Fenotipado fisiológico de los resultados respiratorios en bebés nacidos prematuros (P3)
17 de febrero de 2026 actualizado por: Robert Tepper, Indiana University
El propósito de este estudio es examinar si los bebés tienen más probabilidades de sufrir complicaciones respiratorias durante su primer año de vida por haber nacido prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es determinar si las morbilidades respiratorias infantiles después del parto prematuro son muy variables debido al deterioro diferencial de las vías respiratorias, el parénquima y el desarrollo vascular que se pueden caracterizar como fenotipos fisiológicos distintos.
Si la naturaleza y la gravedad de estas deficiencias específicas de la función pulmonar están fuertemente asociadas con un aumento de las morbilidades respiratorias durante la infancia y los biomarcadores proteómicos pueden mejorar la caracterización fisiológica del fenotipo y la predicción de resultados respiratorios tardíos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
249
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Jeff Bjerregaard
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 meses a 8 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reclutamiento de lactantes nacidos entre 24+0 y 36+6 semanas de edad gestacional
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés nacidos de madres que se encuentran entre las edades gestacionales de 24+0 y 36+6 semanas.
Criterio de exclusión:
- Defectos cardiopulmonares
- Defectos cromosómicos
- Anomalías estructurales de las vías respiratorias superiores, la pared torácica o los pulmones
- Trastornos neurológicos/neuromusculares
- Infante no considerado viable
- Es poco probable que la familia esté disponible para un seguimiento a largo plazo
- Madres menores de 18 años.
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bebés prematuros
Recién nacidos prematuros nacidos entre 24+0 y 36+6 semanas de gestación.
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Pruebas de función pulmonar infantil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollo pulmonar infantil medido por la capacidad pulmonar de difusión (DLCO).
Periodo de tiempo: A los 5 meses CGA.
|
Caracterizar los fenotipos respiratorios a través de medidas fisiológicas específicas que cuantifiquen e identifiquen las vías respiratorias pequeñas predominantes, la disfunción parenquimatosa y vascular a los 4 meses de AC y determinar si estos fenotipos definen los riesgos de morbilidad respiratoria tardía durante la infancia.
|
A los 5 meses CGA.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Tepper, MD, Indiana University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Nacimiento prematuro
- Químicos inorgánicos
- Óxidos
- Compuestos de oxígeno
- Gases
- Compuestos de carbono, inorgánicos
- Monóxido de carbono
Otros números de identificación del estudio
- 1809404763
- 1R01HL145679-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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