조산아에서 호흡 결과의 생리학적 표현형 분석 (P3)
2024년 1월 4일 업데이트: Robert Tepper, Indiana University
이 연구의 목적은 영아가 미숙아로 태어나 생후 1년 동안 호흡기 합병증을 겪을 가능성이 더 높은지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 조산 후 영아 호흡기 질환이 뚜렷한 생리학적 표현형으로 특징지어질 수 있는 기도, 실질 및 혈관 발달의 차등 손상으로 인해 매우 가변적인지 확인하는 것입니다.
폐 기능의 이러한 특정 손상의 성질과 중증도가 유아기 동안 증가된 호흡 이환율과 밀접하게 연관되어 있고 프로테오믹 바이오마커가 표현형의 생리학적 특성화와 후기 호흡 결과의 예측을 향상시킬 수 있는 경우.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
249
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Jeff Bjerregaard
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재태 연령 24+0~36+6주 사이에 태어난 영유아 모집
설명
포함 기준:
- 임신 주수 24+0주에서 36+6주 사이의 산모에게서 태어난 영아.
제외 기준:
- 심폐 결함
- 염색체 결함
- 상기도, 흉벽 또는 폐의 구조적 이상
- 신경/신경근 장애
- 생존 가능한 것으로 간주되지 않는 유아
- 장기간 후속 조치를 취할 가능성이 낮은 가족
- 18세 미만의 어머니.
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미숙아
임신 24+0~36+6주 사이에 태어난 미숙아.
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영아 폐기능 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확산 폐 용량(DLCO)으로 측정한 영아 폐 발달.
기간: CGA 5개월까지.
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4개월 CA에서 우세한 작은 기도, 실질 및 혈관 기능 장애를 정량화하고 식별하는 특정 생리학적 측정을 통해 호흡 표현형을 특성화하고 이러한 표현형이 유아기 동안 후기 호흡기 이환율에 대한 위험을 정의하는지 여부를 결정합니다.
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CGA 5개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Tepper, MD, Indiana University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1809404763
- 1R01HL145679-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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