Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologisk fenotyping av respiratoriske utfall hos spedbarn født for tidlig (P3)

17. februar 2026 oppdatert av: Robert Tepper, Indiana University
Hensikten med denne studien er å undersøke om spedbarn har større sannsynlighet for å lide av luftveiskomplikasjoner i løpet av det første leveåret på grunn av å bli født for tidlig.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med denne studien er å finne ut om spedbarns respirasjonssykelighet etter prematur fødsel er svært varierende på grunn av differensiell svekkelse av luftveier, parenkymal og vaskulær utvikling som kan karakteriseres som distinkte fysiologiske fenotyper. Hvis arten og alvorlighetsgraden av disse spesifikke svekkelsene i lungefunksjonen er sterkt assosiert med økt respirasjonssykdom under spedbarnsalderen, og at proteomiske biomarkører kan forbedre den fysiologiske karakteriseringen av fenotype og prediksjon av sene respiratoriske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

249

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Jeff Bjerregaard

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 8 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekruttering av spedbarn født mellom 24+0 og 36+6 ukers svangerskapsalder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn født av mødre som er mellom svangerskapsalderen 24+0 og 36+6 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiopulmonale defekter
  • Kromosomfeil
  • Strukturelle abnormiteter i øvre luftveier, brystvegg eller lunger
  • Nevrologiske/nevromuskulære lidelser
  • Spedbarn anses ikke som levedyktig
  • Familien vil neppe være tilgjengelig for langtidsoppfølging
  • Mødre under 18 år.
  • Ikke engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Premature spedbarn
Premature spedbarn født mellom 24+0 og 36+6 svangerskapsuker.
Annen: Diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO)
Spedbarns lungefunksjonstesting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spedbarns lungeutvikling målt ved diffusjonslungekapasitet (DLCO).
Tidsramme: Innen 5 måneder CGA.
Å karakterisere respiratoriske fenotyper gjennom spesifikke fysiologiske tiltak som kvantifiserer og identifiserer dominerende små luftveier, parenkymal og vaskulær dysfunksjon ved 4 måneder CA og bestemme om disse fenotypene definerer risiko for sen respiratorisk sykelighet i spedbarnsalderen.
Innen 5 måneder CGA.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Tepper, MD, Indiana University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1809404763
  • 1R01HL145679-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere