Fysiologisk fenotypning av andningsutfall hos för tidigt födda spädbarn (P3)
17 februari 2026 uppdaterad av: Robert Tepper, Indiana University
Syftet med denna studie är att undersöka om spädbarn är mer benägna att drabbas av luftvägskomplikationer under sitt första levnadsår på grund av att de föds för tidigt.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa om spädbarns respiratoriska sjukdomar efter för tidig födsel är mycket varierande på grund av differentiell försämring av luftvägs-, parenkym- och vaskulär utveckling som kan karakteriseras som distinkta fysiologiska fenotyper.
Om arten och svårighetsgraden av dessa specifika försämringar av lungfunktionen är starkt förknippade med ökade andningssjukligheter under spädbarnsåldern och att proteomiska biomarkörer kan förbättra den fysiologiska karakteriseringen av fenotyp och förutsägelse av sena respiratoriska utfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
249
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Jeff Bjerregaard
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 månader till 8 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rekrytering av spädbarn födda mellan 24+0 och 36+6 veckors graviditetsålder
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn födda av mödrar som är mellan graviditetsåldern 24+0 och 36+6 veckor.
Exklusions kriterier:
- Kardiopulmonella defekter
- Kromosomfel
- Strukturella avvikelser i de övre luftvägarna, bröstväggen eller lungorna
- Neurologiska/neuromuskulära störningar
- Spädbarn anses inte livskraftigt
- Familjen är osannolikt tillgänglig för långtidsuppföljning
- Mödrar under 18 år.
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
För tidigt födda barn
För tidigt födda barn födda mellan 24+0 och 36+6 graviditetsveckor.
|
Spädbarns lungfunktionstestning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spädbarns lungutveckling mätt med diffusionslungkapacitet (DLCO).
Tidsram: Efter 5 månader CGA.
|
Att karakterisera andningsfenotyper genom specifika fysiologiska åtgärder som kvantifierar och identifierar dominerande små luftvägar, parenkymal och vaskulär dysfunktion vid 4 månader CA och bestämma om dessa fenotyper definierar risker för sen respiratorisk sjuklighet under spädbarnsåldern.
|
Efter 5 månader CGA.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Tepper, MD, Indiana University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2019
Första postat (Faktisk)
8 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1809404763
- 1R01HL145679-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .