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Efectos de la acupresión y el masaje de pies sobre el dolor durante la punción del talón en recién nacidos

4 de abril de 2019 actualizado por: Tuba Koc Ozkan, Adiyaman University Research Hospital

Universidad de Adiyaman

Objetivo: el estudio tuvo como objetivo identificar los efectos del masaje de pies y la acupresión sobre el dolor durante la punción del talón en los recién nacidos.

Métodos: Se realizó un ensayo controlado aleatorio simple ciego en un hospital universitario en Turquía entre abril y diciembre de 2018. Los recién nacidos se asignaron al azar a tres grupos como grupos de acupresión, masaje y control. Los datos se obtuvieron mediante el formulario de información, la escala de dolor infantil neonatal (NIPS), el dispositivo de oxímetro de pulso y el cronómetro. Se aplicó acupresión a los recién nacidos del grupo de acupresión y se les dio masaje a los recién nacidos del grupo de masaje durante 2 minutos antes del procedimiento de punción del talón. Se evaluaron los niveles de dolor de los recién nacidos en los grupos durante y 1 minuto después del procedimiento de punción del talón. Además, los valores de saturación de oxígeno y frecuencia cardíaca de los recién nacidos en los grupos se midieron mediante un dispositivo de oxímetro de pulso antes, durante y después del procedimiento de punción del talón. La duración del llanto y el procedimiento de punción del talón se registraron mediante cronómetro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El masaje es un procedimiento sistemático y científico que se aplica con las manos o con herramientas especiales. En cuanto a la acupresión, es un método que se aplica estimulando los puntos de acupuntura con las manos y los dedos aplicando presión sobre los meridianos del cuerpo. Ambos métodos son fiables, económicos y fáciles de aprender y aplicar. La revisión de la literatura relacionada indica estudios sobre la efectividad de la acupresión y el masaje de pies para reducir el dolor en los recién nacidos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

139

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adiyaman, Pavo, 02100
        • Adiyaman University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 2 días (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener 2500-4000 gr de peso corporal y ser recién nacidos a término,
  • tener una puntuación APGAR de más de 7 cinco minutos después del nacimiento,
  • no tener problemas de salud detectados en el examen del recién nacido después del nacimiento,
  • no haber recibido intervenciones dolorosas además de Hepatitis B y Kvit después del nacimiento,
  • estar con la madre y ser alimentado por vía oral,
  • haber tenido leche materna dentro de los 30 minutos antes de la punción del talón
  • tener un pañal limpio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de acupresión

2 neonatos no se calmaron antes de la punción del talón; No se pudieron monitorear los valores de saturación de oxígeno y frecuencia cardíaca de 2 recién nacidos porque la sonda de la herramienta del oxímetro de pulso no estaba bien sujeta.

La acupresión se realizó cuando la madre sostenía al recién nacido en su brazo. Durante dos minutos, se realizó acupresión en los puntos de acupresión (Kun Lun (UB60) y Taixi (K3). Se aplicó acupresión en cada punto durante 60 segundos y se realizó una punción en el talón justo después de este procedimiento. Los puntos de acupuntura que Kun Lun (UB60) y Taixi (K3) están en el costado del tobillo.

los recién nacidos recibieron acupresión (grupo de acupresión) o masaje (grupo de masaje) antes del procedimiento de punción del talón
Experimental: grupo de masaje

los valores de saturación de oxígeno y frecuencia cardíaca de 2 recién nacidos no se pudieron monitorear porque la sonda de la herramienta del oxímetro de pulso no estaba bien sujeta; La punción del talón no se pudo realizar en el primer intento (2 neonatos).

El masaje de pies se realizó cuando la madre sostenía al recién nacido en su brazo. A cada recién nacido se le dio un masaje en los pies durante dos minutos y se realizó una punción en el talón justo después del masaje.

los recién nacidos recibieron acupresión (grupo de acupresión) o masaje (grupo de masaje) antes del procedimiento de punción del talón
Sin intervención: grupo de control

la saturación de oxígeno y los valores de frecuencia cardíaca de 1 recién nacido no pudieron monitorearse porque la sonda de la herramienta del oxímetro de pulso no estaba bien sujeta; La punción del talón no se pudo realizar en el primer intento (2 neonatos).

No se aplicó a los neonatos del grupo de control antes del procedimiento de punción del talón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
Escala de dolor infantil neonatal (NIPS): La escala fue desarrollada por Lawrence et al. en 1993 para evaluar las respuestas conductuales y fisiológicas al dolor de los recién nacidos prematuros y de término. La escala consta de cinco secciones conductuales y una fisiológica que incluyen expresión facial, llanto, respiración, movimientos de brazos y piernas y estado de alerta. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 7. Las puntuaciones de 0 a 2 indican dolor leve o nulo, 3 a 4 indica dolor leve a moderado y >4 indica dolor intenso. Las puntuaciones más altas indican un dolor más intenso. En el estudio de Lawrence et al., se encontró el Alfa de Cronbach de NIPS 0,92 (Larwence et al. 1993). La escala fue adaptada al turco por Akdovan, NIPS se utiliza para la evaluación del dolor procedimental de los recién nacidos prematuros y de término. Akdovan encontró que el valor alfa de Cronbach era 0,83. Se evaluó la intensidad del dolor de los recién nacidos durante y 1 minuto después del procedimiento de punción del talón.
1 minuto

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dispositivo de oxímetro de pulso
Periodo de tiempo: 1 minuto
Se utilizó para medir la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca antes, durante y después de la punción del talón en los tres grupos.
1 minuto
Cronómetro
Periodo de tiempo: 2 minutos
Se registraron la duración del llanto y el procedimiento de punción del talón.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

23 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018/1-5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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