Hengitysteiden fysiologinen fenotyyppi ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (P3)
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Robert Tepper, Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kärsivätkö vauvat todennäköisemmin hengityselinten komplikaatioita ensimmäisen elinvuoden aikana, koska he ovat syntyneet ennenaikaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää, ovatko pikkulasten hengitystiesairaudet ennenaikaisen synnytyksen jälkeen erittäin vaihtelevia hengitysteiden, parenkymaalisen ja verisuonten kehityksen erilaisen heikkenemisen vuoksi, jotka voidaan luonnehtia erillisiksi fysiologisina fenotyypeinä.
Jos näiden spesifisten keuhkojen toiminnan häiriöiden luonne ja vakavuus liittyvät vahvasti lisääntyneisiin hengitystiesairauksiin vauvaiässä ja että proteomiset biomarkkerit voivat parantaa fenotyypin fysiologista karakterisointia ja myöhäisten hengitystulosten ennustamista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
249
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Jeff Bjerregaard
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
24+0-36+6 raskausviikon välisenä aikana syntyneiden vauvojen rekrytointi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat syntyneet äideille, jotka ovat raskausviikkojen 24+0 ja 36+6 välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-keuhkovauriot
- Kromosomivauriot
- Ylempien hengitysteiden, rintakehän tai keuhkojen rakenteelliset poikkeavuudet
- Neurologiset / neuromuskulaariset häiriöt
- Vauvaa ei pidetä elinkelpoisena
- Perhe tuskin on käytettävissä pitkäaikaiseen seurantaan
- Alle 18-vuotiaat äidit.
- Ei englantia puhuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskoset
Keskoset, jotka ovat syntyneet raskausviikon 24+0 ja 36+6 välillä.
|
Vauvan keuhkojen toiminnan testaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan keuhkojen kehitys diffuusiokeuhkojen kapasiteetilla (DLCO) mitattuna.
Aikaikkuna: 5 kuukauden CGA.
|
Hengityselinten fenotyyppien karakterisoiminen erityisillä fysiologisilla toimenpiteillä, joilla kvantifioidaan ja tunnistetaan vallitsevat pienet hengitystiet, parenkymaaliset ja verisuonten toimintahäiriöt 4 kuukauden CA:n kohdalla ja määritetäänkö nämä fenotyypit riskit myöhäiseen hengitystiesairauksiin vauvaiässä.
|
5 kuukauden CGA.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Tepper, MD, Indiana University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1809404763
- 1R01HL145679-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .