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Physiologische Phänotypisierung der Atmungsergebnisse bei Frühgeborenen (P3)

17. Februar 2026 aktualisiert von: Robert Tepper, Indiana University
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Säuglinge aufgrund einer Frühgeburt im ersten Lebensjahr häufiger an respiratorischen Komplikationen leiden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob Atemwegserkrankungen bei Säuglingen nach Frühgeburten aufgrund unterschiedlicher Beeinträchtigungen der Atemwegs-, Parenchym- und Gefäßentwicklung, die als unterschiedliche physiologische Phänotypen charakterisiert werden können, sehr unterschiedlich sind. Wenn die Art und Schwere dieser spezifischen Beeinträchtigungen der Lungenfunktion stark mit erhöhten respiratorischen Morbiditäten im Säuglingsalter verbunden sind und dass proteomische Biomarker die physiologische Charakterisierung des Phänotyps und die Vorhersage später respiratorischer Folgen verbessern können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

249

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Jeff Bjerregaard

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 8 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rekrutierung von Säuglingen, die zwischen 24+0 und 36+6 Schwangerschaftswochen geboren wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge von Müttern im Schwangerschaftsalter zwischen 24+0 und 36+6 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Lungen-Defekte
  • Chromosomenfehler
  • Strukturelle Anomalien der oberen Atemwege, der Brustwand oder der Lunge
  • Neurologische/neuromuskuläre Erkrankungen
  • Säugling nicht als lebensfähig angesehen
  • Es ist unwahrscheinlich, dass die Familie für eine langfristige Nachsorge verfügbar ist
  • Mütter unter 18 Jahren.
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühchen
Frühgeborene, die zwischen der 24+0 und 36+6 Schwangerschaftswoche geboren wurden.
Sonstiges: Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO)
Lungenfunktionstest bei Säuglingen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Lungenentwicklung des Säuglings wird anhand der Diffusionslungenkapazität (DLCO) gemessen.
Zeitfenster: Um 5 Monate CGA.
Um respiratorische Phänotypen durch spezifische physiologische Maßnahmen zu charakterisieren, die vorherrschende kleine Atemwege, parenchymale und vaskuläre Dysfunktion nach 4 Monaten CA quantifizieren und identifizieren und bestimmen, ob diese Phänotypen Risiken für späte respiratorische Morbidität während der Kindheit definieren.
Um 5 Monate CGA.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Tepper, MD, Indiana University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1809404763
  • 1R01HL145679-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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