早产儿呼吸系统结果的生理表型 (P3)
2026年2月17日 更新者：Robert Tepper、Indiana University
这项研究的目的是检查婴儿在出生后的第一年是否更容易因早产而患上呼吸系统并发症。
研究概览
详细说明
本研究的总体目标是确定早产后婴儿呼吸系统疾病是否因气道、实质和血管发育的不同损伤而具有高度可变性，这些损伤可以表征为不同的生理表型。
如果这些特定肺功能损伤的性质和严重程度与婴儿期呼吸系统疾病发病率增加密切相关，那么蛋白质组生物标志物可以增强表型的生理特征和晚期呼吸系统结果的预测。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
249
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Jeff Bjerregaard
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
招募出生在24+0和36+6周胎龄之间的婴儿
描述
纳入标准：
- 孕龄在 24+0 到 36+6 周之间的母亲所生的婴儿。
排除标准：
- 心肺缺陷
- 染色体缺陷
- 上呼吸道、胸壁或肺的结构异常
- 神经/神经肌肉疾病
- 婴儿不被认为是可行的
- 家庭不太可能进行长期随访
- 18岁以下的母亲。
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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早产儿
在妊娠 24+0 至 36+6 周之间出生的早产儿。
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婴儿肺功能检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过弥散肺活量 (DLCO) 测量婴儿肺发育。
大体时间：到 5 个月 CGA。
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通过量化和识别 4 个月 CA 时主要的小气道、实质和血管功能障碍的特定生理测量来表征呼吸表型，并确定这些表型是否定义了婴儿期晚期呼吸系统疾病的风险。
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到 5 个月 CGA。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Tepper, MD、Indiana University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月25日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月4日
首次发布 (实际的)
2019年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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