um hospital universitário na Turquia entre abril e dezembro de 2018. Os recém-nascidos foram randomizados em três grupos como grupos de acupressão, massagem e controle. Os dados foram obtidos por meio de ficha informativa, Escala de Dor Infantil Neonatal (NIPS), oxímetro de pulso e cronômetro. A acupressão foi aplicada aos neonatos do grupo de acupressão e a massagem foi aplicada aos neonatos do grupo de massagem por 2 minutos antes do procedimento de punção do calcanhar. Os níveis de dor dos neonatos nos grupos foram avaliados durante e 1 minuto após o procedimento de punção do calcanhar. Além disso, os valores de saturação de oxigênio e frequência cardíaca dos neonatos dos grupos foram medidos por oxímetro de pulso antes, durante e após o procedimento de punção do calcanhar. A duração do choro e do procedimento de punção do calcanhar foram registrados por cronômetro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A massagem é um procedimento sistemático e científico aplicado com as mãos ou ferramentas especiais. Quanto à acupressão, é um método aplicado estimulando os pontos de acupuntura com as mãos e os dedos, aplicando pressão nos meridianos do corpo. Ambos os métodos são confiáveis, econômicos e fáceis de aprender e aplicar. A revisão da literatura relacionada indica estudos sobre a eficácia da acupressão e da massagem nos pés na redução da dor em neonatos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

139

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adiyaman, Peru, 02100
        • Adiyaman University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 2 dias (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tendo 2500-4000 gr de peso corporal e sendo neonatos de termo,
  • tendo APGAR de mais de 7 cinco minutos após o nascimento,
  • não ter problemas de saúde detectados no exame do recém-nascido após o nascimento,
  • não tendo recebido nenhuma intervenção dolorosa além da hepatite B e Kvit após o nascimento,
  • estar com a mãe e ser alimentado por via oral,
  • ter tido leite materno dentro de 30 minutos antes da punção do calcanhar
  • ter uma fralda limpa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de acupressão

2 neonatos não se acalmaram antes da punção do calcanhar; os valores de saturação de oxigênio e frequência cardíaca de 2 recém-nascidos não puderam ser monitorados porque a sonda da ferramenta do oxímetro de pulso não estava bem presa.

A acupressão foi realizada quando a mãe segurava o recém-nascido em seu braço. Durante dois minutos, foi realizada acupressão nos pontos de acupressão (Kun Lun (UB60) e Taixi (K3). Cada ponto foi aplicado acupressão por 60 segundos, e a punção do calcanhar foi realizada logo após este procedimento. Os pontos de acupuntura que Kun Lun (UB60) e Taixi (K3) estão na lateral do tornozelo.

recém-nascidos receberam acupressão (grupo de acupressão) ou massagem (grupo de massagem) antes do procedimento de punção do calcanhar
Experimental: grupo de massagem

os valores de saturação de oxigênio e frequência cardíaca de 2 recém-nascidos não puderam ser monitorados porque a sonda da ferramenta do oxímetro de pulso não estava bem presa; a punção do calcanhar não pôde ser realizada na primeira tentativa (2 neonatos).

A massagem nos pés foi realizada quando a mãe segurava o neonato em seu braço. Cada neonato recebeu massagem nos pés por dois minutos, e a punção do calcanhar foi realizada logo após a massagem.

recém-nascidos receberam acupressão (grupo de acupressão) ou massagem (grupo de massagem) antes do procedimento de punção do calcanhar
Sem intervenção: grupo de controle

os valores de saturação de oxigênio e frequência cardíaca de 1 recém-nascido não puderam ser monitorados porque a sonda da ferramenta do oxímetro de pulso não estava bem presa; a punção do calcanhar não pôde ser realizada na primeira tentativa (2 neonatos).

Nenhuma aplicação foi feita aos neonatos do grupo controle antes do procedimento de punção do calcanhar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor
Prazo: 1 minuto
Escala de Dor Infantil Neonatal (NIPS): A escala foi desenvolvida por Lawrence et al. em 1993, a fim de avaliar as respostas fisiológicas e comportamentais à dor de recém-nascidos prematuros e de termo. A escala consiste em cinco seções comportamentais e uma fisiológica, incluindo expressão facial, choro, respiração, movimentos de braços e pernas e estado de alerta. As pontuações totais variam entre 0 e 7. Pontuações de 0 a 2 indicam dor leve a nenhuma, 3 a 4 indica dor leve a moderada e >4 indica dor intensa. Pontuações mais altas indicam dor mais intensa. No estudo de Lawrence et al., NIPS 's Cronbach's Alpha 0,92 encontrado (Larwence et al. 1993). A escala foi adaptada para o turco por Akdovan, a NIPS é utilizada para avaliação da dor processual de prematuros e neonatos a termo. Akdovan encontrou o valor Alpha de Cronbach de 0,83. A intensidade da dor de neonatos foi avaliada durante e 1 minuto após o procedimento de punção do calcanhar
1 minuto

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispositivo de oxímetro de pulso
Prazo: 1 minuto
Foi usado para medir a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca antes, durante e após a punção do calcanhar em todos os três grupos.
1 minuto
Cronômetro
Prazo: 2 minutos
A duração do choro e do procedimento de punção do calcanhar foram registrados
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

23 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/1-5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em métodos não farmacológicos

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