Влияние акупрессуры и массажа стоп на боль во время прокалывания пятки у новорожденных
Адияманский университет
Цель: исследование было направлено на выявление влияния массажа стопы и точечного массажа на боль при вскрытии пятки у новорожденных.
Методы: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование было проведено в университетской больнице Турции в период с апреля по декабрь 2018 года. Новорожденные были рандомизированы в три группы: акупунктурная, массажная и контрольная. Данные были получены с использованием информационной формы, шкалы боли у новорожденных (NIPS), пульсового оксиметра и хронометра. Новорожденным в группе акупрессуры применяли акупрессуру, а новорожденным в группе массажа делали массаж в течение 2 минут перед процедурой прокалывания пятки. Уровень боли у новорожденных в группах оценивали во время и через 1 минуту после процедуры прокалывания пятки. Кроме того, значения насыщения кислородом и частоты сердечных сокращений новорожденных в группах измерялись с помощью пульсоксиметра до, во время и после процедуры прокалывания пятки. Продолжительность плача и процедуры прокалывания пятки регистрировали хронометром.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adiyaman, Турция, 02100
- Adiyaman University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- с массой тела 2500-4000 г и доношенными новорожденными,
- с оценкой по шкале Апгар более 7 через пять минут после рождения,
- отсутствие проблем со здоровьем, выявленных при обследовании новорожденного после рождения,
- не получив никаких болезненных вмешательств, кроме Гепатита В и Квит после родов,
- быть с матерью и получать оральное питание,
- наличие грудного молока в течение 30 минут до прокалывания пятки
- наличие чистого подгузника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа акупрессуры
2 новорожденных не успокоились перед проколом пятки; Насыщение кислородом и показатели частоты сердечных сокращений у 2 новорожденных не удалось проконтролировать из-за плохого закрепления зонда пульсового оксиметра. Акупрессура проводилась, когда мать держала новорожденного на руке. В течение двух минут проводилась акупрессура в точках акупрессуры (Кунь Лунь (UB60) и Тайси (К3). На каждую точку применяли акупрессуру в течение 60 секунд, и сразу после этой процедуры выполняли прокалывание пятки. Акупунктурные точки Кунь Лунь (UB60) и Тайси (K3) находятся на стороне лодыжки. |
новорожденные получали акупрессуру (группа акупрессуры) или массаж (группа массажа) перед процедурой прокалывания пятки
|
|
Экспериментальный: массажная группа
показатели сатурации кислорода и частоты сердечных сокращений у 2 новорожденных не удалось проконтролировать из-за плохого закрепления зонда инструмента пульсоксиметра; прокол пятки не удалось выполнить с первой попытки (2 новорожденных). Массаж стоп проводили, когда мать держала новорожденного на руке. Каждому новорожденному в течение двух минут делали массаж стопы, а сразу после массажа выполняли прокалывание пятки. |
новорожденные получали акупрессуру (группа акупрессуры) или массаж (группа массажа) перед процедурой прокалывания пятки
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
показатели сатурации кислорода и частоты сердечных сокращений у 1 новорожденного не удалось проконтролировать из-за плохого закрепления зонда инструмента пульсоксиметра; прокол пятки не удалось выполнить с первой попытки (2 новорожденных). Новорожденным в контрольной группе перед процедурой прокалывания пятки никаких аппликаций не делалось. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли
Временное ограничение: 1 минута
|
Шкала боли новорожденных (NIPS): шкала была разработана Lawrence et al. в 1993 г. для оценки поведенческих и физиологических реакций на боль у недоношенных и доношенных новорожденных.
Шкала состоит из пяти поведенческих и одного физиологического разделов, включая выражение лица, плач, дыхание, движения рук и ног и настороженность.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 7. Баллы от 0 до 2 указывают на слабую боль или ее отсутствие, от 3 до 4 — на легкую или умеренную боль и > 4 — на сильную боль.
Более высокие баллы указывают на более сильную боль.
В исследовании Лоуренса и др. было обнаружено, что альфа Кронбаха NIPS составляет 0,92 (Larwence et al. 1993).
Шкала была адаптирована на турецкий язык компанией Akdovan, NIPS используется для оценки процедурной боли у недоношенных и доношенных новорожденных.
Акдован обнаружил, что значение альфа Кронбаха равно 0,83.
Интенсивность боли у новорожденных оценивали во время и через 1 минуту после процедуры прокалывания пятки.
|
1 минута
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пульсоксиметр
Временное ограничение: 1 минута
|
Он использовался для измерения насыщения кислородом и частоты сердечных сокращений до, во время и после вскрытия пятки во всех трех группах.
|
1 минута
|
|
Хронометр
Временное ограничение: 2 минуты
|
Регистрировали продолжительность плача и процедуру прокалывания пятки.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/1-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .