Koraszülött csecsemők légzési eredményeinek fiziológiai fenotípusa (P3)
2024. január 4. frissítette: Robert Tepper, Indiana University
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a csecsemők nagyobb valószínűséggel szenvednek-e légúti szövődményektől életük első évében a koraszülött születés miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az átfogó célja annak meghatározása, hogy a csecsemők koraszülés utáni légúti megbetegedései nagymértékben változnak-e a légúti, a parenchimális és az érrendszeri fejlődés eltérő károsodása miatt, amelyek különböző fiziológiai fenotípusokként jellemezhetők.
Ha a tüdőfunkció ezen specifikus károsodásának természete és súlyossága erősen összefügg a csecsemőkorban megnövekedett légúti megbetegedéssel, és hogy a proteomikus biomarkerek javíthatják a fenotípus fiziológiai jellemzését és a késői légzési kimenetelek előrejelzését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
249
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jeff Bjerregaard, RRT-NPS
- Telefonszám: 317 944 0192
- E-mail: jbjerreg@iu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lisa Bendy, BA, RPFT
- Telefonszám: 317 278 7152
- E-mail: lbendy@iu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Jeff Bjerregaard
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
24+0 és 36+6 hetes terhességi kor között született csecsemők toborzása
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24+0 és 36+6 hetes terhességi kor közötti anyáktól született csecsemők.
Kizárási kritériumok:
- Kardiopulmonális rendellenességek
- Kromoszóma defektusok
- A felső légutak, a mellkasfal vagy a tüdő szerkezeti rendellenességei
- Neurológiai/neuromuszkuláris rendellenességek
- A csecsemő nem tekinthető életképesnek
- A család valószínűleg nem lesz elérhető hosszú távú nyomon követésre
- 18 év alatti anyák.
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Koraszülöttek
24+0 és 36+6 terhességi hét között született koraszülöttek.
|
Csecsemő tüdőfunkciós vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csecsemő tüdőfejlődése diffúziós tüdőkapacitással (DLCO) mérve.
Időkeret: 5 hónapra CGA.
|
A légúti fenotípusok jellemzése specifikus fiziológiai mérésekkel, amelyek számszerűsítik és azonosítják a domináns kis légutakat, a parenchimális és vaszkuláris diszfunkciókat a CA 4 hónapos korában, és meghatározzák, hogy ezek a fenotípusok meghatározzák-e a csecsemőkori késői légúti morbiditás kockázatát.
|
5 hónapra CGA.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Tepper, MD, Indiana University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Terhességi szövődmények
- Szülészeti szövődmények
- Szülészeti munka, koraszülött
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Koraszülés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antimetabolitok
- Gáztranszmitterek
- Szén-monoxid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1809404763
- 1R01HL145679-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .