新生児のかかと切開時の痛みに対する指圧とフットマッサージの効果
アディヤマン大学
目的: この研究は、新生児のかかと穿刺時の痛みに対する足のマッサージと指圧の効果を特定することを目的としていました。
方法:2018年4月から12月にかけてトルコの大学病院で単盲検ランダム化比較試験が実施された。 新生児は無作為に指圧群、マッサージ群、対照群の 3 つのグループに分けられました。 データは、情報フォーム、新生児疼痛スケール (NIPS)、パルスオキシメーター装置、およびクロノメーターを使用して取得されました。 かかと穿刺処置の前に、指圧グループの新生児には指圧が適用され、マッサージグループの新生児にはマッサージが2分間施されました。 各グループの新生児の痛みのレベルを、かかと穿刺処置中および処置後 1 分に評価しました。 さらに、各グループの新生児の酸素飽和度と心拍数の値が、かかと穿刺処置の前、最中、後にパルスオキシメータ装置によって測定された。 泣き声の持続時間およびかかと穿刺手順をクロノメーターで記録した。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
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Adiyaman、七面鳥、02100
- Adiyaman University
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体重が2500~4000グラムで正期産新生児である、
- 生後5分後にアプガースコアが7以上である、
- 出生後の新生児検査で健康上の問題が見つからないこと、
- 出生後、B型肝炎とKvit以外に痛みを伴う介入を受けていない、
- 母親と一緒にいて、経口で栄養を与えられているので、
- かかと穿刺の30分以内に母乳を飲んだことがある
- 清潔なおむつを持っていること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:指圧グループ
新生児 2 人はかかと穿刺の前に落ち着かなかった。パルスオキシメータツールのプローブがしっかりと固定されていなかったため、新生児 2 人の酸素飽和度と心拍数の値をモニタリングできませんでした。 母親が新生児を腕に抱いているときに指圧が行われました。 2分間、ツボ(崑崙(UB60)と太渓(K3))に指圧を行いました。 各点に 60 秒間指圧を加え、この手順の直後にかかと穿刺を実行しました。 Kun Lun (UB60) と Taixi (K3) は足首の側面にある経穴です。 |
新生児はかかと穿刺処置の前に指圧(指圧グループ)またはマッサージ(マッサージグループ)を受けました
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実験的:マッサージグループ
パルスオキシメータツールのプローブがしっかりと固定されていなかったため、新生児 2 人の酸素飽和度と心拍数の値をモニタリングできませんでした。かかと穿刺は最初の試みでは実行できませんでした(新生児 2 人)。 母親が新生児を腕に抱いているときにフットマッサージが行われました。 各新生児には 2 分間フットマッサージが施され、マッサージ直後にかかと穿刺が行われました。 |
新生児はかかと穿刺処置の前に指圧(指圧グループ)またはマッサージ(マッサージグループ)を受けました
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介入なし:対照群
パルスオキシメータツールのプローブがしっかりと固定されていなかったため、新生児 1 人の酸素飽和度と心拍数の値をモニタリングできませんでした。かかと穿刺は最初の試みでは実行できませんでした(新生児 2 人)。 かかと穿刺処置の前に対照群の新生児には適用は行われなかった |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスケール
時間枠:1分
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新生児疼痛スケール (NIPS): このスケールは、Lawrence らによって開発されました。 1993 年に、未熟児および満期新生児の行動的および生理学的疼痛反応を評価するために研究されました。
このスケールは、顔の表情、泣き声、呼吸、腕と脚の動き、注意力を含む 5 つの行動セクションと 1 つの生理学的セクションで構成されます。
合計スコアの範囲は 0 ~ 7 です。スコア 0 ~ 2 は軽度から無痛を示し、3 ~ 4 は軽度から中等度の痛みを示し、>4 は重度の痛みを示します。
スコアが高いほど、より激しい痛みを示します。
Lawrence et al. の研究では、NIPS の Cronbach の Alpha 0.92 が見つかりました (Larwence et al. 1993)。
このスケールは Akdovan によってトルコ語に適応され、NIPS は未熟児および満期新生児の処置時の痛みの評価に使用されます。
Akdovan は、クロンバックのアルファ値が 0.83 であることを発見しました。
新生児の痛みの強さは、かかと穿刺手術中および手術後 1 分間に評価されました。
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1分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パルスオキシメータ装置
時間枠:1分
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3 つのグループすべてにおいて、かかと穿刺の前、最中、後の酸素飽和度と心拍数の測定に使用されました。
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1分
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クロノメーター
時間枠:2分
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泣き声の持続時間と踵穿刺処置を記録した
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2分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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