Физиологическое фенотипирование респираторных исходов у недоношенных детей (P3)
4 января 2024 г. обновлено: Robert Tepper, Indiana University
Целью данного исследования является изучение того, подвержены ли младенцы более частым респираторным осложнениям в течение первого года жизни из-за преждевременного рождения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, являются ли респираторные заболевания младенцев после преждевременных родов сильно вариабельными из-за дифференциального нарушения развития дыхательных путей, паренхимы и сосудов, которые можно охарактеризовать как отдельные физиологические фенотипы.
Если характер и тяжесть этих специфических нарушений функции легких тесно связаны с учащением респираторных заболеваний в младенчестве, и что протеомные биомаркеры могут улучшить физиологическую характеристику фенотипа и прогнозировать поздние респираторные исходы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
249
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeff Bjerregaard, RRT-NPS
- Номер телефона: 317 944 0192
- Электронная почта: jbjerreg@iu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lisa Bendy, BA, RPFT
- Номер телефона: 317 278 7152
- Электронная почта: lbendy@iu.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Jeff Bjerregaard
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 8 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Набор младенцев, родившихся между 24+0 и 36+6 недель гестационного возраста
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, рожденные от матерей со сроком гестации от 24+0 до 36+6 недель.
Критерий исключения:
- Сердечно-легочные дефекты
- Хромосомные дефекты
- Структурные аномалии верхних дыхательных путей, грудной клетки или легких
- Неврологические/нейромышечные расстройства
- Младенец не считается жизнеспособным
- Семья вряд ли будет доступна для долгосрочного наблюдения
- Матери до 18 лет.
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недоношенные дети
Недоношенные дети, рожденные между 24+0 и 36+6 неделями гестации.
|
Проверка функции легких у младенцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие легких младенцев измеряется диффузионной емкостью легких (DLCO).
Временное ограничение: К 5 месяцам CGA.
|
Охарактеризовать респираторные фенотипы с помощью конкретных физиологических показателей, которые количественно определяют и определяют преобладающую дисфункцию мелких дыхательных путей, паренхиматозную и сосудистую дисфункцию в возрасте 4 месяцев СА и определяют, определяют ли эти фенотипы риск поздней респираторной заболеваемости в младенчестве.
|
К 5 месяцам CGA.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Tepper, MD, Indiana University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Преждевременные роды
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты
- Газопередатчики
- Монооксид углерода
Другие идентификационные номера исследования
- 1809404763
- 1R01HL145679-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .