Fyziologická fenotypizace respiračních výsledků u předčasně narozených kojenců (P3)
17. února 2026 aktualizováno: Robert Tepper, Indiana University
Účelem této studie je zjistit, zda kojenci častěji trpí respiračními komplikacemi během prvního roku života v důsledku toho, že se narodili předčasně.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem této studie je zjistit, zda jsou respirační morbidity kojenců po předčasném porodu vysoce variabilní v důsledku rozdílného poškození vývoje dýchacích cest, parenchymu a cév, které lze charakterizovat jako odlišné fyziologické fenotypy.
Pokud je povaha a závažnost těchto specifických poškození plicních funkcí silně spojena se zvýšenou respirační morbiditou během kojeneckého věku a že proteomické biomarkery mohou zlepšit fyziologickou charakterizaci fenotypu a predikci pozdních respiračních výsledků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
249
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Jeff Bjerregaard
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 8 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor dětí narozených mezi 24+0 a 36+6 týdnem gestačního věku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti narozené matkám v gestačním věku 24+0 až 36+6 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Kardiopulmonální vady
- Chromozomální vady
- Strukturální abnormality horních cest dýchacích, hrudní stěny nebo plic
- Neurologické/neuromuskulární poruchy
- Dítě není považováno za životaschopné
- Rodina pravděpodobně nebude k dispozici pro dlouhodobé sledování
- Matky do 18 let.
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předčasně narozené děti
Předčasně narozené děti narozené mezi 24+0 a 36+6 týdnem těhotenství.
|
Testování funkce plic u kojenců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj plic u kojence měřený difuzní kapacitou plic (DLCO).
Časové okno: Do 5 měsíců CGA.
|
Charakterizovat respirační fenotypy pomocí specifických fyziologických opatření, která kvantifikují a identifikují převládající dysfunkci malých dýchacích cest, parenchymální a vaskulární dysfunkci po 4 měsících CA a určit, zda tyto fenotypy definují rizika pozdní respirační morbidity během kojeneckého věku.
|
Do 5 měsíců CGA.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Tepper, MD, Indiana University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1809404763
- 1R01HL145679-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .